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Vergleich der elektrischen Impedanztomographie mit der computertomographischen Angiographie

15. Mai 2023 aktualisiert von: Colorado State University

Bewertung der Wirksamkeit von Bildern der elektrischen Impedanztomographie zur Erkennung von Lungenembolien im Vergleich zur computertomographischen Angiographie

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die elektrische Impedanztomographie (EIT) in der Erkennung von Lungenembolien im Vergleich zur Computertomographie-Angiographie (CTA) gleichwertig ist. EIT ist eine nicht-invasive, nicht-ionisierende funktionelle Bildgebungstechnik, die am Krankenbett durchgeführt werden kann. Elektrische Impedanztomographiedaten werden von Personen gesammelt, die sich einem CTA-Scan der Brust im Medical Center of the Rockies (MCR) unterziehen. Der primäre Endpunkt ist die Beurteilung, ob die Beurteilung durch CTA mit der EIT bei der Erkennung von Lungenembolien übereinstimmt. Die Studie umfasst bis zu 63 Teilnehmer. EIT-Daten werden während der Atempause bis zu 20 Minuten lang und während des Atemanhaltens etwa fünf bis zehn Sekunden lang erfasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die sich einem CTA-Scan der Brust im Medical Center of the Rockies (MCR) wegen Verdachts auf eine Lungenembolie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Unterzieht sich einem CTA der Brust bei MCR

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30
  • Personen mit bekannten thorakalen Metallimplantaten oder -geräten, wie z. B. Herzschrittmacher (intern und extern), Klammern oder Wirbelsäulen- und Rippenhardware
  • Personen, die vom Forschungsteam als zu instabil erachtet werden, um den EIT-Gurt sicher anzulegen, wie z. B. hämodynamische oder respiratorische Instabilität (z. B. intubierte Patienten), und Personen mit instabilen Wirbelsäulenverletzungen
  • Offene Wunden an der Stelle, an der der Elektrodengürtel angelegt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die CTA erhalten
Patienten, die aufgrund klinischer Notwendigkeit ein CTA erhalten, werden zusätzlich zum CTA mit einer elektrischen Impedanztomographie abgebildet.
Gerät: Elektrische Impedanztomographie
Nicht-invasive Messung der elektrischen Impedanz im Körper, wobei die Daten an Elektroden auf der Körperoberfläche gesammelt werden
Andere Namen:
  • EIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrespondenz mit CTA
Zeitfenster: Ein Jahr
Um zu beurteilen, ob die Beurteilung durch CTA mit der EIT bei der Erkennung von Lungenembolien (PE) übereinstimmt.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

UC Health Medical Center of the Rockies

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Mueller, PhD, Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-4600

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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