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Ematoma extradurale traumatico nel gruppo di età pediatrica

21 settembre 2022 aggiornato da: Mohamed Ashraf Salah, Assiut University

Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche cliniche e radiologiche di bambini con ematoma extradurale traumatico e fattori che influenzano lo stato neurologico iniziale e l'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Ematoma extradurale

Intervento / Trattamento

Procedura: evacuazione chirurgica dell'ematoma extradurale

Descrizione dettagliata

L'ematoma extradurale (EDH) rappresenta il 2,7-4% delle lesioni cerebrali traumatiche. L'EDH è una condizione potenzialmente letale che può essere facilmente curata se diagnosticata precocemente. L'EDH è meno frequente nella fascia di età pediatrica rispetto agli adulti. L'età media dei pazienti pediatrici che ospitano EDH è compresa tra 6 e 10 anni ed è rara tra i bambini di età inferiore ai 12 mesi. L'EDH nei bambini differisce significativamente dagli adulti in termini di modalità di lesione, fattori prognostici ed esito. L'EDH nei bambini può seguire un trauma banale e il decorso è più insidioso e le fratture craniche associate sono meno frequenti e questi fattori rendono difficile la diagnosi e spesso impegnativa la gestione. Il tasso riportato di mortalità per EDH nei bambini varia dallo 0% al 17%. I criteri per la scelta dell'evacuazione chirurgica Vs. gestione conservativa nella fascia di età pediatrica ancora mal definita questo è ciò che ha incoraggiato i ricercatori a portare avanti questo studio per presentare la nostra esperienza nella gestione dell'EDH nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Mohamed Ashraf
Numero di telefono: +201050815922
Email: Mohamed.20134268@med.au.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

Nome: Mohamed Taghian, professor
Numero di telefono: +201006876892
Email: Mtaghyan@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti pediatrici con ematoma extradurale traumatico presentati presso il nostro istituto e gestiti chirurgicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti pediatrici con ematoma extradurale traumatico presentati presso il nostro istituto e gestiti chirurgicamente.

Criteri di esclusione:

Pazienti di età superiore ai 18 anni.
pazienti con altre lesioni cerebrali traumatiche come: ematoma subdurale acuto, ematoma intracerebrale ed emorragia subaracnoidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
scala dei risultati di Glasgow Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico	La Glasgow Outcome Scale (GOS) classifica i risultati dei pazienti dopo una lesione cerebrale traumatica, come segue Stato vegetativo persistente: reattività minima Disabilità grave: cosciente ma disabile; dipendente dagli altri per il supporto quotidiano Disabilità moderata: Disabile ma indipendente; può lavorare in un ambiente protetto Buon recupero: ripresa della vita normale nonostante i deficit minori	immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
mortalità Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno	pazienti deceduti dopo l'intervento chirurgico	immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
morbilità Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno	pazienti con disabilità dopo l'intervento chirurgico	immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)