Diabete compagno di cura
22 aprile 2024 aggiornato da: Nirav Shah, NorthShore University HealthSystem
Care Companion: uno studio pragmatico che conduce educazioni sanitarie automatizzate tra i pazienti con diabete di tipo 2 utilizzando un percorso sanitario digitale
Gli interventi sanitari digitali hanno il potenziale per aiutare i pazienti con diabete a gestire efficacemente la loro malattia a casa.
Molti studi sulla salute digitale forniscono ai pazienti materiali educativi e raccomandazioni per la cura di sé.
Gli interventi di salute digitale consentono ai pazienti di accedere comodamente a questi materiali sui loro telefoni o computer e consentono ai team di assistenza di fornire conoscenze essenziali per la gestione del diabete.
L'intervento educativo basato sulla salute digitale è un metodo ragionevolmente economico che offre un'elevata copertura e incoraggiamento motivazionale per aiutare i pazienti a migliorare la propria salute a casa. Questo studio mira a fornire ai pazienti un'istruzione tempestiva per la gestione del diabete e ha il potenziale per migliorare i risultati clinici per i pazienti con diabete .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico, di controllo randomizzato e pragmatico su pazienti con diabete, inclusi pazienti con nuova diagnosi di diabete e pazienti con diabete non controllato. Questo studio si concentra sulla fornitura di materiali educativi attraverso il percorso MyChart Care Companion per condurre educazioni tempestive e valutare il livello di aderenza ai farmaci del paziente e il livello di attività. Questo è uno studio di rischio minimo senza procedure di intervento.
Ci sono due gruppi di soggetti con diabete di tipo 2, diabete non controllato e nuovi diabetici. Ogni gruppo verrà randomizzato 1 a 1 al programma Care Companion o al gruppo di controllo che riceve un documento di una pagina sulla cura del diabete. Il programma Care Companion è un programma settimanale digitale interattivo che include moduli sull'educazione sanitaria e nutrizionale e attività settimanali e check-in sull'aderenza ai farmaci. Ci sono moduli settimanali che vengono completati in 16 settimane.
L'obiettivo è fornire un'educazione tempestiva ai pazienti con diabete di tipo 2 attraverso il percorso MyChart Care Companion, con l'obiettivo di migliorare le conoscenze di autogestione del paziente. Valuteremo anche l'esperienza del paziente e l'accettazione delle funzionalità di MyChart Care Companion.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
- Swedish Covenant Hospital
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University HealthSystem Evanston Hospital
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Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University HealthSystem Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035-2558
- NorthShore University HealthSystem HighlandPark Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una nuova diagnosi di diabete di tipo 2 entro 1 anno al momento dell'arruolamento e con un livello di A1c superiore al 6,5% o pazienti con una diagnosi di diabete di tipo 2 da più di un anno e con un livello di A1c superiore all'8% al momento dell'arruolamento
- Paziente in grado di parlare e comprendere l'inglese
- Il paziente ha almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha limitazioni cognitive che, secondo il parere del proprio fornitore, limitano la capacità del paziente di comprendere i requisiti dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nuova diagnosi del gruppo di controllo del diabete
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Sperimentale: Nuova diagnosi del gruppo di intervento sul diabete
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MyChart Care Companion è un piano di assistenza interattivo e personalizzato fornito ai pazienti a rischio attraverso una tecnologia accessibile e di facile utilizzo.
Care Companion è un percorso di salute digitale ospitato all'interno di EPIC.
Le funzionalità di Care Companion sono integrate nell'app mobile MyChart esistente, che fa parte di Epic, ed è disponibile per dispositivi iOS e Android.
Il piano di cura interattivo invia notifiche ai telefoni dei pazienti, invita i pazienti a completare la sessione educativa nell'app mobile, analizza le risposte al questionario e i dati riportati dai pazienti e orchestra le modifiche al piano e le escalation secondo necessità per aiutare i pazienti, i loro caregiver e i responsabili dell'assistenza rimangono al passo con la cura del paziente.
Oltre al telefono cellulare, i pazienti possono ora accedere a MyChart Care Companion anche sulle pagine Web tramite computer.
Il percorso automatizzato assegna al paziente materiali di educazione sanitaria interattivi durante lo studio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo del diabete non controllato
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Sperimentale: Gruppo di intervento sul diabete non controllato
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MyChart Care Companion è un piano di assistenza interattivo e personalizzato fornito ai pazienti a rischio attraverso una tecnologia accessibile e di facile utilizzo.
Care Companion è un percorso di salute digitale ospitato all'interno di EPIC.
Le funzionalità di Care Companion sono integrate nell'app mobile MyChart esistente, che fa parte di Epic, ed è disponibile per dispositivi iOS e Android.
Il piano di cura interattivo invia notifiche ai telefoni dei pazienti, invita i pazienti a completare la sessione educativa nell'app mobile, analizza le risposte al questionario e i dati riportati dai pazienti e orchestra le modifiche al piano e le escalation secondo necessità per aiutare i pazienti, i loro caregiver e i responsabili dell'assistenza rimangono al passo con la cura del paziente.
Oltre al telefono cellulare, i pazienti possono ora accedere a MyChart Care Companion anche sulle pagine Web tramite computer.
Il percorso automatizzato assegna al paziente materiali di educazione sanitaria interattivi durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di A1C
Lasso di tempo: 16 settimane
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Il nostro risultato clinico primario di interesse sarebbe la variazione dei livelli di A1c misurati al basale durante l'arruolamento e alla settimana 12-16 dello studio.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EH22-331
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .