- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05527119
Fenotipado y genotipado del antígeno Duffy (DARC)
7 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La malaria sigue siendo la principal endemia parasitaria del mundo.
Casi la mitad de la población mundial vive en áreas endémicas.
Muchas personas en riesgo en los países africanos siguen sin acceso al control de la malaria.
La malaria mata a aproximadamente 400.000 personas cada año, la mayoría de las cuales son niños menores de 5 años en África.
Desde 2005, se ha observado un número creciente de infecciones por Plasmodium vivax en poblaciones Duffy negativas en América del Sur y África, lo que cuestiona el papel esencial de la interacción PvDBP-DARC.
Por lo tanto, el objetivo de los investigadores es estudiar y comprender las vías de invasión utilizadas por Plasmodium vivax en sujetos Duffy-negativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Laboratoire de Parasitologie et Mycologie Médicale-PTM - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Sujetos mayores con malaria y dispuestos a que se analicen sus muestras de sangre para esta investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Principales temas
- con malaria y dispuestos a que se analicen sus muestras de sangre para esta investigación
Criterio de exclusión:
- Sujetos que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de muestras de sangre analizadas (fenotipo y genotipo).
Periodo de tiempo: 2 meses después
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2 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier MENARD, MD, PhD, Service Laboratoire de Parasitologie et Mycologie Médicale-PTM - CHU de Strasbourg - France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8543 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .