Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka towarzysząca cukrzycy

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nirav Shah, NorthShore University HealthSystem

Towarzysz opieki: Pragmatyczne badanie przeprowadzające zautomatyzowaną edukację zdrowotną wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 z wykorzystaniem cyfrowej ścieżki zdrowia

Cyfrowe interwencje zdrowotne mogą pomóc pacjentom z cukrzycą skutecznie radzić sobie z chorobą w domu. Wiele cyfrowych badań zdrowotnych zapewnia pacjentom materiały edukacyjne i zalecenia dotyczące samoopieki. Cyfrowe interwencje zdrowotne umożliwiają pacjentom wygodny dostęp do tych materiałów na telefonach lub komputerach, a zespołom opieki zapewnianie wiedzy niezbędnej do zarządzania cukrzycą. Cyfrowa interwencja edukacyjna oparta na zdrowiu to rozsądnie niedroga metoda, która zapewnia duży zasięg i motywację, aby pomóc pacjentom poprawić ich stan zdrowia w domu. Celem tego badania jest zapewnienie pacjentom terminowej edukacji w zakresie leczenia cukrzycy i może poprawić wyniki kliniczne u pacjentów z cukrzycą .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, pragmatycznym badaniem kontrolnym pacjentów z cukrzycą, w tym pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą i pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą. Niniejsze badanie koncentruje się na dostarczaniu materiałów edukacyjnych za pośrednictwem ścieżki MyChart Care Companion w celu prowadzenia terminowych szkoleń i oceny poziomu przestrzegania zaleceń lekarskich i poziomu aktywności pacjenta. Jest to badanie o minimalnym ryzyku bez procedur interwencyjnych.

Istnieją dwie grupy pacjentów z cukrzycą typu 2 z niekontrolowaną cukrzycą i nową cukrzycą. Każda grupa zostanie losowo przydzielona w stosunku 1 do 1 do programu Care Companion lub do grupy kontrolnej, która otrzyma jednostronicowy dokument dotyczący opieki diabetologicznej. Program Care Companion to cyfrowy interaktywny tygodniowy program, który obejmuje moduły dotyczące edukacji w zakresie zdrowia i żywienia oraz cotygodniowej aktywności i sprawdzania przestrzegania zaleceń lekarskich. Istnieją cotygodniowe moduły, które są ukończone w ciągu 16 tygodni.

Celem jest zapewnienie terminowej edukacji pacjentów z cukrzycą typu 2 za pośrednictwem ścieżki MyChart Care Companion, w celu poprawy wiedzy pacjenta na temat samodzielnego leczenia. Ocenimy również wrażenia pacjentów i akceptację funkcji programu MyChart Care Companion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035-2558
        • NorthShore University HealthSystem HighlandPark Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nową diagnozą cukrzycy typu 2 w ciągu 1 roku w momencie włączenia do badania i poziomem A1c powyżej 6,5% lub pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 w ciągu roku i poziomem HbA1c w momencie włączenia do badania powyżej 8%
  • Pacjent w stanie mówić i rozumieć język angielski
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma ograniczenia poznawcze, które w opinii lekarza ograniczają zdolność pacjenta do zrozumienia wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Nowa diagnoza grupy kontrolnej cukrzycy
Eksperymentalny: Nowa diagnoza grupy interwencyjnej w leczeniu cukrzycy
Inny: Zautomatyzowana edukacja zdrowotna z wykorzystaniem cyfrowej ścieżki zdrowia
MyChart Care Companion to interaktywny, zindywidualizowany plan opieki zapewniany pacjentom z grup ryzyka za pomocą przyjaznej dla użytkownika, dostępnej technologii. Care Companion to cyfrowa ścieżka zdrowia mieszcząca się w EPIC. Funkcje Care Companion są zintegrowane z istniejącą aplikacją mobilną MyChart, która jest częścią Epic i jest dostępna na urządzenia z systemem iOS i Android. Interaktywny plan opieki dostarcza powiadomienia na telefony pacjentów, monituje pacjentów o ukończenie sesji edukacyjnej w aplikacji mobilnej, analizuje odpowiedzi na kwestionariusze i dane zgłaszane przez pacjentów oraz koordynuje zmiany w planie i eskalacje w razie potrzeby, aby pomóc pacjentom, ich opiekunom i kierownicy opieki pozostają na szczycie opieki nad pacjentem. Poza telefonem komórkowym pacjenci mogą teraz uzyskiwać dostęp do aplikacji MyChart Care Companion na stronach internetowych za pośrednictwem komputerów. Zautomatyzowana ścieżka przypisuje pacjentowi interaktywne materiały edukacyjne dotyczące zdrowia podczas badania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna z niekontrolowaną cukrzycą
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna dotycząca niekontrolowanej cukrzycy
Inny: Zautomatyzowana edukacja zdrowotna z wykorzystaniem cyfrowej ścieżki zdrowia
MyChart Care Companion to interaktywny, zindywidualizowany plan opieki zapewniany pacjentom z grup ryzyka za pomocą przyjaznej dla użytkownika, dostępnej technologii. Care Companion to cyfrowa ścieżka zdrowia mieszcząca się w EPIC. Funkcje Care Companion są zintegrowane z istniejącą aplikacją mobilną MyChart, która jest częścią Epic i jest dostępna na urządzenia z systemem iOS i Android. Interaktywny plan opieki dostarcza powiadomienia na telefony pacjentów, monituje pacjentów o ukończenie sesji edukacyjnej w aplikacji mobilnej, analizuje odpowiedzi na kwestionariusze i dane zgłaszane przez pacjentów oraz koordynuje zmiany w planie i eskalacje w razie potrzeby, aby pomóc pacjentom, ich opiekunom i kierownicy opieki pozostają na szczycie opieki nad pacjentem. Poza telefonem komórkowym pacjenci mogą teraz uzyskiwać dostęp do aplikacji MyChart Care Companion na stronach internetowych za pośrednictwem komputerów. Zautomatyzowana ścieżka przypisuje pacjentowi interaktywne materiały edukacyjne dotyczące zdrowia podczas badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu A1C
Ramy czasowe: 16 tygodni
Naszym głównym klinicznym wynikiem zainteresowania byłaby zmiana poziomów A1c mierzonych na początku badania podczas włączania do badania i po 12-16 tygodniach badania.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EH22-331

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj