- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05546333
Confronto tra tomografia ad impedenza elettrica e angiografia tomografica computerizzata
9 giugno 2025 aggiornato da: Colorado State University
Valutazione dell'efficacia delle immagini della tomografia a impedenza elettrica per rilevare gli emboli polmonari rispetto all'angiografia tomografica computerizzata
Lo scopo dello studio è determinare se la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è equivalente nella rilevazione di emboli polmonari rispetto all'angiografia tomografica computerizzata (CTA).
L'EIT è una tecnica di imaging funzionale non invasiva e non ionizzante che può essere eseguita al letto del paziente.
I dati della tomografia dell'impedenza elettrica saranno raccolti su individui sottoposti a scansione CTA del torace presso il Medical Center of the Rockies (MCR).
La misura dell'esito primario è valutare se la valutazione da CTA corrisponde con EIT nel rilevamento di emboli polmonari.
Lo studio includerà fino a 63 partecipanti.
I dati EIT verranno raccolti per un massimo di 20 minuti durante la respirazione corrente e per circa 5-10 secondi durante l'apnea.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
- UCHealth Medical Center of the Rockies
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui sottoposti a scansione CTA del torace presso il Medical Center of the Rockies (MCR) per sospetta embolia polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Sottoporsi a un CTA del torace presso MCR
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Indice di massa corporea (BMI) > 30
- Individui con impianti o dispositivi metallici toracici noti, come pacemaker (interni ed esterni), punti metallici o hardware spinale e costale
- Individui ritenuti dal team di ricerca troppo instabili per applicare in sicurezza la cintura EIT, come instabilità emodinamica o respiratoria (ad esempio, pazienti intubati) e individui con lesioni spinali instabili
- Ferite aperte nel sito di applicazione della cintura dell'elettrodo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che ricevono CTA
I pazienti che riceveranno un CTA per necessità clinica verranno sottoposti a imaging con tomografia a impedenza elettrica oltre al CTA.
|
Misura non invasiva dell'impedenza elettrica nel corpo, con dati raccolti su elettrodi sulla superficie del corpo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Corrispondenza con CTA
Lasso di tempo: Un anno
|
Per valutare se la valutazione da CTA corrisponde con EIT nel rilevamento di emboli polmonari (PE).
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Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer L Mueller, PhD, Colorado State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
9 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-4600
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .