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Previsão dos resultados da gravidez por transferência de embriões congelados por microbioma e transcriptoma

16 de setembro de 2022 atualizado por: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital

O microbioma e o transcriptoma prevêem os resultados da gravidez submetidos à transferência de embriões congelados: um estudo observacional prospectivo multicêntrico

Este estudo pretende explorar a correlação entre o microbioma cervical, o microbioma intestinal, o transcriptoma e os resultados da gravidez de pacientes com transferência de embriões congelados por meio de um estudo observacional prospectivo multicêntrico e explorar o valor preditivo do microbioma no resultado da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Recrutamento
        • Xiuxia Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes atendidos no Centro de Medicina Reprodutiva

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres inférteis recebendo tratamento de tecnologia de reprodução assistida, preparando-se para o ciclo de transferência de embriões congelados;
  2. Idade feminina: 20-45 anos;
  3. Blastocisto descongelado único transferido
  4. Espessura endometrial ≥7mm no dia da transformação lútea
  5. Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres que apresentam patologias ou malformações que afetam o resultado da gravidez: malformações genitais, aderências intrauterinas, miomas uterinos (>4 cm de diâmetro ou linha endometrial compressiva), adenomiose, pólipos endometriais; pleura tubária não tratada Presença de doença autoimune;
  2. Hiperprolactinemia não tratada, doença da tireoide, doença adrenal
  3. Uso de antibiótico nos últimos 7 dias;
  4. Abuso de drogas atual ou recente (dentro de 3 meses), incluindo álcool e tabaco;
  5. Recusado ou incapaz de cumprir os requisitos do protocolo;
  6. Participação em qualquer estudo experimental de drogas dentro de 60 dias antes da triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Concepção positiva
gonadotrofina coriônica humana sérica ≥10 mIU/mL
nenhuma intervenção neste estudo
Concepção negativa
gonadotrofina coriônica humana sérica <10 mIU/mL
nenhuma intervenção neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de gonadotrofina coriônica humana sérica ≥10 mIU/mL
Prazo: 09.01.2022 a 09.01.2024
Concepção
09.01.2022 a 09.01.2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez clínica
Prazo: 09.01.2022 a 09.01.2024
detecção de um saco gestacional na cavidade uterina 3 semanas após a concepção
09.01.2022 a 09.01.2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

19 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Shengjing Hospital 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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