- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05552924
Selvakupressur på træthed og søvnkvalitet hos epilepsipatienter
18. juli 2023 opdateret af: gülcan bahcecioğlu, Atatürk University
Effekten af selvakupressur på træthed og søvnkvalitet hos epilepsipatienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af selv-akupressur på træthed og søvnkvalitet hos epilepsipatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akupressur er en terapimetode, der udføres med et instrument eller hånd, fingerspids, håndflade, albue, knæ, tommelfinger afspænding og håndledsbånd på forskellige punkter, der repræsenterer taljeorganerne i vores krop for at sikre fortsættelsen og balancen af energien i vores krop.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
- Telefonnummer: +904242370000
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gülay Kutlu
- Telefonnummer: +904242333555
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazıg, Kalkun
- Firat University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Frivilligt at deltage i forskningen
- At have evnen til at bruge teknologiske værktøjer
- Ikke at have et verbal kommunikationshandicap (høre og tale)
- Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse
- At have en skala på >5 på Piper Fatigue Scale
- En score på >5 på Pittsburghs søvnkvalitetsskala
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.
|
|
Eksperimentel: Selvakupressur
Hver påføring på akupressurpunkterne (H17, L14, ST36, SP6) udføres på 2 minutter og til højre og venstre)
|
Akupressur er en terapimetode, der udføres med et instrument eller hånd, fingerspids, håndflade, albue, knæ, tommelfinger afspænding og håndledsbånd på forskellige punkter, der repræsenterer taljeorganerne for at sikre fortsættelsen og balancen af energien i vores krop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: I slutningen af session 1 (hver session 2 dage om ugen)
|
Det er en skala med 22 punkter, der måler fire underskalaer: adfærd (6 punkter), affekt (5 punkter), sensorisk (5 punkter) og kognition/stemning (6 punkter).
Hvert element har 11 svarkategorier på en 0-10-metrik med verbale deskriptorer, der forankrer endepunkterne.
Hver underskala scores individuelt og aggregeres derefter til en samlet score, hvor højere score afspejler mere træthed.
|
I slutningen af session 1 (hver session 2 dage om ugen)
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: I slutningen af session 16 (hver session 2 dage om ugen)
|
Det er en skala med 22 punkter, der måler fire underskalaer: adfærd (6 punkter), affekt (5 punkter), sensorisk (5 punkter) og kognition/stemning (6 punkter).
Hvert element har 11 svarkategorier på en 0-10-metrik med verbale deskriptorer, der forankrer endepunkterne.
Hver underskala scores individuelt og aggregeres derefter til en samlet score, hvor højere score afspejler mere træthed.
|
I slutningen af session 16 (hver session 2 dage om ugen)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: I slutningen af session 1 (hver session 2 dage om ugen)
|
PSQI er en valid og konsekvent undersøgelse bestående af 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af søvn og eksistensen af en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned.
Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996).
Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienternes subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og funktionsfejl i daglige aktiviteter.
Hvert element scorer i intervallet 0-3 point, og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score.
Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj totalscore viser en dårlig søvnkvalitet.
En samlet PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score der er >5 indikerer "dårlig søvn"
|
I slutningen af session 1 (hver session 2 dage om ugen)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: I slutningen af session 16 (hver session 2 dage om ugen)
|
PSQI er en valid og konsekvent undersøgelse bestående af 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af søvn og eksistensen af en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned.
Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996).
Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienternes subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og funktionsfejl i daglige aktiviteter.
Hvert element scorer i intervallet 0-3 point, og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score.
Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj totalscore viser en dårlig søvnkvalitet.
En samlet PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score der er >5 indikerer "dårlig søvn"
|
I slutningen af session 16 (hver session 2 dage om ugen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2022
Først opslået (Faktiske)
23. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/ 04 - 34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvakupressur
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende adfærdDanmark
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende