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Il progetto Portico

9 dicembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Il progetto proposto è uno studio pragmatico completamente integrato (R01), a seguito di una collaborazione pilota R61 con il Lutheran Social Service of Minnesota (LSS-MN).

Per questo progetto: a) il programma di formazione per accompagnatori senior che è stato sviluppato nella fase R61 verrà ora fornito come parte di un processo di onboarding di routine fornito da LSS-MN a tutti i volontari di supporto senior in metà delle loro regioni del programma in tutto il Minnesota; LSS-MN offrirà il programma PorchLight Project a tutte le regioni e ai volontari dello stato durante gli ultimi mesi del progetto NIA proposto, in linea con gli approcci di miglioramento della qualità; e b) LSS-MN somministrerà sondaggi regolari a volontari, clienti e loro delegati (ad esempio, caregiver familiari) come parte del monitoraggio continuo e degli sforzi di miglioramento della qualità.

Gli investigatori dell'Università del Minnesota non raccoglieranno dati né gestiranno la formazione, poiché queste attività saranno completamente integrate nel flusso di lavoro di LSS-MN.

COINVOLGIMENTO DELL'UNIVERSITÀ DEL MINNESOTA:

L'Università del Minnesota e gli investigatori che collaborano al di fuori di LSS-MN si limiteranno a 1) assistere nella selezione degli elementi del sondaggio, 2) randomizzare le regioni LSS-MN per le fasi iniziali della sperimentazione nel mondo reale a fini di valutazione, 3) analizzare il de- dati identificati condivisi da LSS-MN, e 4) disseminare i risultati del progetto in ambiti/contesti scientifici, pratici e politici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

342

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota (with Lutheran Social Service of Minnesota)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Selezione:

Tutto lo screening di volontari, clienti e operatori sanitari avverrà al di fuori del contesto di questo progetto e in linea con le pratiche standard dei programmi LSS-MN Caregiver & Companion Service.

I criteri di ammissibilità dei volontari, delle persone con AD/ADRD e dei loro caregiver sono deliberatamente permissivi al fine di riflettere al meglio la "pratica di routine" LSS-MN.

Criterio di inclusione:

1) Un volontario, cliente o delegato coinvolto nel programma di servizio standard LSS-MN Caregiver & Companion Program.

Nota: i dati programmatici e di sondaggio anonimi sui volontari, i clienti e i delegati coinvolti saranno condivisi con il team UMN. Mentre tutti i dati anonimi ricevuti possono essere analizzati, l'analisi dei dati dovrebbe concentrarsi su coloro che soddisfano i seguenti criteri aggiuntivi:

  1. I volontari che hanno completato LSS-MN hanno richiesto componenti di formazione.
  2. Clienti che segnalano la perdita di memoria e/o una diagnosi per la loro perdita di memoria, tramite i sondaggi LSS-MN.
  3. Caregiver il cui assistito ha una perdita di memoria e/o una diagnosi per la loro perdita di memoria sulla base delle risposte al sondaggio LSS.

Nota: quando si verificano discrepanze nella perdita di memoria segnalata tra caregiver e clienti, verranno inclusi i dati sia dell'assistente che del cliente e si presumerà che il cliente abbia una perdita di memoria. A causa della natura dei dati, ci aspettiamo che esistano discrepanze e documenteremo altre decisioni prese durante l'analisi.

Criteri di esclusione:

Man mano che i dati vengono resi disponibili, il team di ricerca UMN si aspetta di ricevere i dati del sondaggio da tutti i clienti, operatori sanitari e volontari nella programmazione LSS-MN Caregiver & Companion Services che completano i sondaggi. Poiché LSS-MN amministra i sondaggi a tutti i clienti, caregiver e volontari coinvolti nel loro programma LSS-MN Caregiver & Companion (se possibile), i dati anonimi probabilmente saranno ottenuti da individui che non soddisfano i criteri specifici della memoria. Tuttavia, se necessario, UMN può scegliere di escludere uno o più dei seguenti dall'analisi. Ancora una volta, il miglior giudizio del ricercatore/personale di ricerca verrà utilizzato durante lo svolgimento delle analisi e documenterà le decisioni di conseguenza:

  1. Clienti che non hanno perdita di memoria
  2. Volontari del gruppo di trattamento che non completano la formazione richiesta del programma LSS-MN PorchLight
  3. Caregiver che non indicano la presenza di perdita di memoria per il loro assistito.

Inoltre, qualsiasi cliente, assistente e volontario può scegliere di non completare i sondaggi, quindi non avremmo i dati del sondaggio da tali individui e potremmo continuare con i tentativi di sondaggio di routine al momento successivo della raccolta dei dati. I sondaggi mancanti possono essere presi in considerazione durante l'analisi.

Nota: a causa dei criteri di ammissibilità per volontari e clienti nel programma LSS-MN, non prevediamo alcun dato per i minori di 18 anni. Sebbene il design pragmatico del mondo reale ci consentirà di includere gli operatori sanitari di età inferiore ai 21 anni, è importante notare che i dati più recenti di LSS-MN sugli operatori sanitari che partecipano ai loro programmi di volontariato non indicano nessuno di età inferiore ai 21 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: PorticoLuce
L'intervento del progetto PorchLight si compone di tre componenti: 1) moduli di formazione online CARES® Dementia Care Specialist; 2) un corso di formazione PorchLight Project; e 3) sessioni di check-in mensili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle competenze dei volontari [solo volontari]
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Gli item 6 valutano la preparazione a fornire servizi di visita per i clienti con una varietà di condizioni, inclusa la perdita di memoria. Questa misura è stata progettata per LSS-MN per determinare la proporzione di volontari che indicano il loro livello di preparazione.
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Modifica della scala De Jong Gierveld [solo clienti]
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
6 item che valutano la solitudine
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nella misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Sistema informativo Global Health Scale [Tutti i partecipanti]
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
10 item che valutano la salute fisica, la salute mentale e la qualità della vita.
Basale, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto costo-efficacia del programma
Lasso di tempo: 12 mesi
Il rapporto costo-efficacia incrementale (ICER) è la differenza tra il costo del progetto PorchLight e il normale LSS-MN Caregiver & Companion Services diviso per la differenza nel beneficio (è la persona con gli anni di vita aggiustati per la qualità di AD/ADRD [ QALYs]) tra il progetto PorchLight e i consueti servizi di assistenza e accompagnamento.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in Live Well at Home Rapid Screen [solo clienti]
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
6-item riguardanti cadute, caregiving, stato di vita e cognizione
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'esperienza/impatto/soddisfazione relativa alla programmazione LSS [tutti i partecipanti]
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Esperienza/impatto relativo alla programmazione LSS (Volontari: 3 articoli quantitativi, 3 a tempo indeterminato; clienti: 11 articoli quantitativi e 2 ad apertura. Questi articoli sono stati progettati per LSS-MN per valutare sia la proporzione di partecipanti che sono soddisfatti della programmazione LSS e per fornire dati qualitativi sulla loro esperienza.
Basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PorticoLuce

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