Prueba de una nueva aplicación para teléfonos inteligentes para dejar de fumar con la línea de ayuda de Oklahoma (OKquit)

Más de 470,000 consumidores de tabaco han sido atendidos por la Línea de Ayuda para el Tabaco de Oklahoma (OTH). El OTH llega a un número considerable de fumadores cada año, pero las tasas de seguimiento son notoriamente bajas y muchos fumadores pueden preferir intervenciones para dejar de fumar basadas en teléfonos inteligentes en lugar de programas de OTH basados ​​en la web o por teléfono (p. ej., asesoramiento). Los enfoques de tratamiento basados ​​en tecnología altamente flexibles y de baja carga pueden superar las barreras que han limitado el uso y la eficacia de los tratamientos tradicionales para dejar de fumar entre los fumadores adultos desatendidos (p. ej., minorías raciales/étnicas, residencia rural, nivel socioeconómico bajo). Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que evaluará la viabilidad y la eficacia inicial de una innovadora aplicación para dejar de fumar basada en la evidencia, diseñada para fumadores que se comunican con la OTH para obtener servicios. Un total de 500 hombres y mujeres que buscan tratamiento serán asignados al azar para recibir atención estándar de la línea de ayuda más controles diarios breves (30 segundos) y encuestas semanales basadas en teléfonos inteligentes a través de la aplicación Insight (SC) o SC más OKquit para dejar de fumar aplicación (OKq). Todos los participantes recibirán servicios estándar de la línea de ayuda (por ejemplo, terapia de reemplazo de nicotina), pero solo el grupo OKq recibirá contenido a pedido y mensajes personalizados a través de la aplicación. Todos los participantes serán seguidos durante 27 semanas después de que sean asignados al azar a un grupo de intervención y completen las evaluaciones de encuestas basadas en teléfonos inteligentes. A los participantes que informen la abstinencia de fumar durante la EMA de 26 semanas se les enviará un monitor de monóxido de carbono de bajo costo para verificar el estado del tabaquismo.

PROCEDIMIENTO PROPUESTO:

A las personas que llamen al OTH se les preguntará si tienen un teléfono inteligente (más del 85 % de los adultos estadounidenses actualmente tienen un teléfono inteligente). A aquellos que posean un teléfono inteligente compatible con nuestra plataforma Insight™ mHealth se les preguntará si están interesados ​​en participar en este estudio. A las personas interesadas se les enviará un enlace al evaluador del estudio REDCap por teléfono, correo electrónico o mensaje de texto (a través del proveedor de OTH y/o este equipo de investigación) para que puedan completar el evaluador del estudio. Aquellos que califiquen para el estudio serán llamados por el equipo de investigación del Dr. Businelle para completar el consentimiento informado, finalizar la inscripción y ser aleatorizados en un grupo de estudio. Todos los participantes utilizarán una versión de la aplicación Insight™ (es decir, la aplicación de solo evaluación SC o la aplicación OKquit que contiene evaluaciones y contenido de intervención) para completar una breve encuesta de referencia. Una vez completada la encuesta Baseline, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención y usarán la aplicación para establecer una fecha para dejar de fumar dentro de los próximos 21 días. Nota: Se utilizará una técnica de minimización para garantizar que los grupos estén equilibrados por raza (blanco frente a no blanco), sexo biológico (hombre frente a mujer) y cigarrillos fumados por día (<20 frente a 20 o más). Durante la llamada de aleatorización, los participantes recibirán instrucciones sobre cómo completar los EMA por teléfono. Los participantes que no completen la evaluación inicial y la llamada de aleatorización serán eliminados del estudio.

Después de la aleatorización, la aplicación generará un breve registro diario (por ejemplo, 4 preguntas) y evaluaciones semanales (~30 preguntas; ambos grupos). Durante la evaluación matutina de registro, todos los participantes elegirán completar de 0 a 5 controles breves adicionales (es decir, 2 preguntas) ese día. Las respuestas a estos registros se utilizan para recopilar información sobre el riesgo de recaída y automáticamente ADAPTAR los mensajes de intervención de OKq a las necesidades actuales del participante en tiempo real. De acuerdo con el piloto de Phoenix, la aplicación para teléfonos inteligentes generará la EMA semanal los sábados. El teléfono sonará y vibrará para indicar estos EMA. Este EMA hará preguntas sobre pensamientos, sentimientos y comportamientos actuales y de la semana pasada. A todos los participantes (ambos grupos) que informen que no fumaron en los últimos 7 días durante la encuesta semanal de la semana 26 se les enviará por correo un monitor de monóxido de carbono de bajo costo que se ha emparejado con la aplicación para teléfonos inteligentes Insight™ para verificar la abstinencia. Todo contacto con el personal de investigación se realizará de forma remota; no se requerirán visitas en persona para este estudio. Los participantes recibirán una compensación de $20 por completar la línea de base del estudio, $5 por completar cada encuesta semanal del estudio durante 27 semanas y $50 por completar la evaluación de seguimiento del final del estudio basada en la aplicación. Por lo tanto, la compensación total será de hasta $ 205 más $ 20 adicionales para aquellos que completen la verificación bioquímica de abstinencia de fumar al final del estudio (solo se les pedirá que verifiquen la abstinencia de fumar a aquellos que informen abstinencia al final del estudio).

IMPORTANCIA DEL CONOCIMIENTO QUE RAZONABLEMENTE SE ESPERA QUE RESULTE DE LA INVESTIGACIÓN:

El tabaquismo se concentra cada vez más entre las personas con los niveles más bajos de ingresos, educación y situación laboral. De hecho, las tasas de tabaquismo en los Estados Unidos entre las personas que viven por debajo del umbral de la pobreza es casi el doble que las que están por encima del umbral de la pobreza. Los enfoques de tratamiento basados ​​en tecnología altamente flexibles y de baja carga pueden superar muchas de las barreras que han limitado el uso y la eficacia de los tratamientos tradicionales para dejar de fumar entre adultos con un nivel socioeconómico (SES) bajo. La evaluación momentánea ecológica (EMA), en la que se utilizan dispositivos móviles para capturar experiencias momento a momento, permite la medición de fenómenos en tiempo real dentro de entornos naturales. Las aplicaciones para dejar de fumar basadas en teléfonos inteligentes podrían ofrecer intervenciones intensivas, altamente personalizadas y fácilmente accesibles a una fracción del costo del asesoramiento tradicional para dejar de fumar.