Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný hematomový blok u zlomenin distálního předloktí

9. září 2022 aktualizováno: Paul Klawitter, State University of New York - Upstate Medical University

Ultrazvukově naváděný blok hematomů u zlomenin distálního předloktí vs

Toto je randomizovaná kontrolní studie porovnávající účinnost ultrazvukově (US) řízených bloků hematomů řízených podle orientačních bodů u zlomenin distálního předloktí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší a rovnající se sedmi letům věku
  • Pacienti s traumatickými akutními zlomeninami distálního radia/ulnaris s posunem, které vyžadují repozici a imobilizaci pomocí dlah
  • Pacienti, kteří dostávají bloky hematomů distálního radia, včetně těch, kteří vyžadují další doplňkovou léčbu bolesti, pokud kontrola bolesti není dostatečná

Kritéria vyloučení:

  • Vězni
  • Těhotná žena
  • Pacienti se změněným duševním stavem/mají narušenou schopnost rozhodování.
  • Pacienti s alergií na amidová anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní intervenční skupina (ultrazvuk)
Ultrazvuková sonda bude použita pro lokalizaci jehly a hematomu v reálném čase pomocí lineární sondy. Blokování hematomu se pak provede aseptickou technikou. Kůže bude připravena chlorhexidinem. Jehla 20 gauge bude zavedena v rovině do místa hematomu. Pro potvrzení umístění bude odsáto malé množství krve a bude infiltrováno 5-10 ml 1% lidokainu.
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk bude použit k asistenci při dodání hematomového bloku u pacientů se zlomeninou distálního předloktí.
NO_INTERVENTION: Studijní kontrolní skupina (orientační bod)
Ultrazvuková sonda bude umístěna na pacientově paži, aby se udrželo jediné zaslepení studie. Ultrazvukový přístroj nebude použit pro lokalizaci jehly a hematomu. Blokování hematomu se pak provede aseptickou technikou. Kůže bude připravena chlorhexidinem. Jehla 20 gauge bude zavedena v rovině do místa hematomu. Pro potvrzení umístění bude odsáto malé množství krve a bude infiltrováno 5-10 ml 1% lidokainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti z orientačních bodů versus blokáda hematomu vedená ultrazvukem
Časové okno: Změna skóre bolesti z doby před blokádou hematomu na bezprostředně po repozici/dlahování zlomeniny předloktí
Bolest bude měřena pomocí desetibodové Likertovy škály s nulou označenou jako žádná bolest a deset je nejhorší bolest, jakou si pacient dokáže představit. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
Změna skóre bolesti z doby před blokádou hematomu na bezprostředně po repozici/dlahování zlomeniny předloktí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1954614

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit