Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PorchLight-projektet

9. december 2025 opdateret af: University of Minnesota

Det foreslåede projekt er et fuldt indlejret pragmatisk forsøg (R01), efter et R61 pilotsamarbejde med Lutheran Social Service of Minnesota (LSS-MN).

Til dette projekt: a) Uddannelsesprogrammet for Senior Companions, der blev udviklet i R61-fasen, vil nu blive leveret som en del af en rutinemæssig onboarding-proces leveret af LSS-MN til alle seniorstøttefrivillige i halvdelen af ​​deres programregioner på tværs af Minnesota; LSS-MN vil tilbyde PorchLight Project-programmet til alle regioner og frivillige i staten i de sidste måneder af det foreslåede NIA-projekt, i overensstemmelse med kvalitetsforbedringstilgange; og b) LSS-MN vil administrere regelmæssige undersøgelser til frivillige, klienter og deres fuldmægtige (f.eks. familieplejere) som en del af den løbende sporings- og kvalitetsforbedringsindsats.

Efterforskerne fra University of Minnesota vil ikke indsamle data eller administrere træning, da disse aktiviteter vil blive fuldt integreret i arbejdsgangen i LSS-MN.

UNIVERSITY OF MINNESOTA INVOLVERING:

University of Minnesota og samarbejdende efterforskere uden for LSS-MN vil kun 1) hjælpe med udvælgelse af undersøgelseselementer, 2) randomisere LSS-MN-regionerne til de indledende faser af forsøget i den virkelige verden til evalueringsformål, 3) analysere de- identificerede data delt af LSS-MN, og 4) formidle projektresultaterne i videnskabelige, praksis- og politiske afsætningsmuligheder/kontekster.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

342

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota (with Lutheran Social Service of Minnesota)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Screening:

Al screening af frivillige, klienter og pårørende vil finde sted uden for rammerne af dette projekt og i overensstemmelse med standardpraksis fra LSS-MN Caregiver & Companion Service-programmer.

Berettigelseskriterierne for frivillige, personer med AD/ADRD og deres pårørende er bevidst lemfældige for bedst muligt at afspejle LSS-MN "rutinepraksis."

Inklusionskriterier:

1) En frivillig, klient eller fuldmægtig involveret i LSS-MNs standard Caregiver & Companion Program serviceprogram.

Bemærk: Afidentificerede programmatiske data og undersøgelsesdata om de involverede frivillige, klienter og fuldmægtige vil blive delt med UMN-teamet. Mens alle de-identificerede data modtaget kan analyseres, forventes dataanalyse at fokusere på dem, der opfylder følgende yderligere kriterier:

  1. Frivillige, der gennemførte LSS-MN, krævede træningskomponenter.
  2. Klienter, der rapporterer hukommelsestab og/eller en diagnose for deres hukommelsestab, via LSS-MN undersøgelserne.
  3. Pårørende, hvis plejemodtager har hukommelsestab og/eller diagnose for deres hukommelsestab baseret på LSS-undersøgelsessvar.

Bemærk: Når der opstår uoverensstemmelser i rapporteret hukommelsestab mellem pårørende og klienter, vil data fra både pårørende og klient blive inkluderet, og det antages, at klienten har hukommelsestab. På grund af dataenes art forventer vi, at der er uoverensstemmelser, og vi vil dokumentere andre beslutninger, der træffes under analysen.

Ekskluderingskriterier:

Efterhånden som data gøres tilgængelige, forventer UMN-forskningsteamet at modtage undersøgelsesdata fra alle de klienter, plejere og frivillige i LSS-MN Caregiver & Companion Services-programmeringen, som gennemfører undersøgelserne. Da LSS-MN administrerer undersøgelser til hver klient, omsorgsperson og frivillig, der er involveret i deres LSS-MN Caregiver & Companion-program (som muligt), vil de-identificerede data sandsynligvis blive indhentet fra personer, der ikke opfylder de hukommelsesspecifikke kriterier. UMN kan dog efter behov vælge at udelukke et eller flere af følgende fra analysen. Igen vil forskerens/forskerpersonalets bedste dømmekraft blive brugt ved udførelse af analyser og vil dokumentere beslutninger i overensstemmelse hermed:

  1. Klienter, der ikke har hukommelsestab
  2. Behandlingsgruppefrivillige, der ikke gennemfører påkrævet LSS-MN PorchLight programtræning
  3. Pårørende, der ikke angiver tilstedeværelse af hukommelsestab for deres plejemodtager.

Derudover kan enhver klient, pårørende og frivillig vælge ikke at gennemføre undersøgelser, så vi ville ikke have undersøgelsesdata fra disse personer, og vi kan fortsætte med rutinemæssige forsøg på undersøgelse på det næste tidspunkt for dataindsamling. Manglende undersøgelser kan tages i betragtning under analysen.

Bemærk venligst: På grund af berettigelseskriterierne for frivillige og klienter i LSS-MN-programmet, forventer vi ingen data for personer under 18 år. Selvom det pragmatiske design i den virkelige verden vil give os mulighed for at inkludere omsorgspersoner under 21 år, er det vigtigt at bemærke, at LSS-MNs seneste data om omsorgspersoner, der deltager i deres frivillige programmer, indikerer, at ingen er under 21 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: PorchLight
PorchLight Project-interventionen består af tre komponenter: 1) CARES® Demens Care Specialist online træningsmoduler; 2) et PorchLight Project-uddannelseskursus; og 3) månedlige check-in sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frivillige kompetencer [kun frivillige]
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
6-punkter vurderer beredskabet til at levere besøgstjenester til klienter med en række forskellige tilstande, herunder hukommelsestab. Denne foranstaltning blev designet til LSS-MN for at bestemme andelen af ​​frivillige, der angiver deres beredskabsniveau.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i De Jong Gierveld-skalaen [kun klienter]
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
6-punkter, der vurderer ensomhed
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem Global Health Scale [Alle deltagere]
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
10-punkter, der vurderer fysisk sundhed, mental sundhed og livskvalitet.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) er forskellen mellem omkostningerne ved PorchLight Project og de sædvanlige LSS-MN Caregiver & Companion Services divideret med forskellen i fordelen (er personen med AD/ADRDs kvalitetsjusterede leveår [ QALYs]) mellem PorchLight-projektet og de sædvanlige Caregiver & Companion Services.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Live Well at Home Rapid Screen [Kun klienter]
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
6-punkter vedrørende fald, omsorg, levestatus og kognition
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i erfaring/påvirkning/tilfredshed relateret til LSS -programmering [Alle deltagere]
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Erfaring/påvirkning relateret til LSS-programmering (frivillige: 3 kvantitative, 3 åbne ting; klienter: 11 kvantitative og 2 åbne ting. Disse varer var designet til LSS-MN til at vurdere både andelen af ​​deltagere, der er tilfredse med LSS-programmering, og til at give kvalitative data om deres oplevelse.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med PorchLight

Abonner