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Confronto tra tomografia ad impedenza elettrica e angiografia tomografica computerizzata

9 giugno 2025 aggiornato da: Colorado State University

Valutazione dell'efficacia delle immagini della tomografia a impedenza elettrica per rilevare gli emboli polmonari rispetto all'angiografia tomografica computerizzata

Lo scopo dello studio è determinare se la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è equivalente nella rilevazione di emboli polmonari rispetto all'angiografia tomografica computerizzata (CTA). L'EIT è una tecnica di imaging funzionale non invasiva e non ionizzante che può essere eseguita al letto del paziente. I dati della tomografia dell'impedenza elettrica saranno raccolti su individui sottoposti a scansione CTA del torace presso il Medical Center of the Rockies (MCR). La misura dell'esito primario è valutare se la valutazione da CTA corrisponde con EIT nel rilevamento di emboli polmonari. Lo studio includerà fino a 63 partecipanti. I dati EIT verranno raccolti per un massimo di 20 minuti durante la respirazione corrente e per circa 5-10 secondi durante l'apnea.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • UCHealth Medical Center of the Rockies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui sottoposti a scansione CTA del torace presso il Medical Center of the Rockies (MCR) per sospetta embolia polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Sottoporsi a un CTA del torace presso MCR

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30
  • Individui con impianti o dispositivi metallici toracici noti, come pacemaker (interni ed esterni), punti metallici o hardware spinale e costale
  • Individui ritenuti dal team di ricerca troppo instabili per applicare in sicurezza la cintura EIT, come instabilità emodinamica o respiratoria (ad esempio, pazienti intubati) e individui con lesioni spinali instabili
  • Ferite aperte nel sito di applicazione della cintura dell'elettrodo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che ricevono CTA
I pazienti che riceveranno un CTA per necessità clinica verranno sottoposti a imaging con tomografia a impedenza elettrica oltre al CTA.
Misura non invasiva dell'impedenza elettrica nel corpo, con dati raccolti su elettrodi sulla superficie del corpo
Altri nomi:
  • EIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corrispondenza con CTA
Lasso di tempo: Un anno
Per valutare se la valutazione da CTA corrisponde con EIT nel rilevamento di emboli polmonari (PE).
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L Mueller, PhD, Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

9 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-4600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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