Pflegebegleiter Diabetes
22. April 2024 aktualisiert von: Nirav Shah, NorthShore University HealthSystem
Care Companion: Eine pragmatische Studie zur Durchführung automatisierter Gesundheitserziehungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Verwendung eines digitalen Gesundheitswegs
Digitale Gesundheitsinterventionen haben das Potenzial, Patienten mit Diabetes zu helfen, ihre Krankheit zu Hause effektiv zu bewältigen.
Viele digitale Gesundheitsstudien stellen Patienten Schulungsmaterialien und Empfehlungen zur Selbstversorgung zur Verfügung.
Die digitalen Gesundheitsinterventionen ermöglichen Patienten den bequemen Zugriff auf diese Materialien auf ihren Telefonen oder Computern und ermöglichen es Pflegeteams, grundlegendes Wissen für das Diabetesmanagement bereitzustellen.
Die auf digitaler Gesundheit basierende Aufklärungsintervention ist eine relativ kostengünstige Methode, die eine hohe Abdeckung und motivierende Ermutigung bietet, um Patienten zu helfen, ihre Gesundheit zu Hause zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, Patienten rechtzeitig für das Diabetesmanagement aufzuklären und hat das Potenzial, die klinischen Ergebnisse für Patienten mit Diabetes zu verbessern .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, pragmatische Studie an Patienten mit Diabetes, einschließlich Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes und Patienten mit unkontrolliertem Diabetes. Diese Studie konzentriert sich auf die Bereitstellung von Schulungsmaterialien über den MyChart Care Companion-Pfad, um zeitnahe Schulungen durchzuführen und den Grad der Medikamenteneinnahme und das Aktivitätsniveau der Patienten zu bewerten. Dies ist eine Studie mit minimalem Risiko ohne Interventionsverfahren.
Es gibt zwei Gruppen von Patienten mit Typ-2-Diabetes, unkontrollierter Diabetes und neue Diabetiker. Jede Gruppe wird 1 zu 1 entweder dem Care Companion-Programm oder der Kontrollgruppe zugeteilt, die ein einseitiges Dokument zur Diabetesversorgung erhält. Das Care Companion-Programm ist ein digitales interaktives Wochenprogramm, das Module zur Gesundheits- und Ernährungserziehung sowie wöchentliche Check-ins zu Aktivität und Medikamenteneinhaltung umfasst. Es gibt Wochenmodule, die über 16 Wochen absolviert werden.
Ziel ist es, Patienten mit Typ-2-Diabetes über den MyChart Care Companion-Pfad rechtzeitig aufzuklären, um das Selbstmanagementwissen der Patienten zu verbessern. Wir werden auch die Patientenerfahrung und die Akzeptanz der MyChart Care Companion-Funktionen bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- NorthShore University HealthSystem Evanston Hospital
-
Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- NorthShore University HealthSystem Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035-2558
- NorthShore University HealthSystem HighlandPark Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer neuen Typ-2-Diabetes-Diagnose innerhalb von 1 Jahr zum Zeitpunkt der Einschreibung und einem A1c-Wert von über 6,5 % oder Patienten mit einer Typ-2-Diabetes-Diagnose über ein Jahr und einem A1c-Wert von über 8 % zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Der Patient kann Englisch sprechen und verstehen
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat kognitive Einschränkungen, die nach Ansicht seines Betreuers die Fähigkeit des Patienten einschränken, die Studienanforderungen zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Neue Diagnose der Diabetes-Kontrollgruppe
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Experimental: Neue Diagnose der Diabetes-Interventionsgruppe
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MyChart Care Companion ist ein interaktiver, individualisierter Behandlungsplan, der Risikopatienten durch benutzerfreundliche, zugängliche Technologie bereitgestellt wird.
Care Companion ist ein in EPIC integrierter digitaler Gesundheitspfad.
Die Funktionen von Care Companion sind in die bestehende mobile App MyChart integriert, die Teil von Epic ist und für iOS- und Android-Geräte verfügbar ist.
Der interaktive Pflegeplan sendet Benachrichtigungen an die Telefone der Patienten, fordert Patienten auf, die Schulungssitzung in der mobilen App zu absolvieren, analysiert Fragebogenantworten und von Patienten gemeldete Daten und orchestriert Änderungen am Plan und Eskalationen nach Bedarf, um Patienten, ihren Betreuern und anderen zu helfen Pflegemanager behalten den Überblick über die Patientenversorgung.
Zusätzlich zu Mobiltelefonen können Patienten jetzt auch über Computer auf Webseiten von MyChart Care Companion zugreifen.
Der automatisierte Pfad weist Patienten während der Studie interaktive Gesundheitserziehungsmaterialien zu.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe für unkontrollierten Diabetes
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|
|
Experimental: Interventionsgruppe für unkontrollierten Diabetes
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MyChart Care Companion ist ein interaktiver, individualisierter Behandlungsplan, der Risikopatienten durch benutzerfreundliche, zugängliche Technologie bereitgestellt wird.
Care Companion ist ein in EPIC integrierter digitaler Gesundheitspfad.
Die Funktionen von Care Companion sind in die bestehende mobile App MyChart integriert, die Teil von Epic ist und für iOS- und Android-Geräte verfügbar ist.
Der interaktive Pflegeplan sendet Benachrichtigungen an die Telefone der Patienten, fordert Patienten auf, die Schulungssitzung in der mobilen App zu absolvieren, analysiert Fragebogenantworten und von Patienten gemeldete Daten und orchestriert Änderungen am Plan und Eskalationen nach Bedarf, um Patienten, ihren Betreuern und anderen zu helfen Pflegemanager behalten den Überblick über die Patientenversorgung.
Zusätzlich zu Mobiltelefonen können Patienten jetzt auch über Computer auf Webseiten von MyChart Care Companion zugreifen.
Der automatisierte Pfad weist Patienten während der Studie interaktive Gesundheitserziehungsmaterialien zu.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des A1C-Levels
Zeitfenster: 16 Wochen
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Unser primäres klinisches Ergebnis von Interesse wäre die Veränderung der A1c-Spiegel, die zu Studienbeginn während der Aufnahme und nach 12-16 Wochen der Studie gemessen wurden.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EH22-331
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .