- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05527119
Fenotypizace a genotypizace Duffyho antigenu (DARC)
7. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Malárie zůstává předním světovým endemickým parazitem.
Téměř polovina světové populace žije v endemických oblastech.
Mnoho ohrožených lidí v afrických zemích zůstává bez přístupu ke kontrole malárie.
Malárie zabije každý rok přibližně 400 000 lidí, z nichž většinu tvoří děti do 5 let v Africe.
Od roku 2005 byl u Duffy-negativních populací v Jižní Americe a Africe pozorován rostoucí počet infekcí Plasmodium vivax, což zpochybňuje zásadní roli interakce PvDBP-DARC.
Cílem výzkumníků je proto studovat a porozumět invazním drahám používaným Plasmodium vivax u Duffy-negativních subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Laboratoire de Parasitologie et Mycologie Médicale-PTM - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Hlavní subjekty s malárií a ochotné nechat si analyzovat vzorky krve pro tento výzkum
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předměty
- s malárií a ochotni nechat si analyzovat vzorky krve pro tento výzkum
Kritéria vyloučení:
- Subjekty odmítající účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet testovaných vzorků krve (fenotyp a genotyp).
Časové okno: O 2 měsíce později
|
O 2 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Didier MENARD, MD, PhD, Service Laboratoire de Parasitologie et Mycologie Médicale-PTM - CHU de Strasbourg - France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8543 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plasmodium Vivax
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst a další spolupracovníciNáborMalárie Plasmodium Falciparum | Plasmodium Vivax MalárieLaoská lidově demokratická republika
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoPlasmodium Falciparum | Plasmodium Vivax MalárieSpojené státy
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamWellcome Trust; Agency for Science, Technology and Research; Hospital for Tropical... a další spolupracovníciDokončenoPlasmodium Vivax MalárieVietnam
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaDokončenoMalárie Plasmodium Falciparum | Plasmodium Vivax MaláriePeru
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...Dokončeno
-
Papua New Guinea Institute of Medical ResearchSwiss Tropical & Public Health Institute; Walter and Eliza Hall Institute of... a další spolupracovníciDokončenoInfekce Plasmodium Falciparum | Infekce Plasmodium Vivax | Klinická epizoda Plasmodium Vivax | Klinická epizoda Plasmodium FalciparumPapua-Nová Guinea
-
University of OxfordMahidol UniversityNábor
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst a další spolupracovníciNáborMalárie Plasmodium Falciparum | Plasmodium Vivax MalárieThajsko
-
Centers for Disease Control and PreventionColumbia University; United States Agency for International Development (USAID) a další spolupracovníciDokončeno
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUnited States Department of Defense; Walter Reed Army Institute of Research...DokončenoPlasmodium Vivax MalárieSpojené státy