Hematoma extradural traumático en el grupo etario pediátrico
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Mohamed Ashraf Salah, Assiut University
El objetivo de este estudio es evaluar las características clínicas y radiológicas de los niños con hematoma extradural traumático y los factores que afectan el estado neurológico inicial y el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hematoma extradural (EDH) representa el 2,7-4% de las lesiones cerebrales traumáticas. El EDH es una afección potencialmente letal que se cura fácilmente si se diagnostica a tiempo. El EDH es menos frecuente en el grupo de edad pediátrica que en los adultos.
La edad media de los pacientes pediátricos que albergan EDH es de 6 a 10 años y es raro entre los bebés menores de 12 meses.
La EDH en niños difiere significativamente de la de los adultos en cuanto al tipo de lesión, los factores pronósticos y el resultado.
La EDH en niños puede seguir a un trauma trivial y el curso es más insidioso y las fracturas de cráneo asociadas son menos frecuentes y estos factores hacen que sea difícil de diagnosticar y, a menudo, difícil de manejar.
La tasa de mortalidad reportada por EDH en niños varía entre 0% y 17%. Los criterios para elegir la evacuación quirúrgica vs. manejo conservador en edad pediátrica aún mal definido esto es lo que animó a los investigadores a realizar este estudio para presentar nuestra experiencia en el manejo de la EDH en niños menores de 18 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ashraf
- Número de teléfono: +201050815922
- Correo electrónico: Mohamed.20134268@med.au.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Taghian, professor
- Número de teléfono: +201006876892
- Correo electrónico: Mtaghyan@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes pediátricos con hematoma extradural traumático que se presentan en nuestro instituto y se manejan quirúrgicamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos con hematoma extradural traumático que se presentan en nuestro instituto y se manejan quirúrgicamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- pacientes con otras lesiones cerebrales traumáticas como: hematoma subdural agudo, hematoma intracerebral y hemorragia subaracnoidea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de resultados de glascow
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
|
La escala de resultados de Glasgow (GOS) clasifica los resultados de los pacientes después de una lesión cerebral traumática de la siguiente manera
|
inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
pacientes que fallecieron después de la cirugía
|
inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
morbosidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
pacientes con discapacidad después de la cirugía
|
inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Hemorragia
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia Intracraneal Traumática
- Hematoma
- Hematoma Epidural Craneal
Otros números de identificación del estudio
- EDH in paediatric
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hematoma extradural
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenReclutamientoMetástasis espinales | Tumor extraduralBélgica