- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05548218
Hoitokumppani Diabetes
Care Companion: Pragmaattinen koe, joka suorittaa automatisoitua terveyskasvatusta tyypin 2 diabetespotilaille digitaalista terveyspolkua hyödyntäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolli, pragmaattinen tutkimus diabetespotilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes ja potilaat, joilla on hallitsematon diabetes. Tämä tutkimus keskittyy opetusmateriaalin toimittamiseen MyChart Care Companion -polun kautta, jotta voidaan järjestää oikea-aikaisia koulutusta ja arvioida potilaan lääkityksen noudattamista ja aktiivisuustasoa. Tämä on minimaalisen riskin tutkimus ilman interventiotoimenpiteitä.
Tyypin 2 diabeteksessa on kaksi ryhmää: hallitsematon diabetes ja uudet diabeetikot. Jokainen ryhmä satunnaistetaan 1-1 joko Care Companion -ohjelmaan tai kontrolliryhmään, joka saa yksisivuisen asiakirjan diabeteksen hoidosta. Care Companion -ohjelma on digitaalinen interaktiivinen viikoittainen ohjelma, joka sisältää terveys- ja ravitsemuskasvatuksen moduuleja sekä viikoittaisia aktiivisuus- ja lääkitysten noudattamisen tarkistuksia. On viikoittaisia moduuleja, jotka suoritetaan 16 viikon aikana.
Tavoitteena on tarjota oikea-aikaista koulutusta tyypin 2 diabetespotilaille MyChart Care Companion -polun kautta tavoitteena parantaa potilaan itsehallinnon osaamista. Arvioimme myös potilaiden kokemuksia ja MyChart Care Companion -ominaisuuksien hyväksyntää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nirav Shah, MD, MPH
- Puhelinnumero: 847-657-5959
- Sähköposti: NSHAH2@NORTHSHORE.ORG
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei Ning Chi, MBBS, MPH
- Puhelinnumero: 9175801280
- Sähköposti: wchi@northshore.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem Evanston Hospital
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035-2558
- NorthShore University HealthSystem HighlandPark Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusi tyypin 2 diabetesdiagnoosi vuoden sisällä ilmoittautumishetkellä ja joiden A1c-taso on yli 6,5 %, tai potilaat, joilla on yli vuoden tyypin 2 diabetesdiagnoosi ja joiden A1c-taso on yli 8 % ilmoittautumishetkellä
- Potilas osaa puhua ja ymmärtää englantia
- Potilas on vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on kognitiivisia rajoituksia, jotka palveluntarjoajan mielestä rajoittavat potilaan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Diabeteskontrolliryhmän uusi diagnoosi
|
|
Kokeellinen: Diabetesinterventioryhmän uusi diagnoosi
|
MyChart Care Companion on interaktiivinen, yksilöllinen hoitosuunnitelma, joka toimitetaan riskipotilaille käyttäjäystävällisen ja helposti saavutettavissa olevan tekniikan avulla.
Care Companion on digitaalinen terveyspolku, joka sijaitsee EPIC:ssä.
Care Companion -ominaisuudet on integroitu olemassa olevaan MyChart-mobiilisovellukseen, joka on osa Epiciä ja on saatavilla iOS- ja Android-laitteille.
Vuorovaikutteinen hoitosuunnitelma toimittaa ilmoituksia potilaiden puhelimiin, kehottaa potilaita suorittamaan koulutusjakson mobiilisovelluksessa, analysoi kyselyvastaukset ja potilaiden raportoimat tiedot sekä järjestää suunnitelman muutokset ja eskalaatiot tarpeen mukaan auttaakseen potilaita, heidän hoitajiaan ja hoitopäälliköt pysyvät potilaan hoidossa.
Potilaat voivat nyt käyttää MyChart Care Companionia matkapuhelimen lisäksi myös verkkosivuilla tietokoneen kautta.
Automaattinen polku antaa potilaille interaktiivisia terveyskasvatusmateriaaleja tutkimuksen aikana.
|
Ei väliintuloa: Hallitsematon diabeteksen kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Hallitsematon diabeteksen interventioryhmä
|
MyChart Care Companion on interaktiivinen, yksilöllinen hoitosuunnitelma, joka toimitetaan riskipotilaille käyttäjäystävällisen ja helposti saavutettavissa olevan tekniikan avulla.
Care Companion on digitaalinen terveyspolku, joka sijaitsee EPIC:ssä.
Care Companion -ominaisuudet on integroitu olemassa olevaan MyChart-mobiilisovellukseen, joka on osa Epiciä ja on saatavilla iOS- ja Android-laitteille.
Vuorovaikutteinen hoitosuunnitelma toimittaa ilmoituksia potilaiden puhelimiin, kehottaa potilaita suorittamaan koulutusjakson mobiilisovelluksessa, analysoi kyselyvastaukset ja potilaiden raportoimat tiedot sekä järjestää suunnitelman muutokset ja eskalaatiot tarpeen mukaan auttaakseen potilaita, heidän hoitajiaan ja hoitopäälliköt pysyvät potilaan hoidossa.
Potilaat voivat nyt käyttää MyChart Care Companionia matkapuhelimen lisäksi myös verkkosivuilla tietokoneen kautta.
Automaattinen polku antaa potilaille interaktiivisia terveyskasvatusmateriaaleja tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
A1C-tason muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kiinnostava ensisijainen kliininen tuloksemme olisi muutos A1c-tasoissa, jotka mitattiin lähtötasolla ilmoittautumisen aikana ja tutkimuksen 12–16 viikon kohdalla.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH22-331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi