Predikce výsledků těhotenství při přenosu zmrazeného embrya pomocí mikrobiomu a transkriptomu
16. září 2022 aktualizováno: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Mikrobiom a transkriptom předpovídá výsledky těhotenství podstupující transfer zmrazeného embrya: Multicentrická prospektivní observační studie
Tato studie má za cíl prozkoumat korelaci mezi cervikálním mikrobiomem, střevním mikrobiomem, transkriptomem a výsledky těhotenství u pacientek s přenosem zmrazeného embrya prostřednictvím multicentrické prospektivní observační studie a prozkoumat prediktivní hodnotu mikrobiomu na výsledek těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- Nábor
- Xiuxia Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující Centrum reprodukční medicíny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodné ženy podstupující léčbu technologií asistované reprodukce, připravující se na cyklus přenosu zmrazeného embrya;
- Věk ženy: 20-45 let;
- Jedna zmražená a rozmražená blastocysta přenesena
- Tloušťka endometria ≥7 mm v den luteální transformace
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají patologie nebo malformace, které ovlivňují výsledek těhotenství: genitální malformace, intrauterinní srůsty, děložní myomy (>4 cm v průměru nebo komprimující endometriální linie), adenomyóza, endometriální polypy; neléčená tubární pleura Přítomnost autoimunitního onemocnění;
- Neléčená hyperprolaktinémie, onemocnění štítné žlázy, onemocnění nadledvin
- užívání antibiotik během posledních 7 dnů;
- Současné nebo nedávné (do 3 měsíců) zneužívání drog, včetně alkoholu a tabáku;
- Odmítl nebo nemohl splnit požadavky protokolu;
- Účast na jakékoli experimentální studii léčiv během 60 dnů před screeningem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Koncepce pozitivní
sérový lidský choriový gonadotropin ≥10 mIU/ml
|
žádný zásah do této studie
|
|
Koncepce negativní
sérový lidský choriový gonadotropin <10 mIU/ml
|
žádný zásah do této studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace lidského choriového gonadotropinu v séru ≥10 mIU/ml
Časové okno: 09.01.2022 až 09.01.2024
|
Početí
|
09.01.2022 až 09.01.2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 09.01.2022 až 09.01.2024
|
detekce gestačního vaku v dutině děložní 3 týdny po početí
|
09.01.2022 až 09.01.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shengjing Hospital 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .