Porovnání elektrické impedanční tomografie s počítačovou tomografickou angiografií
9. června 2025 aktualizováno: Colorado State University
Posouzení účinnosti zobrazení elektrické impedanční tomografie k detekci plicní embolie ve srovnání s počítačovou tomografickou angiografií
Cílem studie je zjistit, zda je elektrická impedanční tomografie (EIT) ekvivalentní v detekci plicní embolie ve srovnání s počítačovou tomografickou angiografií (CTA).
EIT je neinvazivní, neionizující funkční zobrazovací technika, kterou lze provádět u lůžka.
Údaje z elektrické impedanční tomografie budou shromažďovány u jedinců, kteří podstoupí CTA sken hrudníku v Medical Center of the Rockies (MCR).
Primárním výsledným měřítkem je posouzení, zda hodnocení pomocí CTA odpovídá EIT při detekci plicní embolie.
Studie bude zahrnovat až 63 účastníků.
Data EIT budou shromažďována po dobu až 20 minut při dýchání z přílivu a po dobu přibližně pěti až deseti sekund při zadržování dechu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- UCHealth Medical Center of the Rockies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci podstupující CTA sken hrudníku v Medical Center of the Rockies (MCR) pro podezření na plicní embolii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Podstoupení CTA hrudníku na MCR
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30
- Jedinci se známými hrudními kovovými implantáty nebo zařízeními, jako jsou kardiostimulátory (interní a externí), svorky nebo páteřní a žeberní hardware
- Jedinci, které výzkumný tým považuje za příliš nestabilní na to, aby mohli bezpečně použít pás EIT, jako je hemodynamická nebo respirační nestabilita (např. intubovaní pacienti) a jedinci s nestabilním poraněním páteře
- Otevřené rány v místě aplikace elektrodového pásu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří dostávají CTA
Pacienti, kteří dostanou CTA z důvodu klinické potřeby, budou kromě CTA zobrazeni pomocí elektrické impedanční tomografie.
|
Neinvazivní měření elektrické impedance v těle s daty shromážděnými na elektrodách na povrchu těla
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korespondence s CTA
Časové okno: Jeden rok
|
Posoudit, zda hodnocení pomocí CTA odpovídá EIT při detekci plicní embolie (PE).
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Mueller, PhD, Colorado State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-4600
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .