- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05552924
Autoakupresura na únavu a kvalitu spánku u pacientů s epilepsií
18. července 2023 aktualizováno: gülcan bahcecioğlu, Atatürk University
Vliv autoakupresury na únavu a kvalitu spánku u pacientů s epilepsií
Cílem této studie je prozkoumat vliv aplikace Autoakupresury na únavu a kvalitu spánku u pacientů s epilepsií.
Přehled studie
Detailní popis
Akupresura je terapeutická metoda prováděná pomocí nástroje nebo rukou, konečků prstů, dlaní, loktů, kolen, palců a zápěstí na různých bodech představujících orgány pasu v našem těle, abychom zajistili pokračování a rovnováhu energie v našem těle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
- Telefonní číslo: +904242370000
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gülay Kutlu
- Telefonní číslo: +904242333555
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Elazıg, Krocan
- Firat University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Mít schopnost používat technologické nástroje
- Nemáte poruchu verbální komunikace (slyšení a mluvení)
- Nemít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu
- Mít na stupnici Piper Fatigue Scale >5
- Skóre >5 na Pittsburghské škále kvality spánku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba.
|
|
Experimentální: Autoakupresura
Každá aplikace na akupresurní body (H17, L14, ST36, SP6) bude provedena za 2 minuty a vpravo a vlevo)
|
Akupresura je terapeutická metoda prováděná pomocí nástroje nebo ruky, konečků prstů, dlaní, loktů, kolen, palců a zápěstí na různých bodech představujících orgány pasu, abychom zajistili pokračování a rovnováhu energie v našem těle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Na konci relace 1 (každá lekce 2 dny v týdnu)
|
Jde o 22položkovou škálu, která měří čtyři subškály: chování (6 položek), afekt (5 položek), smyslové (5 položek) a kognice/nálada (6 položek).
Každá položka má 11 kategorií odpovědí na metrice 0-10 se slovními deskriptory ukotvujícími koncové body.
Každá subškála je hodnocena individuálně a poté agregována do celkového skóre, přičemž vyšší skóre odráží větší únavu.
|
Na konci relace 1 (každá lekce 2 dny v týdnu)
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Na konci relace 16 (každá lekce 2 dny v týdnu)
|
Jde o 22položkovou škálu, která měří čtyři subškály: chování (6 položek), afekt (5 položek), smyslové (5 položek) a kognice/nálada (6 položek).
Každá položka má 11 kategorií odpovědí na metrice 0-10 se slovními deskriptory ukotvujícími koncové body.
Každá subškála je hodnocena individuálně a poté agregována do celkového skóre, přičemž vyšší skóre odráží větší únavu.
|
Na konci relace 16 (každá lekce 2 dny v týdnu)
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Na konci relace 1 (každá lekce 2 dny v týdnu)
|
PSQI je platný a konzistentní průzkum obsahující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci.
Stupnici upravili do turečtiny Agargün et al. (1996).
Škála se skládá ze sedmi složek, které hodnotí pacienty subjektivní kvalitu spánku, zpoždění spánku, užívání léků na spaní a poruchy v každodenních činnostech.
Každá položka má skóre v rozmezí 0-3 bodů a celkové skóre sedmi složek udává celkové skóre PSQI.
Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysoké celkové skóre ukazuje špatnou kvalitu spánku.
Celkové skóre PSQI, které je ≤5, znamená „dobrý spánek“ a skóre, které je >5, znamená „špatný spánek“
|
Na konci relace 1 (každá lekce 2 dny v týdnu)
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Na konci relace 16 (každá lekce 2 dny v týdnu)
|
PSQI je platný a konzistentní průzkum obsahující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci.
Stupnici upravili do turečtiny Agargün et al. (1996).
Škála se skládá ze sedmi složek, které hodnotí pacienty subjektivní kvalitu spánku, zpoždění spánku, užívání léků na spaní a poruchy v každodenních činnostech.
Každá položka má skóre v rozmezí 0-3 bodů a celkové skóre sedmi složek udává celkové skóre PSQI.
Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysoké celkové skóre ukazuje špatnou kvalitu spánku.
Celkové skóre PSQI, které je ≤5, znamená „dobrý spánek“ a skóre, které je >5, znamená „špatný spánek“
|
Na konci relace 16 (každá lekce 2 dny v týdnu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/ 04 - 34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Autoakupresura
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesAktivní, ne náborLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganNábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktivní, ne náborKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy