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Traumatisches extradurales Hämatom in der pädiatrischen Altersgruppe

21. September 2022 aktualisiert von: Mohamed Ashraf Salah, Assiut University
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und radiologischen Merkmale von Kindern mit traumatischen extraduralen Hämatomen und Faktoren zu bewerten, die den anfänglichen neurologischen Status und das Ergebnis beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das extradurale Hämatom (EDH) macht 2,7–4 % der traumatischen Hirnverletzungen aus. EDH ist ein potenziell tödlicher Zustand, der leicht geheilt werden kann, wenn er früh diagnostiziert wird. EDH ist in der Altersgruppe der Kinder weniger häufig als bei Erwachsenen. Das Durchschnittsalter pädiatrischer Patienten mit EDH liegt zwischen 6 und 10 Jahren und ist bei Säuglingen unter 12 Monaten selten. EDH bei Kindern unterscheidet sich signifikant von Erwachsenen in Bezug auf Verletzungsart, prognostische Faktoren und Outcome. EDH bei Kindern kann einem trivialen Trauma folgen und der Verlauf ist heimtückischer und damit verbundene Schädelfrakturen sind seltener und diese Faktoren machen es schwierig zu diagnostizieren und oft schwierig zu behandeln. Die gemeldete Sterblichkeitsrate durch EDH bei Kindern variiert zwischen 0 % und 17 %. Die Kriterien für die Wahl der chirurgischen Evakuierung vs. Konservatives Management in der pädiatrischen Altersgruppe immer noch schlecht definiert Dies ermutigte die Forscher, diese Studie durchzuführen, um unsere Erfahrungen mit dem Management von EDH bei Kindern unter 18 Jahren darzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed Taghian, professor
  • Telefonnummer: +201006876892
  • E-Mail: Mtaghyan@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

pädiatrische Patienten mit traumatischem extraduralem Hämatom, die in unserem Institut vorgestellt und chirurgisch behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle pädiatrischen Patienten mit traumatischem extraduralem Hämatom, die in unserem Institut vorgestellt und chirurgisch versorgt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre.
  • Patienten mit anderen traumatischen Hirnverletzungen wie: akutes Subduralhämatom, intrazerebrales Hämatom und Subarachnoidalblutung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisskala nach Glasgow
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation

Die Glasgow Outcome Scale (GOS) kategorisiert die Ergebnisse von Patienten nach einer traumatischen Hirnverletzung wie folgt

  1. Anhaltender vegetativer Zustand: Minimale Reaktionsfähigkeit
  2. Schwere Behinderung: Bei Bewusstsein, aber behindert; abhängig von anderen für die tägliche Unterstützung
  3. Mittlere Behinderung: Behinderte, aber unabhängig; kann in einer geschützten Umgebung arbeiten
  4. Gute Genesung: Wiederaufnahme des normalen Lebens trotz geringer Defizite
unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/der Operation, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Patienten, die nach der Operation starben
Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/der Operation, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Morbidität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/der Operation, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Patienten mit Behinderung nach einer Operation
Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/der Operation, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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