- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05537831
원위 전완 골절에서 초음파 유도 혈종 차단
2022년 9월 9일 업데이트: Paul Klawitter, State University of New York - Upstate Medical University
원위 전완부 골절에서 초음파 유도 대 랜드마크 기반 혈종 블록
이것은 원위 팔뚝 골절에 대한 초음파(US) 유도 대 랜드마크 유도 혈종 블록의 효능을 비교하는 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul Klawitter, MD
- 전화번호: 315-464-8691
- 이메일: klawittp@upstate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jerome Hoke, MD
- 전화번호: 315-464-4363
- 이메일: hokej@upstate.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세 이상의 환자
- 부목으로 정복 및 고정이 필요한 변위가 있는 외상성 급성 원위 요골/척골 골절 환자
- 통증 조절이 적절하지 않은 경우 추가 통증 조절 보조제가 필요한 환자를 포함하여 원위 요골 혈종 차단을 받는 환자
제외 기준:
- 죄수
- 임산부
- 정신 상태가 변경되었거나 의사 결정 능력이 손상된 환자.
- 아미드 마취제에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 연구 중재 그룹(초음파)
초음파 프로브는 선형 프로브를 사용하여 실시간 바늘 및 혈종 위치 파악에 사용됩니다.
혈종 차단은 무균 기술로 수행됩니다.
피부는 클로르헥시딘으로 준비됩니다.
20 게이지 바늘이 혈종 부위에 수평으로 삽입됩니다.
배치를 확인하기 위해 소량의 혈액을 흡인하고 1% 리도카인 5-10mL를 침투시킵니다.
|
초음파는 원위 팔뚝 골절 환자의 혈종 차단 전달을 지원하는 데 사용됩니다.
|
NO_INTERVENTION: 연구 대조군(랜드마크)
연구의 단일 눈가림을 유지하기 위해 초음파 탐침을 환자의 팔에 배치합니다.
초음파 기계는 바늘과 혈종 위치 파악에 사용되지 않습니다.
혈종 차단은 무균 기술로 수행됩니다.
피부는 클로르헥시딘으로 준비됩니다.
20 게이지 바늘이 혈종 부위에 수평으로 삽입됩니다.
배치를 확인하기 위해 소량의 혈액을 흡인하고 1% 리도카인 5-10mL를 침투시킵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
랜드마크 대 초음파 유도 혈종 차단의 통증 완화
기간: 혈종 차단 전에서 팔뚝 골절 정복/부목 직후까지 통증 점수의 변화
|
통증은 0이 통증이 없는 것으로 지정되고 10이 환자가 상상할 수 있는 최악의 통증인 10점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
|
혈종 차단 전에서 팔뚝 골절 정복/부목 직후까지 통증 점수의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초음파에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
Ajou University School of Medicine종료됨