Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumatisk ekstraduralt hæmatom i pædiatrisk aldersgruppe

21. september 2022 opdateret af: Mohamed Ashraf Salah, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de kliniske og radiologiske karakteristika hos børn med traumatisk ekstraduralt hæmatom og faktorer, der påvirker den initiale neurologiske status og resultat.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ekstraduralt hæmatom (EDH) repræsenterer 2,7-4 % af traumatisk hjerneskade. EDH er en potentielt dødelig tilstand, som let kan helbredes, hvis diagnosticeret tidligt. EDH er mindre hyppig i pædiatrisk aldersgruppe end hos voksne. Gennemsnitsalderen for pædiatriske patienter med EDH er mellem 6 og 10 år, og det er sjældent blandt spædbørn under 12 måneder. EDH hos børn adskiller sig væsentligt fra voksne med hensyn til skadesmåde, prognostiske faktorer og resultat. EDH hos børn kan følge et trivielt traume, og forløbet er mere snigende og associerede kraniebrud er mindre hyppige, og disse faktorer gør det vanskeligt at diagnosticere og ofte udfordrende at håndtere. Den rapporterede dødelighed fra EDH hos børn varierer fra 0 % og 17 %. Kriterierne for valg af kirurgisk evakuering vs. konservativ behandling i pædiatrisk aldersgruppe stadig dårligt defineret, dette er det, der tilskyndede efterforskerne til at udføre denne undersøgelse for at præsentere vores erfaring med håndtering af EDH hos børn under 18 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Taghian, professor
  • Telefonnummer: +201006876892
  • E-mail: Mtaghyan@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter med traumatisk ekstraduralt hæmatom, der præsenteres på vores institut og behandles kirurgisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske patienter med traumatisk ekstraduralt hæmatom præsenteres på vores institut og behandles kirurgisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • patienter med andre traumatiske hjerneskader som: akut subduralt hæmatom, intra-cerebralt hæmatom og subaraknoidal blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glascow udfaldsskala
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen

Glasgow Outcome Scale (GOS) kategoriserer resultaterne af patienter efter traumatisk hjerneskade, som følger

  1. Vedvarende vegetativ tilstand: Minimal lydhørhed
  2. Svært handicap: Bevidst, men handicappet; afhængig af andre til daglig støtte
  3. Moderat handicap: Handicap, men selvstændig; kan arbejde i beskyttede omgivelser
  4. God bedring: Genoptagelse af det normale liv trods mindre underskud
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
patienter, der døde efter operationen
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sygelighed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
patienter med handicap efter operationen
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner