Testowanie nowej aplikacji na smartfony do rzucania palenia za pomocą infolinii w Oklahomie (OKquit)

Ponad 470 000 użytkowników tytoniu zostało obsłużonych przez Oklahoma Tobacco Helpline (OTH). OTH dociera każdego roku do znacznej liczby palaczy, ale wskaźniki obserwacji są notorycznie niskie, a wielu palaczy może preferować interwencje w rzucaniu palenia oparte na smartfonach zamiast programowania OTH opartego na Internecie lub telefonie (np. poradnictwo). Wysoce elastyczne i niedrogie metody leczenia oparte na technologii mogą przezwyciężyć bariery, które ograniczają stosowanie i skuteczność tradycyjnych metod rzucania palenia wśród dorosłych palaczy niedostatecznie obsłużonych (np. mniejszości rasowe/etniczne, miejsce zamieszkania na wsi, niski status społeczno-ekonomiczny). To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które oceni wykonalność i początkową skuteczność innowacyjnej, opartej na dowodach aplikacji do rzucania palenia, dostosowanej do palaczy, którzy kontaktują się z OTH w celu uzyskania usług. W sumie 500 mężczyzn i kobiet poszukujących leczenia zostanie losowo przydzielonych do standardowej opieki telefonicznej plus krótkie (30-sekundowe) codzienne kontrole i cotygodniowe ankiety na smartfony za pośrednictwem aplikacji Insight (SC) lub SC oraz OKrzucić palenie aplikacja (OKq). Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe usługi Helpline (np. nikotynową terapię zastępczą), ale tylko grupa OKq otrzyma treści na żądanie i dostosowane wiadomości za pośrednictwem aplikacji. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 27 tygodni po tym, jak zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i wypełnią ankietę opartą na smartfonach. Uczestnicy, którzy zgłoszą abstynencję od palenia podczas 26-tygodniowej EMA, otrzymają tani monitor tlenku węgla w celu sprawdzenia statusu palenia.

PROPONOWANA PROCEDURA:

Osoby, które zadzwonią na OTH, zostaną zapytane, czy posiadają smartfon (>85% dorosłych w USA posiada obecnie smartfon). Osoby posiadające smartfon zgodny z naszą platformą m-zdrowia Insight™ zostaną zapytane, czy są zainteresowane udziałem w tym badaniu. Zainteresowanym osobom zostanie przesłany link do narzędzia do badania przesiewowego REDCap telefonicznie, e-mailem lub SMS-em (za pośrednictwem dostawcy OTH i/lub tego zespołu badawczego), aby mogli ukończyć badanie przesiewowe. Osoby, które zakwalifikują się do badania, zostaną wezwane przez zespół badawczy dr Businelle do wypełnienia świadomej zgody, sfinalizowania rejestracji i losowego przydzielenia do grupy badawczej. Wszyscy uczestnicy będą używać wersji aplikacji Insight™ (tj. aplikacji tylko do oceny SC lub aplikacji OKquit, która zawiera oceny i treść interwencji), aby wypełnić krótką ankietę bazową. Po ukończeniu ankiety podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i za pomocą aplikacji ustalą datę rzucenia palenia w ciągu najbliższych 21 dni. Uwaga: Technika minimalizacji zostanie zastosowana w celu zapewnienia, że ​​grupy są zrównoważone pod względem rasy (biały vs. inny niż biały), płci biologicznej (mężczyzna vs. kobieta) i liczby papierosów wypalanych dziennie (<20 vs. 20 lub więcej). Podczas rozmowy losowej uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wypełnić telefoniczną EMA. Uczestnicy, którzy nie ukończą wstępnej oceny i wezwania do randomizacji, zostaną usunięci z badania.

Po randomizacji aplikacja poprosi o krótką codzienną kontrolę (np. 4 pytania) i cotygodniowe oceny (około 30 pytań; obie grupy). Podczas porannej oceny przy zameldowaniu wszyscy uczestnicy zdecydują się wypełnić 0-5 dodatkowych krótkich odpraw (tj. 2 pytania) tego dnia. Odpowiedzi na te zgłoszenia służą do zbierania informacji o ryzyku nawrotu i automatycznego DOPASOWANIA komunikatów interwencyjnych OKq do aktualnych potrzeb uczestnika w czasie rzeczywistym. Zgodnie z programem pilotażowym Phoenix, cotygodniowa EMA będzie monitowana przez aplikację na smartfony w soboty. Telefon będzie dzwonić i wibrować, aby wskazać te EMA. Ta EMA będzie zadawać pytania dotyczące myśli, uczuć i zachowań z bieżącego i minionego tygodnia. Wszyscy uczestnicy (obie grupy), którzy zgłoszą, że nie palili w ciągu ostatnich 7 dni w ciągu tygodnia 26 cotygodniowej ankiety, otrzymają pocztą niedrogi monitor tlenku węgla, który został sparowany z aplikacją Insight™ na smartfony w celu weryfikacji abstynencji. Wszelki kontakt z kadrą naukową będzie odbywał się zdalnie – w ramach tego badania nie będą wymagane osobiste wizyty. Uczestnicy otrzymają rekompensatę w wysokości 20 USD za ukończenie poziomu podstawowego badania, 5 USD za wypełnienie każdej cotygodniowej ankiety badawczej przez 27 tygodni oraz 50 USD za ukończenie oceny uzupełniającej na koniec badania opartej na aplikacji. W związku z tym całkowita rekompensata wyniesie do 205 USD plus dodatkowe 20 USD dla tych, którzy ukończą biochemiczną weryfikację abstynencji na koniec badania (tylko ci, którzy zgłoszą abstynencję na koniec badania, zostaną poproszeni o weryfikację abstynencji od palenia).

ZNACZENIE WIEDZY, KTÓREJ MOŻNA OCZEKIWAĆ W WYNIKU BADAŃ:

Palenie staje się coraz bardziej skoncentrowane wśród osób o najniższym poziomie dochodów, wykształcenia i statusu zawodowego. W rzeczywistości wskaźniki palenia w Stanach Zjednoczonych wśród osób żyjących poniżej granicy ubóstwa są prawie dwa razy wyższe niż wśród osób powyżej progu ubóstwa. Wysoce elastyczne i nieuciążliwe metody leczenia oparte na technologii mogą pokonać wiele barier, które ograniczają stosowanie i skuteczność tradycyjnych metod rzucania palenia wśród osób dorosłych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES). Chwilowa ocena ekologiczna (EMA), w której urządzenia mobilne są wykorzystywane do rejestrowania doświadczeń z chwili na chwilę, pozwala na pomiar zjawisk w czasie rzeczywistym w naturalnych warunkach. Aplikacje ułatwiające rzucanie palenia na smartfony mogą oferować łatwo dostępne, wysoce dostosowane i intensywne interwencje za ułamek kosztów tradycyjnego poradnictwa w rzucaniu palenia.