Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitokumppani Diabetes

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nirav Shah, NorthShore University HealthSystem

Care Companion: Pragmaattinen koe, joka suorittaa automatisoitua terveyskasvatusta tyypin 2 diabetespotilaille digitaalista terveyspolkua hyödyntäen

Digitaalisilla terveydenhuollon interventioilla on potentiaalia auttaa diabeetikoita hallitsemaan tautiaan tehokkaasti kotona. Monet digitaaliset terveystutkimukset tarjoavat potilaille koulutusmateriaaleja ja itsehoitosuosituksia. Digitaalisten terveystoimenpiteiden avulla potilaat voivat käyttää näitä materiaaleja kätevästi puhelimillaan tai tietokoneillaan, ja hoitotiimit voivat tarjota olennaista tietoa diabeteksen hallinnasta. Digitaalinen terveyskasvatus on kohtuullisen edullinen menetelmä, joka tarjoaa laajan kattavuuden ja motivoivan rohkaisun auttaa potilaita parantamaan terveyttään kotona. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota potilaille oikea-aikaista koulutusta diabeteksen hallinnasta ja sillä on potentiaalia parantaa diabetespotilaiden kliinisiä tuloksia. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolli, pragmaattinen tutkimus diabetespotilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes ja potilaat, joilla on hallitsematon diabetes. Tämä tutkimus keskittyy opetusmateriaalin toimittamiseen MyChart Care Companion -polun kautta, jotta voidaan järjestää oikea-aikaisia ​​koulutusta ja arvioida potilaan lääkityksen noudattamista ja aktiivisuustasoa. Tämä on minimaalisen riskin tutkimus ilman interventiotoimenpiteitä.

Tyypin 2 diabeteksessa on kaksi ryhmää: hallitsematon diabetes ja uudet diabeetikot. Jokainen ryhmä satunnaistetaan 1-1 joko Care Companion -ohjelmaan tai kontrolliryhmään, joka saa yksisivuisen asiakirjan diabeteksen hoidosta. Care Companion -ohjelma on digitaalinen interaktiivinen viikoittainen ohjelma, joka sisältää terveys- ja ravitsemuskasvatuksen moduuleja sekä viikoittaisia ​​aktiivisuus- ja lääkitysten noudattamisen tarkistuksia. On viikoittaisia ​​moduuleja, jotka suoritetaan 16 viikon aikana.

Tavoitteena on tarjota oikea-aikaista koulutusta tyypin 2 diabetespotilaille MyChart Care Companion -polun kautta tavoitteena parantaa potilaan itsehallinnon osaamista. Arvioimme myös potilaiden kokemuksia ja MyChart Care Companion -ominaisuuksien hyväksyntää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035-2558
        • NorthShore University HealthSystem HighlandPark Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusi tyypin 2 diabetesdiagnoosi vuoden sisällä ilmoittautumishetkellä ja joiden A1c-taso on yli 6,5 %, tai potilaat, joilla on yli vuoden tyypin 2 diabetesdiagnoosi ja joiden A1c-taso on yli 8 % ilmoittautumishetkellä
  • Potilas osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • Potilas on vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on kognitiivisia rajoituksia, jotka palveluntarjoajan mielestä rajoittavat potilaan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Diabeteskontrolliryhmän uusi diagnoosi
Kokeellinen: Diabetesinterventioryhmän uusi diagnoosi
MyChart Care Companion on interaktiivinen, yksilöllinen hoitosuunnitelma, joka toimitetaan riskipotilaille käyttäjäystävällisen ja helposti saavutettavissa olevan tekniikan avulla. Care Companion on digitaalinen terveyspolku, joka sijaitsee EPIC:ssä. Care Companion -ominaisuudet on integroitu olemassa olevaan MyChart-mobiilisovellukseen, joka on osa Epiciä ja on saatavilla iOS- ja Android-laitteille. Vuorovaikutteinen hoitosuunnitelma toimittaa ilmoituksia potilaiden puhelimiin, kehottaa potilaita suorittamaan koulutusjakson mobiilisovelluksessa, analysoi kyselyvastaukset ja potilaiden raportoimat tiedot sekä järjestää suunnitelman muutokset ja eskalaatiot tarpeen mukaan auttaakseen potilaita, heidän hoitajiaan ja hoitopäälliköt pysyvät potilaan hoidossa. Potilaat voivat nyt käyttää MyChart Care Companionia matkapuhelimen lisäksi myös verkkosivuilla tietokoneen kautta. Automaattinen polku antaa potilaille interaktiivisia terveyskasvatusmateriaaleja tutkimuksen aikana.
Ei väliintuloa: Hallitsematon diabeteksen kontrolliryhmä
Kokeellinen: Hallitsematon diabeteksen interventioryhmä
MyChart Care Companion on interaktiivinen, yksilöllinen hoitosuunnitelma, joka toimitetaan riskipotilaille käyttäjäystävällisen ja helposti saavutettavissa olevan tekniikan avulla. Care Companion on digitaalinen terveyspolku, joka sijaitsee EPIC:ssä. Care Companion -ominaisuudet on integroitu olemassa olevaan MyChart-mobiilisovellukseen, joka on osa Epiciä ja on saatavilla iOS- ja Android-laitteille. Vuorovaikutteinen hoitosuunnitelma toimittaa ilmoituksia potilaiden puhelimiin, kehottaa potilaita suorittamaan koulutusjakson mobiilisovelluksessa, analysoi kyselyvastaukset ja potilaiden raportoimat tiedot sekä järjestää suunnitelman muutokset ja eskalaatiot tarpeen mukaan auttaakseen potilaita, heidän hoitajiaan ja hoitopäälliköt pysyvät potilaan hoidossa. Potilaat voivat nyt käyttää MyChart Care Companionia matkapuhelimen lisäksi myös verkkosivuilla tietokoneen kautta. Automaattinen polku antaa potilaille interaktiivisia terveyskasvatusmateriaaleja tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1C-tason muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kiinnostava ensisijainen kliininen tuloksemme olisi muutos A1c-tasoissa, jotka mitattiin lähtötasolla ilmoittautumisen aikana ja tutkimuksen 12–16 viikon kohdalla.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

3
Tilaa