Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret hæmatomblokering i distale underarmsfrakturer

9. september 2022 opdateret af: Paul Klawitter, State University of New York - Upstate Medical University

Ultralydsstyret vs landemærkebaseret hæmatomblokering i distale underarmsfrakturer

Dette er et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​ultralyds (US) guidede vs skelsættende-guidede hæmatomblokke på distale underarmsfrakturer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over og lig med syv år
  • Patienter med traumatiske akutte distale radius/ulnarfrakturer med forskydning, der kræver reduktion og immobilisering med skinne
  • Patienter, der modtager distale radius hæmatomblokke, inklusive dem, der kræver yderligere smertekontroltilskud, hvis smertekontrol ikke er tilstrækkelig

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Gravid kvinde
  • Patienter med ændret mental status/har nedsat beslutningsevne.
  • Patienter med allergi over for amidbedøvelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studieinterventionsgruppe (ultralyd)
Ultralydssonden vil blive brugt til lokalisering af nåle og hæmatom i realtid ved hjælp af den lineære sonde. Hæmatomblokken vil derefter blive udført med aseptisk teknik. Huden vil blive præppet med klorhexidin. En 20-gauge nål vil blive indsat i planet i hæmatomstedet. En lille mængde blod vil blive aspireret for at bekræfte placeringen, og 5-10 ml 1% lidocain vil blive infiltreret.
Enhed: Ultralyd
Ultralyden vil blive brugt til at hjælpe med levering af en hæmatomblokering hos patienter med distale underarmsfrakturer.
NO_INTERVENTION: Studiekontrolgruppe (vartegn)
Ultralydssonden vil være på plads på patientens arm for at opretholde en enkelt blinding af undersøgelsen. Ultralydsmaskinen vil ikke blive brugt til lokalisering af nåle og hæmatom. Hæmatomblokken vil derefter blive udført med aseptisk teknik. Huden vil blive præppet med klorhexidin. En 20-gauge nål vil blive indsat i planet i hæmatomstedet. En lille mængde blod vil blive aspireret for at bekræfte placeringen, og 5-10 ml 1% lidocain vil blive infiltreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring fra skelsættende versus ultralydsstyret hæmatomblok
Tidsramme: Ændring i smertescore fra før hæmatomblokken til umiddelbart efter reduktion/skinne af underarmsfrakturen
Smerter vil blive målt ved hjælp af en tipunkts Likert-skala, hvor nul angivet som ingen smerte og ti er den værste smerte, patienten kan forestille sig. Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
Ændring i smertescore fra før hæmatomblokken til umiddelbart efter reduktion/skinne af underarmsfrakturen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1954614

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner