- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05545631
Vorhersage der Schwangerschaftsergebnisse bei gefrorenem Embryotransfer durch Mikrobiom und Transkriptom
16. September 2022 aktualisiert von: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Mikrobiom und Transkriptom sagen Schwangerschaftsergebnisse bei gefrorenem Embryotransfer voraus: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie beabsichtigt, die Korrelation zwischen zervikalem Mikrobiom, Darmmikrobiom, Transkriptom und Schwangerschaftsergebnissen von Patienten mit gefrorenen Embryonen durch eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie zu untersuchen und den prädiktiven Wert des Mikrobioms auf den Schwangerschaftsausgang zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Rekrutierung
- Xiuxia Wang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die das Zentrum für Reproduktionsmedizin besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Frauen, die eine Behandlung mit assistierter Reproduktionstechnologie erhalten und sich auf den Transferzyklus mit gefrorenen Embryonen vorbereiten;
- Weibliches Alter: 20-45 Jahre alt;
- Einzelne gefrorene und aufgetaute Blastozyste übertragen
- Endometriumdicke ≥7 mm am Tag der Lutealtransformation
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Pathologien oder Fehlbildungen, die das Ergebnis der Schwangerschaft beeinflussen: genitale Fehlbildungen, intrauterine Adhäsionen, Uterusmyome (> 4 cm Durchmesser oder Kompression der Endometriumlinie), Adenomyose, Endometriumpolypen; unbehandeltes Tubuspleura Vorhandensein einer Autoimmunerkrankung;
- Unbehandelte Hyperprolaktinämie, Schilddrüsenerkrankung, Nebennierenerkrankung
- Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten 7 Tage;
- Aktueller oder kürzlicher (innerhalb von 3 Monaten) Drogenmissbrauch, einschließlich Alkohol und Tabak;
- Verweigert oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu erfüllen;
- Teilnahme an einer experimentellen Arzneimittelstudie innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Konzeption positiv
Humanes Choriongonadotropin im Serum ≥ 10 mIU/ml
|
keine Intervention in dieser Studie
|
Konzeption negativ
humanes Choriongonadotropin im Serum < 10 mIU/ml
|
keine Intervention in dieser Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Konzentration von humanem Choriongonadotropin im Serum ≥ 10 mIU/ml
Zeitfenster: 09.01.2022 bis 09.01.2024
|
Konzeption
|
09.01.2022 bis 09.01.2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 09.01.2022 bis 09.01.2024
|
Nachweis einer Fruchtblase in der Gebärmutterhöhle 3 Wochen nach der Empfängnis
|
09.01.2022 bis 09.01.2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shengjing Hospital 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur kein Eingriff
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUnbekannt