Prediksjon av utfall av frossen embryooverføring etter mikrobiom og transkriptom
16. september 2022 oppdatert av: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Mikrobiom og transkriptom forutsier graviditetsutfall som gjennomgår frossen embryooverføring: En multisenter prospektiv observasjonsstudie
Denne studien har til hensikt å utforske sammenhengen mellom livmorhalsmikrobiom, tarmmikrobiom, transkriptom og graviditetsutfall hos frosne embryooverføringspasienter gjennom en multisenter prospektiv observasjonsstudie, og å utforske den prediktive verdien av mikrobiom på graviditetsutfall.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Rekruttering
- Xiuxia Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som går på Center of Reproductive Medicine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile kvinner som mottar assistert reproduktiv teknologibehandling, forbereder seg på frossen embryooverføringssyklus;
- Kvinnelig alder: 20-45 år gammel;
- Enkel frossen-tint blastocyst Overført
- Endometrietykkelse ≥7 mm på dagen for luteal transformasjon
- Skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har patologier eller misdannelser som påvirker graviditetsutfallet: kjønnsmisdannelser, intrauterine adhesjoner, livmorfibromer (>4 cm i diameter eller komprimerende endometrielinje), adenomyose, endometriepolypper; ubehandlet tubal pleura Tilstedeværelse av autoimmun sykdom;
- Ubehandlet hyperprolaktinemi, skjoldbruskkjertelsykdom, binyresykdom
- Antibiotikabruk de siste 7 dagene;
- Nåværende eller nylig (innen 3 måneder) narkotikamisbruk, inkludert alkohol og tobakk;
- Nektet eller ute av stand til å overholde protokollkrav;
- Deltakelse i enhver eksperimentell legemiddelstudie innen 60 dager før screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Befruktning positiv
serum humant koriongonadotropin ≥10 mIU/ml
|
ingen intervensjon i denne studien
|
|
Konception negativ
serum humant koriongonadotropin <10 mIU/ml
|
ingen intervensjon i denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av humant koriongonadotropin i serum ≥10 mIU/mL
Tidsramme: 09.01.2022 til 09.01.2024
|
Oppfatning
|
09.01.2022 til 09.01.2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 09.01.2022 til 09.01.2024
|
påvisning av en svangerskapssekk i livmorhulen 3 uker etter befruktning
|
09.01.2022 til 09.01.2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shengjing Hospital 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført