Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Traumatický extradurální hematom v dětské věkové skupině

21. září 2022 aktualizováno: Mohamed Ashraf Salah, Assiut University
Cílem této studie je posoudit klinické a radiologické charakteristiky dětí s traumatickým extradurálním hematomem a faktory ovlivňující počáteční neurologický stav a výsledek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extradurální hematom (EDH) představuje 2,7-4 % traumatického poranění mozku. EDH je potenciálně smrtelný stav, který je snadno vyléčitelný, pokud je diagnostikován včas. EDH je v dětské věkové skupině méně častá než u dospělých. Průměrný věk dětských pacientů s EDH je mezi 6 a 10 lety a u kojenců mladších 12 měsíců je vzácná. EDH u dětí se významně liší od dospělých, pokud jde o způsob poranění, prognostické faktory a výsledek. EDH u dětí může následovat po triviálním traumatu a průběh je zákeřnější a související zlomeniny lebky jsou méně časté a tyto faktory znesnadňují diagnostiku a často náročné na zvládnutí. Hlášená úmrtnost na EDH u dětí se pohybuje od 0 % do 17 %. Kritéria pro výběr chirurgické evakuace vs. konzervativní léčba v pediatrické věkové skupině je stále špatně definována, to je to, co povzbudilo výzkumníky k provedení této studie, aby prezentovali naše zkušenosti s léčbou EDH u dětí mladších 18 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Taghian, professor
  • Telefonní číslo: +201006876892
  • E-mail: Mtaghyan@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětských pacientů s traumatickým extradurálním hematomem přítomným na našem ústavu a řešených chirurgicky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dětští pacienti s traumatickým extradurálním hematomem přítomným na našem ústavu a léčeni chirurgicky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • pacienti s jinými traumatickými poraněními mozku, jako jsou: akutní subdurální hematom, intracerebrální hematom a subarachnoidální krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice výsledků v Glascow
Časové okno: bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci

Glasgow Outcome Scale (GOS) kategorizuje výsledky pacientů po traumatickém poranění mozku takto

  1. Přetrvávající vegetativní stav: Minimální citlivost
  2. Těžké postižení: Při vědomí, ale postižené; závislý na druhých při každodenní podpoře
  3. Střední postižení: Postižení, ale nezávislé; může pracovat v chráněném prostředí
  4. Dobré zotavení: Obnovení normálního života navzdory menším deficitům
bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: bezprostředně po zákroku/proceduře/operaci, po ukončení studia, v průměru 1 rok
pacientů, kteří zemřeli po operaci
bezprostředně po zákroku/proceduře/operaci, po ukončení studia, v průměru 1 rok
nemocnost
Časové okno: bezprostředně po zákroku/proceduře/operaci, po ukončení studia, v průměru 1 rok
pacientů se zdravotním postižením po operaci
bezprostředně po zákroku/proceduře/operaci, po ukončení studia, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDH in paediatric

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit