- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05546333
Sammenligning af elektrisk impedanstomografi med computertomografisk angiografi
9. juni 2025 opdateret af: Colorado State University
Vurdering af effektiviteten af elektriske impedanstomografibilleder til påvisning af lungeembolier sammenlignet med computertomografisk angiografi
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om elektrisk impedanstomografi (EIT) er ækvivalent i påvisningen af lungeemboli sammenlignet med computertomografisk angiografi (CTA).
EIT er en ikke-invasiv, ikke-ioniserende funktionel billeddannelsesteknik, der kan udføres ved sengen.
Data for elektrisk impedanstomografi vil blive indsamlet på personer, der gennemgår en CTA-scanning af brystet på Medical Center of the Rockies (MCR).
Det primære resultatmål er at vurdere, om vurdering ved CTA stemmer overens med EIT ved påvisning af lungeemboli.
Undersøgelsen vil omfatte op til 63 deltagere.
EIT-data vil blive indsamlet i op til 20 minutter under tidevandsånding og i cirka fem til ti sekunder under vejrtrækning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
- UCHealth Medical Center of the Rockies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der gennemgår en CTA-scanning af brystet på Medical Center of the Rockies (MCR) for en formodet lungeemboli
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Gennemgår en CTA af brystet på MCR
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Body mass index (BMI) > 30
- Personer med kendte thoraxmetalimplantater eller -anordninger, såsom pacemakere (interne og eksterne), hæfteklammer eller spinal- og ribbenshardware
- Individer, som forskerholdet vurderer som for ustabile til sikkert at anvende EIT-bæltet, såsom hæmodynamisk eller respiratorisk ustabilitet (f.eks. intuberede patienter), og personer med ustabile rygmarvsskader
- Åbne sår på stedet for påføring af elektrodebælte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der modtager CTA
Patienter, der vil modtage en CTA på grund af klinisk behov, vil blive afbildet med elektrisk impedanstomografi ud over CTA.
|
Ikke-invasiv måling af elektrisk impedans i kroppen, med data indsamlet på elektroder på kroppens overflade
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrespondance til CTA
Tidsramme: Et år
|
At vurdere om vurdering ved CTA stemmer overens med EIT ved påvisning af lungeemboli (PE).
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L Mueller, PhD, Colorado State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
9. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2022
Først opslået (Faktiske)
19. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-4600
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .