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Bloqueo de Hematoma Guiado por Ultrasonido en Fracturas de Antebrazo Distal

9 de septiembre de 2022 actualizado por: Paul Klawitter, State University of New York - Upstate Medical University

Bloqueo de hematoma guiado por ultrasonido versus basado en puntos de referencia en fracturas distales del antebrazo

Este es un ensayo de control aleatorizado que compara la eficacia de los bloqueos de hematoma guiados por ecografía (US) frente a los guiados por puntos de referencia en las fracturas del antebrazo distal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Paul Klawitter, MD
  • Número de teléfono: 315-464-8691
  • Correo electrónico: klawittp@upstate.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jerome Hoke, MD
  • Número de teléfono: 315-464-4363
  • Correo electrónico: hokej@upstate.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores e iguales a siete años de edad
  • Pacientes con fracturas traumáticas agudas distales de radio/cúbito con desplazamiento que requieren reducción e inmovilización con férulas
  • Pacientes que reciben bloqueos de hematoma del radio distal, incluidos aquellos que requieren complementos adicionales para el control del dolor si el control del dolor no es adecuado

Criterio de exclusión:

  • Prisioneros
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes con estado mental alterado/con capacidad de decisión disminuida.
  • Pacientes con alergias a los anestésicos amida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Intervención de Estudio (Ultrasonido)
La sonda de ultrasonido se utilizará para la localización de agujas y hematomas en tiempo real utilizando la sonda lineal. A continuación se realizará el bloqueo del hematoma con técnica aséptica. La piel se preparará con clorhexidina. Se insertará una aguja de calibre 20 en el plano en el sitio del hematoma. Se aspirará una pequeña cantidad de sangre para confirmar la colocación y se infiltrarán 5-10 mL de lidocaína al 1%.
Dispositivo: Ultrasonido
El ultrasonido se utilizará para ayudar con la aplicación de un bloque de hematoma en pacientes con fracturas del antebrazo distal.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control del estudio (punto de referencia)
La sonda de ultrasonido se colocará en el brazo del paciente para mantener el estudio ciego simple. La máquina de ultrasonido no se utilizará para la localización de agujas y hematomas. A continuación se realizará el bloqueo del hematoma con técnica aséptica. La piel se preparará con clorhexidina. Se insertará una aguja de calibre 20 en el plano en el sitio del hematoma. Se aspirará una pequeña cantidad de sangre para confirmar la colocación y se infiltrarán 5-10 mL de lidocaína al 1%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio del dolor del bloqueo del hematoma guiado por puntos de referencia versus ecografía
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación del dolor desde antes del bloqueo del hematoma hasta inmediatamente después de la reducción/inmovilización de la fractura del antebrazo
El dolor se medirá utilizando una escala de Likert de diez puntos, donde el cero se designará como ausencia de dolor y el diez será el peor dolor que el paciente pueda imaginar. A mayor puntuación, peor resultado.
Cambio en la puntuación del dolor desde antes del bloqueo del hematoma hasta inmediatamente después de la reducción/inmovilización de la fractura del antebrazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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State University of New York - Upstate Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1954614

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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