- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05537714
Posílení spravedlnosti v oblasti vakcín prostřednictvím porozumění váhavosti, bariérám a důvěře ohledně vakcín
Advancing Vaccine Equity: Studie smíšených metod k pochopení váhavosti, strukturálních bariér a důvěry v informace o vakcínách mezi lékařsky zaostalou populací žijící na jihu venkova
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Identifikovat důvody váhání s očkováním, strukturální překážky očkování, obdržené zprávy o očkování a chování při očkování mezi zdravotně nedostatečně zajištěnou a zranitelnou populací žijící na jihu venkova.
Cíl 2: Posoudit zprávy o vakcínách od důvěryhodných jedinců (např. duchovních/církevních vůdců, komunitních zdravotnických pracovníků a komunitních vůdců), kteří slouží zdravotně nedostatečně chráněným a zranitelným populacím žijícím na jihu venkova.
Cíl 3: Identifikovat nejlepší důvěru v očkovací látku a strategie jejího přijímání, aby se zlepšila akceptace vakcín, důvěra a důvěra mezi zdravotně nedostatečnou a zranitelnou populací žijící na jihu venkova.
hypotézy:
H1a. Předpokládá se, že hlavní důvody váhání s vakcínou mohou zahrnovat přístup k problémům s péčí (jako je doprava, dlouhé čekací doby, žádné dostupné schůzky, nejistota, kam jít, žádný internet a jazykové bariéry), obavy o bezpečnost a účinnost, nedůvěra ve vládu. a zdravotnických organizací, stejně jako nedostatek informací a/nebo dezinformace.
H1b. Předpokládá se, že strukturální překážky očkování mohou mimo jiné zahrnovat geografické překážky, přístup k informacím, umístění kliniky/prodejny nebo důvěryhodných míst přístupu, přístup k internetu, status přistěhovalce, jazyk, dopravu.
H1c. Předpokládá se, že zprávy o vakcínách obdržené od důvěryhodných jednotlivců v komunitách (tj. vůdců založených na víře, komunitních zdravotních pracovníků a komunitních vůdců) ovlivní důvěru a přijetí více než jiné snahy o zasílání zpráv o vakcínách.
H2. Předpokládá se, že zprávy o vakcínách od důvěryhodných jednotlivců budou smíchány s některými zprávami založenými na vědě a některými založenými na neoficiálních důkazech. Není dobře známo, jaké zprávy jsou kolem očkování předávány od důvěryhodných jedinců, kteří slouží naší prioritní populaci, a proto můžeme pouze předpokládat, že se zprávy budou lišit.
H3. Předpokládá se, že nejúčinnější strategie pro posílení důvěry ve vakcinaci a její zavádění pro váhavou, lékařsky nedostatečně zajištěnou a zranitelnou populaci žijící na jihu venkova budou zahrnovat kulturně přizpůsobené zprávy ze spolupráce s důvěryhodnými jednotlivci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alice Richman, PhD
- Telefonní číslo: 2523471959
- E-mail: richmana@ecu.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
- Nábor
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Alice Richman
- Telefonní číslo: 252-328-6431
- E-mail: richmana@ecu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni anglicky nebo španělsky mluvící dospělí starší 18 let. -
Kritéria vyloučení: Kdokoli starší 18 let, kdo nemluví anglicky nebo španělsky, nebo kdokoli mladší 18 let.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Vakcína váhá
Provedeme kvantitativní (průzkum) a kvalitativní hodnocení (rozhovory/cílové skupiny) se 40 váhavými, černými, hispánskými a lékařsky nedostatečně vybavenými jednotlivci žijícími na venkově ve východní Severní Karolíně (ENC)
|
Provedeme kvantitativní (průzkum) a kvalitativní hodnocení (rozhovory/záběrové skupiny) se 40 váhavými, černými, hispánskými a lékařsky nedostatečně vybavenými jednotlivci žijícími na venkově ve východní Severní Karolíně (ENC) a se 40 důvěryhodnými jednotlivci, jako jsou duchovní/církevní vůdci, komunitní zdravotní pracovníci a komunitní vůdci, kteří slouží těmto populacím.
|
Důvěryhodní vůdci komunity
Provedeme kvantitativní (průzkum) a kvalitativní hodnocení (rozhovory/záběrové skupiny) se 40 důvěryhodnými jednotlivci, jako jsou duchovní/církevní vůdci, komunitní zdravotničtí pracovníci a komunitní vůdci, kteří slouží jednotlivcům s nedostatečnými zdravotními službami žijícími na venkově ve východní Severní Karolíně (ENC).
|
Provedeme kvantitativní (průzkum) a kvalitativní hodnocení (rozhovory/záběrové skupiny) se 40 váhavými, černými, hispánskými a lékařsky nedostatečně vybavenými jednotlivci žijícími na venkově ve východní Severní Karolíně (ENC) a se 40 důvěryhodnými jednotlivci, jako jsou duchovní/církevní vůdci, komunitní zdravotní pracovníci a komunitní vůdci, kteří slouží těmto populacím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání členů komunity
Časové okno: 2 roky
|
Aktuální průvodcovské otázky pro členy komunity budou zahrnovat otázky týkající se váhání s očkováním, překážek spojených s očkováním, zasílání zpráv o očkování, které se líbí a nelíbí, důvěry v doručovatele zpráv o očkování a chování při očkování u sebe a dětí.
|
2 roky
|
Vnímání komunitních vůdců
Časové okno: 2 roky
|
Aktuální průvodcovské otázky pro důvěryhodné jednotlivce budou zahrnovat otázky týkající se jejich váhavosti vakcinace, váhavosti populace, které slouží k očkování, vnímaných překážek očkování těch, kterým slouží, přesvědčení a postojů k očkování, důvěry ve zprávy o očkovacích látkách dodávaných vládou/systémem zdravotní péče a zkušenosti. při předávání zpráv o vakcínách populacím, kterým slouží.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-0682
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalitativní rozhovory/cílové skupiny
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie