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Ultraschallgesteuerter Hämatomblock bei distalen Unterarmfrakturen

9. September 2022 aktualisiert von: Paul Klawitter, State University of New York - Upstate Medical University

Ultraschallgeführte vs. Landmark-basierte Hämatomblockade bei distalen Unterarmfrakturen

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie, die die Wirksamkeit von Ultraschall (US)-geführten und Landmarken-geführten Hämatomblockaden bei distalen Unterarmfrakturen vergleicht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von mindestens sieben Jahren
  • Patienten mit traumatischen akuten distalen Radius-/Ulnarfrakturen mit Dislokation, die eine Reposition und Ruhigstellung mit Schienung erfordern
  • Patienten, die Hämatomblockaden am distalen Radius erhalten, einschließlich derjenigen, die zusätzliche schmerzkontrollierende Hilfsmittel benötigen, wenn die Schmerzkontrolle nicht ausreichend ist

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene
  • Schwangere Frau
  • Patienten mit verändertem Geisteszustand/beeinträchtigter Entscheidungsfähigkeit.
  • Patienten mit Allergien gegen Amid-Anästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Studieninterventionsgruppe (Ultraschall)
Die Ultraschallsonde wird für die Lokalisierung von Nadeln und Hämatomen in Echtzeit unter Verwendung der linearen Sonde verwendet. Der Hämatomblock wird dann mit aseptischer Technik durchgeführt. Die Haut wird mit Chlorhexidin vorbereitet. Eine 20-Gauge-Nadel wird in der Ebene in die Hämatomstelle eingeführt. Eine kleine Menge Blut wird abgesaugt, um die Platzierung zu bestätigen, und 5-10 ml 1%iges Lidocain werden infiltriert.
Gerät: Ultraschall
Der Ultraschall wird verwendet, um die Lieferung eines Hämatomblocks bei Patienten mit distalen Unterarmfrakturen zu unterstützen.
KEIN_EINGRIFF: Studienkontrollgruppe (Landmark)
Die Ultraschallsonde wird am Arm des Patienten angebracht, um eine einfache Verblindung der Studie aufrechtzuerhalten. Das Ultraschallgerät wird nicht zur Lokalisierung von Nadeln und Hämatomen verwendet. Der Hämatomblock wird dann mit aseptischer Technik durchgeführt. Die Haut wird mit Chlorhexidin vorbereitet. Eine 20-Gauge-Nadel wird in der Ebene in die Hämatomstelle eingeführt. Eine kleine Menge Blut wird abgesaugt, um die Platzierung zu bestätigen, und 5-10 ml 1%iges Lidocain werden infiltriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung durch Orientierungspunkte versus ultraschallgesteuerte Hämatomblockade
Zeitfenster: Veränderung des Schmerzscores von vor der Hämatomblockade bis unmittelbar nach der Reposition/Schienung der Unterarmfraktur
Der Schmerz wird anhand einer Zehn-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei Null als kein Schmerz und Zehn als der schlimmste Schmerz bezeichnet wird, den sich der Patient vorstellen kann. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Veränderung des Schmerzscores von vor der Hämatomblockade bis unmittelbar nach der Reposition/Schienung der Unterarmfraktur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1954614

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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