Péče o doprovodný diabetes
22. dubna 2024 aktualizováno: Nirav Shah, NorthShore University HealthSystem
Care Companion: Pragmatická studie provádějící automatizovanou zdravotní výchovu mezi pacienty s diabetem 2. typu s využitím digitální cesty zdraví
Digitální zdravotní intervence mají potenciál pomoci pacientům s diabetem efektivně zvládat jejich onemocnění doma.
Mnoho digitálních zdravotních studií poskytuje pacientům vzdělávací materiály a doporučení týkající se péče o sebe.
Digitální zdravotní intervence umožňují pacientům pohodlný přístup k těmto materiálům na jejich telefonech nebo počítačích a umožňují pečovatelským týmům poskytovat základní znalosti pro léčbu diabetu.
Digitální zdravotní edukační intervence je přiměřeně levná metoda, která nabízí vysoké pokrytí a motivační povzbuzení, aby pomohla pacientům zlepšit jejich zdravotní stav doma. Cílem této studie je poskytnout pacientům včasnou edukaci o léčbě diabetu a má potenciál zlepšit klinické výsledky u pacientů s diabetem. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolní, pragmatická studie pacientů s diabetem, včetně pacientů s nově diagnostikovaným diabetem a pacientů s nekontrolovaným diabetem. Tato studie se zaměřuje na poskytování vzdělávacích materiálů prostřednictvím cesty MyChart Care Companion s cílem provádět včasné vzdělávání a posuzovat úroveň dodržování léků a úroveň aktivity pacienta. Jedná se o studii s minimálním rizikem bez intervenčních postupů.
Existují dvě skupiny pacientů s diabetem 2. typu, nekontrolovaný diabetes a noví diabetici. Každá skupina bude náhodně rozdělena 1 ku 1 buď do programu Care Companion nebo do kontrolní skupiny, která obdrží jednostránkový dokument o diabetické péči. Program Care Companion je digitální interaktivní týdenní program, který zahrnuje moduly zdravotní a výživové výchovy a týdenní kontroly aktivit a dodržování léků. Existují týdenní moduly, které jsou dokončeny po dobu 16 týdnů.
Cílem je poskytnout včasnou edukaci pacientům s diabetem 2. typu prostřednictvím cesty MyChart Care Companion s cílem zlepšit znalosti pacientů o sebeřízení. Vyhodnotíme také zkušenosti pacientů a přijetí funkcí MyChart Care Companion.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- NorthShore University HealthSystem Evanston Hospital
-
Glenview, Illinois, Spojené státy, 60201
- NorthShore University HealthSystem Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035-2558
- NorthShore University HealthSystem HighlandPark Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s novou diagnózou diabetu 2. typu do 1 roku v době zařazení a mají hladinu A1c vyšší než 6,5 % nebo pacienti s diagnózou diabetu 2. typu více než rok a mají hladinu A1c vyšší než 8 % v době zařazení
- Pacient schopný mluvit a rozumět anglicky
- Pacientovi je minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient má kognitivní omezení, která podle názoru poskytovatele omezují pacientovu schopnost porozumět požadavkům studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nová diagnóza kontrolní skupiny diabetu
|
|
|
Experimentální: Nová diagnóza intervenční skupiny pro diabetes
|
MyChart Care Companion je interaktivní, individualizovaný plán péče poskytovaný rizikovým pacientům prostřednictvím uživatelsky přívětivé a dostupné technologie.
Care Companion je digitální zdravotní cesta umístěná v EPIC.
Funkce Care Companion jsou integrovány do stávající mobilní aplikace MyChart, která je součástí Epic a je k dispozici pro zařízení iOS a Android.
Interaktivní plán péče doručuje upozornění na telefony pacientů, vyzývá pacienty, aby dokončili edukační relaci v mobilní aplikaci, analyzuje odpovědi na dotazník a data hlášená pacientem a organizuje změny plánu a eskalace podle potřeby, aby pomohl pacientům, jejich pečovatelům a manažeři péče zůstávají na vrcholu péče o pacienty.
Kromě mobilního telefonu mají nyní pacienti také přístup k MyChart Care Companion na webových stránkách prostřednictvím počítačů.
Automatizovaná cesta přiřazuje pacientům interaktivní zdravotnické vzdělávací materiály během studie.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina nekontrolovaného diabetu
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro nekontrolovaný diabetes
|
MyChart Care Companion je interaktivní, individualizovaný plán péče poskytovaný rizikovým pacientům prostřednictvím uživatelsky přívětivé a dostupné technologie.
Care Companion je digitální zdravotní cesta umístěná v EPIC.
Funkce Care Companion jsou integrovány do stávající mobilní aplikace MyChart, která je součástí Epic a je k dispozici pro zařízení iOS a Android.
Interaktivní plán péče doručuje upozornění na telefony pacientů, vyzývá pacienty, aby dokončili edukační relaci v mobilní aplikaci, analyzuje odpovědi na dotazník a data hlášená pacientem a organizuje změny plánu a eskalace podle potřeby, aby pomohl pacientům, jejich pečovatelům a manažeři péče zůstávají na vrcholu péče o pacienty.
Kromě mobilního telefonu mají nyní pacienti také přístup k MyChart Care Companion na webových stránkách prostřednictvím počítačů.
Automatizovaná cesta přiřazuje pacientům interaktivní zdravotnické vzdělávací materiály během studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně A1C
Časové okno: 16 týdnů
|
Naším primárním klinickým výstupem, který nás zajímá, by byla změna hladin A1c měřená na začátku studie během zařazení a ve 12.–16. týdnu studie.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EH22-331
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .