Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en ny smartphone-applikation til rygestop med Oklahoma Helpline (OKquit)

14. oktober 2025 opdateret af: University of Oklahoma

OKquit -- Test af en ny smartphone-applikation til rygestop med Oklahoma Helpline

Over 470.000 tobaksbrugere er blevet betjent af Oklahoma Tobacco Helpline (OTH). OTH når ud til et betydeligt antal rygere hvert år, men opfølgningsraten er notorisk lav, og mange rygere foretrækker måske smartphone-baserede rygestop-interventioner frem for web- eller telefonbaseret OTH-programmering (f.eks. rådgivning). Meget fleksible og lavbyrde teknologibaserede behandlingstilgange kan overvinde barrierer, der har begrænset brugen og effektiviteten af ​​traditionelle rygestopbehandlinger blandt undertjente voksne rygere (f.eks. race/etniske minoriteter, bopæl på landet, lav socioøkonomisk status). Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere gennemførligheden og den indledende effektivitet af en innovativ, evidensbaseret rygestop-app, der er skræddersyet til rygere, der kontakter OTH for at få tjenester. I alt 500 behandlingssøgende mænd og kvinder vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Standard Helpline Care plus korte (30 sekunder) daglige check-in og ugentlige smartphone-baserede undersøgelser gennem Insight-appen (SC) eller SC plus OKquit rygestop app (OKq). Alle deltagere vil modtage standard Helpline-tjenester (f.eks. nikotinerstatningsterapi), men kun OKq-gruppen vil modtage on-demand indhold og skræddersyede beskeder gennem appen. Alle deltagere vil blive fulgt i 27 uger efter, at de er randomiseret til en interventionsgruppe og har gennemført smartphone-baserede undersøgelsesvurderinger. Deltagere, der rapporterer rygeafholdenhed i løbet af den 26-ugers EMA, vil få tilsendt en lavpris kuliltemonitor for at verificere rygestatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Over 470.000 tobaksbrugere er blevet betjent af Oklahoma Tobacco Helpline (OTH). OTH når ud til et betydeligt antal rygere hvert år, men opfølgningsraten er notorisk lav, og mange rygere foretrækker måske smartphone-baserede rygestop-interventioner frem for web- eller telefonbaseret OTH-programmering (f.eks. rådgivning). Meget fleksible og lavbyrde teknologibaserede behandlingstilgange kan overvinde barrierer, der har begrænset brugen og effektiviteten af ​​traditionelle rygestopbehandlinger blandt undertjente voksne rygere (f.eks. race/etniske minoriteter, bopæl på landet, lav socioøkonomisk status). Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere gennemførligheden og den indledende effektivitet af en innovativ, evidensbaseret rygestop-app, der er skræddersyet til rygere, der kontakter OTH for at få tjenester. I alt 500 behandlingssøgende mænd og kvinder vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Standard Helpline Care plus korte (30 sekunder) daglige check-in og ugentlige smartphone-baserede undersøgelser gennem Insight-appen (SC) eller SC plus OKquit rygestop app (OKq). Alle deltagere vil modtage standard Helpline-tjenester (f.eks. nikotinerstatningsterapi), men kun OKq-gruppen vil modtage on-demand indhold og skræddersyede beskeder gennem appen. Alle deltagere vil blive fulgt i 27 uger efter, at de er randomiseret til en interventionsgruppe og har gennemført smartphone-baserede undersøgelsesvurderinger. Deltagere, der rapporterer rygeafholdenhed i løbet af den 26-ugers EMA, vil få tilsendt en lavpris kuliltemonitor for at verificere rygestatus.

FORESLÅET PROCEDURE:

Personer, der ringer til OTH, vil blive spurgt, om de ejer en smartphone (>85 % af amerikanske voksne ejer i øjeblikket en smartphone). De, der ejer en smartphone, der er kompatibel med vores Insight™ mHealth-platform, vil blive spurgt, om de er interesserede i at deltage i denne undersøgelse. Interesserede personer vil få tilsendt et link til REDCap-undersøgelsesscreeneren via telefon, e-mail eller tekst (via OTH-udbyder og/eller dette forskerhold), så de kan gennemføre undersøgelsesscreeneren. De, der kvalificerer sig til undersøgelsen, vil blive kaldt af Dr. Businelles forskerhold for at fuldføre informeret samtykke, afslutte tilmeldingen og blive randomiseret til en undersøgelsesgruppe. Alle deltagere vil bruge en version af Insight™-appen (dvs. SC assessment only-appen eller OKquit-appen, som indeholder vurderinger og interventionsindhold) til at gennemføre en kort baseline-undersøgelse. Efter gennemførelsen af ​​Baseline-undersøgelsen vil deltagerne blive randomiseret til en interventionsgruppe og bruge appen til at indstille en afslutningsdato inden for de næste 21 dage. Bemærk: En minimeringsteknik vil blive brugt til at sikre, at grupper er afbalanceret efter race (hvid vs. ikke-hvid), biologisk køn (mand vs. kvinde) og cigaretter, der ryges om dagen (<20 vs. 20 eller mere). Under randomiseringsopkaldet vil deltagerne blive instrueret i, hvordan man udfylder telefonbaserede EMA'er. Deltagere, der ikke fuldfører baseline-vurderingen og randomiseringsopkaldet, vil blive fjernet fra undersøgelsen.

Efter randomisering vil appen bede om en kort daglig check-in (f.eks. 4 spørgsmål) og ugentlige vurderinger (~30 spørgsmål; begge grupper). Under vurderingen af ​​morgencheck-in vil alle deltagere vælge at gennemføre 0-5 ekstra korte check-ins (dvs. 2 spørgsmål) den dag. Svar på disse indtjekninger bruges til at indsamle information om tilbagefaldsrisiko og automatisk SKræddersy OKq interventionsbeskeder til deltagerens aktuelle behov i realtid. I overensstemmelse med Phoenix-piloten vil den ugentlige EMA blive bedt om af smartphone-appen om lørdagen. Telefonen vil ringe og vibrere for at signalere disse EMA'er. Denne EMA vil stille spørgsmål om nuværende og sidste uges tanker, følelser og adfærd. Alle deltagere (begge grupper), der rapporterer, at de ikke har røget inden for de sidste 7 dage i den ugentlige uge 26-undersøgelse, vil få tilsendt en lavpris kuliltemonitor, der er blevet parret med Insight™-smartphone-applikationen for at bekræfte afholdenhed. Al kontakt med forskningspersonale vil ske eksternt - der vil ikke være behov for personligt besøg til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive kompenseret $20 for at gennemføre undersøgelsens baseline, $5 for at gennemføre hver ugentlig undersøgelsesundersøgelse i 27 uger, og $50 for at gennemføre den app-baserede opfølgningsvurdering ved slutningen af ​​undersøgelsen. Den samlede kompensation vil således være op til $205 plus yderligere $20 for dem, der afslutter studiets biokemiske verifikation af rygeabstinens (kun dem, der rapporterer afholdenhed ved afslutningen af ​​undersøgelsen, vil blive bedt om at bekræfte rygeabstinensen).

VIGTIGHEDEN AF VIDEN, DER MED RIMMELIGHED FORVENTES AT RESULTERE AF FORSKNING:

Rygning bliver mere og mere koncentreret blandt personer med de laveste niveauer af indkomst, uddannelse og erhvervsmæssig status. Faktisk er rygningsraten i USA blandt mennesker, der lever under fattigdomsgrænsen, næsten dobbelt så høj som dem over fattigdomsgrænsen. Meget fleksible og lavbyrde teknologibaserede behandlingstilgange kan overvinde mange af de barrierer, der har begrænset brugen og effektiviteten af ​​traditionelle rygestopbehandlinger blandt voksne med lav socioøkonomisk status (SES). Økologisk momentan vurdering (EMA), hvor mobile enheder bruges til at fange øjeblik-til-øjeblik oplevelser, giver mulighed for måling af fænomener i realtid inden for naturlige omgivelser. Smartphone-baserede rygestop-apps kunne tilbyde let tilgængelige, meget skræddersyede og intensive interventioner til en brøkdel af prisen for traditionel rygestoprådgivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

512

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er ≥ 18 år
  • Udtrykte interesse for at deltage i denne undersøgelse ved at tillade OTH-udbyderen at dele deres kontaktoplysninger med undersøgelsens forskningsteam
  • Gyldig Oklahoma-boligadresse for at sende studiematerialer
  • Score på ≥ 4 på det hurtige skøn over voksnes læsefærdigheder i medicin-kortform (REALM-SF)
  • Villig til at holde op med at ryge inden for 21 dage efter randomiseringstelefonopkaldet
  • Ryger i øjeblikket ≥ 5 cigaretter om dagen
  • Accepter at gennemføre daglige 30 sekunders EMA-check-ins og 27 ugentlige 3-5 minutters smartphone-baserede undersøgelser
  • Besiddelse af en aktiv smartphone, der er kompatibel med Insight mHealth-platformen
  • Accepter at fuldføre den 27-ugers opfølgningsvurdering efter randomisering (som kan omfatte biokemisk verifikation af rygeabstinens)
  • Giv bevis for, at de er en aktuel ryger (sms f.eks. et billede af deres cigaretpakke, når du bliver bedt om det under screeningsopkaldet)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Helpline Care (SC)-gruppen
SC-gruppen vil modtage standard pleje til Oklahoma Rygestop-hjælpelinje OG gennemføre daglige check-ins og ugentlige undersøgelser i 27 uger.
Standard Oklahoma Helpline-pleje plus smartphone-baserede daglige check-ins og ugentlige undersøgelser.
Aktiv komparator: OKquit gruppe
OKquit-gruppen vil modtage SC plus daglige check-in og ugentlige undersøgelser i 27 uger. Derudover vil OKquit-gruppen modtage skræddersyede rygestopbeskeder i smartphone-applikationen efter afslutning af hver undersøgelse. Yderligere vil OKquit-gruppen have adgang til on-demand rygestopindhold gennem appen.
Standard Oklahoma Helpline-pleje plus smartphone-baserede daglige check-in og ugentlige undersøgelser plus OKquit Smartphone App inklusive skræddersyede beskeder og on-demand indhold designet til at hjælpe deltagere i deres forsøg på at stoppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 27 uger
Biokemisk verificeret rygeabstinens vil blive vurderet ved hjælp af en bærbar kuliltemonitor.
27 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengagement
Tidsramme: 27 uger
Engagementet vil blive vurderet via tællinger af fuldførte Oklahoma Helpline-serviceopkald og antallet af gange, OKquit-appens indhold er tilgået
27 uger
Ophørsmotivation
Tidsramme: 27 uger
Ophørsmotivation vil blive vurderet hver uge via smartphone app baseret undersøgelse
27 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S Businelle, PhD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14792

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner