Projekt PorchLight
Navrhovaný projekt je plně zabudovaným pragmatickým pokusem (R01) po pilotní spolupráci R61 s Lutheran Social Service of Minnesota (LSS-MN).
Pro tento projekt: a) školicí program pro Senior Companions, který byl vyvinut ve fázi R61, bude nyní poskytován jako součást rutinního vstupního procesu poskytovaného LSS-MN všem seniorským podpůrným dobrovolníkům v polovině jejich programových regionů po celé Minnesotě; LSS-MN nabídne program PorchLight Project všem regionům a dobrovolníkům ve státě během posledních měsíců navrhovaného projektu NIA v souladu s přístupy ke zlepšení kvality; a b) LSS-MN bude provádět pravidelné průzkumy mezi dobrovolníky, klienty a jejich zástupci (např. rodinnými pečovateli) jako součást průběžného sledování a úsilí o zlepšování kvality.
Vyšetřovatelé University of Minnesota nebudou shromažďovat data ani provádět školení, protože tyto činnosti budou plně integrovány do pracovního postupu LSS-MN.
ZAPOJENÍ UNIVERZITY V MINNESOTĚ:
University of Minnesota a spolupracující vyšetřovatelé mimo LSS-MN budou pouze 1) pomáhat při výběru položek průzkumu, 2) randomizovat regiony LSS-MN pro počáteční fáze studie v reálném světě pro účely hodnocení, 3) analyzovat de- identifikovaná data sdílená LSS-MN a 4) šířit výsledky projektu ve vědeckých, praktických a politických výstupech/kontextech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota (with Lutheran Social Service of Minnesota)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Promítání:
Veškeré prověřování dobrovolníků, klientů a pečovatelů bude probíhat mimo kontext tohoto projektu a v souladu se standardními postupy programů LSS-MN Caregiver & Companion Service.
Kritéria způsobilosti dobrovolníků, osob s AD/ADRD a jejich pečovatelů jsou záměrně laxní, aby co nejlépe odrážela „rutinní praxi“ LSS-MN.
Kritéria pro zařazení:
1) Dobrovolník, klient nebo zástupce zapojený do standardního servisního programu Caregiver & Companion Program LSS-MN.
Poznámka: Neidentifikovaná programatická data a data z průzkumů o zapojených dobrovolnících, klientech a zástupcích budou sdílena s týmem UMN. I když mohou být analyzována všechna přijatá data bez identifikace, očekává se, že analýza dat se zaměří na ty, kteří splňují následující dodatečná kritéria:
- Dobrovolníci, kteří absolvovali LSS-MN, vyžadovali součásti školení.
- Klienti, kteří hlásí ztrátu paměti a/nebo diagnózu ztráty paměti prostřednictvím průzkumů LSS-MN.
- Pečovatelé, jejichž příjemce má ztrátu paměti a/nebo diagnózu ztráty paměti na základě odpovědí průzkumu LSS.
Poznámka: Pokud dojde k nesrovnalostem v hlášené ztrátě paměti mezi pečovateli a klienty, budou zahrnuta data od pečovatele i klienta a bude se předpokládat, že klient má ztrátu paměti. Vzhledem k povaze dat očekáváme existenci nesrovnalostí a budeme dokumentovat další rozhodnutí učiněná během analýzy.
Kritéria vyloučení:
Jakmile budou data zpřístupněna, výzkumný tým UMN očekává, že obdrží data z průzkumu od všech klientů, pečovatelů a dobrovolníků v programování LSS-MN Caregiver & Companion Services, kteří průzkumy dokončí. Vzhledem k tomu, že LSS-MN spravuje průzkumy u každého klienta, pečovatele a dobrovolníka zapojeného do jejich programu LSS-MN Caregiver & Companion (jak je to možné), deidentifikovaná data budou pravděpodobně získána od jedinců, kteří nesplňují specifická kritéria paměti. V případě potřeby se však UMN může rozhodnout vyloučit z analýzy jednu nebo více z následujících položek. Při provádění analýz bude opět použit nejlepší úsudek výzkumného pracovníka/výzkumného personálu a podle toho bude dokumentovat rozhodnutí:
- Klienti, kteří nemají ztrátu paměti
- Dobrovolníci léčebné skupiny, kteří neabsolvují požadované školení programu LSS-MN PorchLight
- Pečovatelé, kteří u svého příjemce neindikují ztrátu paměti.
Kromě toho se každý klient, pečovatel a dobrovolník může rozhodnout, že průzkumy nedokončí, takže nebudeme mít údaje z průzkumu od těchto jednotlivců a můžeme pokračovat v rutinních pokusech o průzkum v příštím časovém bodě sběru údajů. Chybějící průzkumy mohou být zváženy během analýzy.
Upozornění: Vzhledem ke kritériím způsobilosti pro dobrovolníky a klienty v programu LSS-MN nepředpokládáme žádné údaje pro osoby mladší 18 let. I když nám reálný, pragmatický design umožní zahrnout pečovatele mladší 21 let, je důležité poznamenat, že nejnovější údaje LSS-MN o pečovatelích účastnících se jejich dobrovolnických programů neuvádějí žádného mladšího než 21 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: PorchLight
|
Intervence projektu PorchLight se skládá ze tří složek: 1) online školicí moduly CARES® Dementia Care Specialist; 2) školicí kurz PorchLight Project; a 3) měsíční check-in sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kompetencích dobrovolníků [pouze dobrovolníci]
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
6 položek hodnotí připravenost poskytovat návštěvní služby pro klienty s různými stavy, včetně ztráty paměti.
Toto opatření bylo navrženo pro LSS-MN ke zjištění podílu dobrovolníků, kteří uvádějí svou úroveň připravenosti.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna ve stupnici De Jong Gierveld [pouze klienti]
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
6 položek hodnotících osamělost
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty Globální zdravotní škála [Všichni účastníci]
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
10 položek hodnotících fyzické zdraví, duševní zdraví a kvalitu života.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna zátěže pečovatelů [pouze pečovatelé]
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
2 položky týkající se času stráveného péčí (dny, hodiny) a 1 položka týkající se stresu spojeného s péčí (škála 0-10).
Tato opatření byla navržena pro LSS-MN k posouzení podílu pečovatelů indikujících zátěž.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cenová efektivita programu
Časové okno: 12 měsíců
|
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) je rozdíl mezi náklady na projekt PorchLight a obvyklými službami LSS-MN Caregiver & Companion Services dělený rozdílem v přínosu (je to osoba s AD/ADRD roky života přizpůsobenými kvalitě [ QALYs]) mezi projektem PorchLight a obvyklými službami Caregiver & Companion Services.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti (Fortinsky, Kercher a Burant) [pouze pečovatelé]
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
8 bodů týkajících se důvěry v péči
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna na obrazovce Live Well at Home Rapid [Pouze klienti]
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
6 položek týkajících se pádů, péče, životního stavu a poznávání
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v používání klientských služeb [pouze pečovatelé]
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
3 položky týkající se frekvence hospitalizace přes noc, návštěv pohotovosti a návštěv ambulantních pacientů; kontrolní seznam 13 položek týkajících se dlouhodobého používání komunitních služeb a podpory.
Toto opatření bylo navrženo pro LSS-MN k posouzení podílu klientů využívajících různé služby.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna ve zkušenostech/dopadu/spokojenosti související s programováním LSS [Všichni účastníci]
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Zkušenost/dopad související s programováním LSS (Dobrovolníci: 3 kvantitativní, 3 otevřené položky; Klienti: 11 kvantitativních a 2 otevřené položky; Pečovatel: 5 kvantitativních pro pečovatele, 9 kvantitativních položek o příjemci péče, 2 otevřené položky) .
Tyto položky byly navrženy pro LSS-MN, aby zhodnotily jak podíl účastníků, kteří jsou spokojeni s programováním LSS, a aby poskytly kvalitativní údaje o jejich zkušenostech.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00013917
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .