Testování nové chytré aplikace pro odvykání kouření s linkou pomoci v Oklahomě (OKquit)

Linka pomoci pro tabák v Oklahomě (OTH) obsloužila více než 470 000 uživatelů tabáku. OTH každý rok zasáhne značný počet kuřáků, ale míra sledování je notoricky nízká a mnoho kuřáků může preferovat intervence na odvykání kouření založené na chytrých telefonech spíše než programování OTH na webu nebo telefonu (např. Vysoce flexibilní přístupy k léčbě založené na technologiích s nízkou zátěží mohou překonat bariéry, které omezovaly používání a účinnost tradičních způsobů léčby odvykání kouření mezi nedostatečnými dospělými kuřáky (např. rasové/etnické menšiny, venkovské bydliště, nízký socioekonomický status). Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která zhodnotí proveditelnost a počáteční účinnost inovativní aplikace pro odvykání kouření založené na důkazech, která je přizpůsobena kuřákům, kteří kontaktují OTH se žádostí o služby. Celkem 500 mužů a žen hledajících léčbu bude náhodně přiděleno, aby obdrželi buď standardní linku pomoci a krátké (30sekundové) denní kontroly a týdenní průzkumy založené na chytrých telefonech prostřednictvím aplikace Insight (SC) nebo SC plus OKquit odvykání kouření aplikace (OKq). Všichni účastníci obdrží standardní služby Linky pomoci (např. náhradní nikotinovou terapii), ale pouze skupina OKq obdrží prostřednictvím aplikace obsah na vyžádání a přizpůsobené zprávy. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 27 týdnů poté, co budou randomizováni do intervenční skupiny a dokončí vyhodnocení průzkumu založeného na chytrých telefonech. Účastníkům, kteří nahlásí abstinenci kouření během 26týdenní EMA, bude zaslán nízkonákladový monitor oxidu uhelnatého k ověření stavu kouření.

NAVRHOVANÝ POSTUP:

Jednotlivci, kteří volají na OTH, budou dotázáni, zda vlastní chytrý telefon (>85 % dospělých v USA v současnosti vlastní chytrý telefon). Ti, kteří vlastní chytrý telefon, který je kompatibilní s naší platformou Insight™ mHealth, budou dotázáni, zda mají zájem o účast v této studii. Zájemcům bude zaslán odkaz na screening studie REDCap telefonicky, e-mailem nebo textovou zprávou (prostřednictvím poskytovatele OTH a/nebo tohoto výzkumného týmu), aby mohli dokončit studii screener. Ti, kteří se kvalifikují pro studii, budou vyzváni výzkumným týmem Dr. Businelle, aby dokončili informovaný souhlas, dokončili registraci a byli randomizováni do studijní skupiny. Všichni účastníci použijí verzi aplikace Insight™ (tj. aplikaci pouze pro SC hodnocení nebo aplikaci OKquit, která obsahuje hodnocení a intervenční obsah) k vyplnění krátkého základního průzkumu. Po dokončení základního průzkumu budou účastníci randomizováni do intervenční skupiny a pomocí aplikace nastaví datum ukončení během následujících 21 dnů. Poznámka: Bude použita technika minimalizace, aby bylo zajištěno, že skupiny budou vyváženy podle rasy (bílí vs. nebílí), biologického pohlaví (muži vs. ženy) a cigaret vykouřených za den (<20 vs. 20 nebo více). Během randomizačního hovoru budou účastníci instruováni, jak vyplnit EMA po telefonu. Účastníci, kteří nedokončí základní hodnocení a výzvu k randomizaci, budou ze studie vyřazeni.

Po randomizaci aplikace vyzve ke krátkému dennímu přihlášení (např. 4 otázky) a týdennímu hodnocení (~30 otázek; obě skupiny). Během ranního hodnocení check-in se všichni účastníci rozhodnou, že ten den dokončí 0-5 dalších krátkých check-inů (tj. 2 otázky). Odpovědi na tyto check-iny se používají ke sběru informací o riziku relapsu a automaticky přizpůsobují intervenční zprávy TAILOR OKq aktuálním potřebám účastníka v reálném čase. V souladu s pilotním projektem Phoenix bude týdenní EMA v sobotu vyvolána aplikací pro chytré telefony. Telefon bude vyzvánět a vibrovat, aby vyvolal tyto EMA. Tato EMA bude klást otázky týkající se současných a minulých myšlenek, pocitů a chování. Všem účastníkům (obě skupiny), kteří uvádějí, že v posledních 7 dnech během týdenního průzkumu 26. týden nekouřili, bude zaslán levný monitor oxidu uhelnatého, který byl spárován s aplikací pro chytré telefony Insight™ k ověření abstinence. Veškerý kontakt s výzkumnými pracovníky bude probíhat na dálku – pro tuto studii nebudou vyžadovány žádné osobní návštěvy. Účastníci obdrží odměnu 20 USD za dokončení základního plánu studie, 5 USD za dokončení každého týdenního průzkumu studie po dobu 27 týdnů a 50 USD za dokončení následného hodnocení na konci studie na základě aplikace. Celková kompenzace tak bude činit až 205 USD plus dalších 20 USD pro ty, kteří dokončí biochemické ověření abstinence kouření na konci studie (pouze ti, kteří abstinenci na konci studie oznámí, budou požádáni o ověření abstinence kouření).

VÝZNAM ZNALOSTÍ, KTERÉ SE PŘIMĚŘENĚ OČEKÁVAJÍ VÝSLEDKEM VÝZKUMU:

Kouření se stále více koncentruje mezi jednotlivci s nejnižšími příjmy, vzděláním a postavením v zaměstnání. Ve skutečnosti je míra kouření ve Spojených státech mezi lidmi žijícími pod hranicí chudoby téměř dvakrát vyšší než u lidí nad hranicí chudoby. Vysoce flexibilní přístupy k léčbě založené na technologiích s nízkou zátěží mohou překonat mnoho překážek, které omezovaly používání a účinnost tradiční léčby odvykání kouření u dospělých s nízkým socioekonomickým statusem (SES). Ekologické momentální hodnocení (EMA), ve kterém se mobilní zařízení používají k zachycení momentálních zážitků, umožňuje měření jevů v reálném čase v přirozeném prostředí. Aplikace pro odvykání kouření založené na chytrých telefonech by mohly nabízet snadno dostupné, vysoce přizpůsobené a intenzivní intervence za zlomek ceny tradičního poradenství pro odvykání kouření.