- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05552924
Selbstakupressur auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Epilepsiepatienten
18. Juli 2023 aktualisiert von: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Die Wirkung der Selbstakupressur auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Epilepsiepatienten
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Anwendung von Selbstakupressur auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Epilepsiepatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Akupressur ist eine Therapiemethode, die mit einem Instrument oder Hand, Fingerspitze, Handfläche, Ellbogen, Knie, Daumenentspannung und Handgelenksbändern an verschiedenen Stellen durchgeführt wird, die die Taillenorgane in unserem Körper darstellen, um die Fortsetzung und das Gleichgewicht der Energie in unserem Körper sicherzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Elazıg, Truthahn
- Firat University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Die Fähigkeit, technologische Werkzeuge zu verwenden
- Keine verbale Kommunikationsbehinderung (Hören und Sprechen)
- Keine diagnostizierte psychiatrische Störung
- Einen Skalenwert von >5 auf der Piper Fatigue Scale haben
- Eine Punktzahl von >5 auf der Pittsburgh Sleep Quality Scale
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt.
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Experimental: Selbst-Akupressur
Jede Anwendung an den Akupressurpunkten (H17, L14, ST36, SP6) wird in 2 Minuten und rechts und links durchgeführt)
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Akupressur ist eine Therapiemethode, die mit einem Instrument oder Hand, Fingerkuppe, Handfläche, Ellbogen, Knie, Daumenentspannung und Handgelenksbändern an verschiedenen Stellen durchgeführt wird, die die Taillenorgane darstellen, um die Fortsetzung und das Gleichgewicht der Energie in unserem Körper sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Piper Fatigue Scale
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 1 (jede Sitzung an 2 Tagen in der Woche)
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Es handelt sich um eine 22-Punkte-Skala, die vier Unterskalen misst: Verhalten (6 Punkte), Affekt (5 Punkte), Sensorik (5 Punkte) und Kognition/Stimmung (6 Punkte).
Jedes Element hat 11 Antwortkategorien auf einer 0-10-Metrik mit verbalen Deskriptoren, die die Endpunkte verankern.
Jede Subskala wird einzeln bewertet und dann zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Ermüdung widerspiegeln.
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Am Ende von Sitzung 1 (jede Sitzung an 2 Tagen in der Woche)
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Die Piper Fatigue Scale
Zeitfenster: Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung an 2 Tagen in der Woche)
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Es handelt sich um eine 22-Punkte-Skala, die vier Unterskalen misst: Verhalten (6 Punkte), Affekt (5 Punkte), Sensorik (5 Punkte) und Kognition/Stimmung (6 Punkte).
Jedes Element hat 11 Antwortkategorien auf einer 0-10-Metrik mit verbalen Deskriptoren, die die Endpunkte verankern.
Jede Subskala wird einzeln bewertet und dann zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Ermüdung widerspiegeln.
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Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung an 2 Tagen in der Woche)
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 1 (jede Sitzung an 2 Tagen in der Woche)
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Der PSQI ist eine valide und konsistente Erhebung, die aus 19 Fragen besteht, um die Qualität und Menge des Schlafes sowie das Vorliegen einer Schlafstörung und deren Ausmaß im Vormonat zu beurteilen.
Die Skala wurde von Agargün et al. in die türkische Sprache adaptiert. (1996).
Die Skala besteht aus sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerung, Verwendung von Schlafmitteln und Funktionsstörungen bei täglichen Aktivitäten der Patienten bewerten.
Jedes Item wird im Bereich von 0-3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl des PSQI.
Die Gesamtpunktzahl hat einen Wert zwischen 0-21 und eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt eine schlechte Schlafqualität an.
Ein PSQI-Gesamtwert von ≤ 5 weist auf „guten Schlaf“ und ein Wert von > 5 auf „schlechten Schlaf“ hin.
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Am Ende von Sitzung 1 (jede Sitzung an 2 Tagen in der Woche)
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung an 2 Tagen in der Woche)
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Der PSQI ist eine valide und konsistente Erhebung, die aus 19 Fragen besteht, um die Qualität und Menge des Schlafes sowie das Vorliegen einer Schlafstörung und deren Ausmaß im Vormonat zu beurteilen.
Die Skala wurde von Agargün et al. in die türkische Sprache adaptiert. (1996).
Die Skala besteht aus sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerung, Verwendung von Schlafmitteln und Funktionsstörungen bei täglichen Aktivitäten der Patienten bewerten.
Jedes Item wird im Bereich von 0-3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl des PSQI.
Die Gesamtpunktzahl hat einen Wert zwischen 0-21 und eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt eine schlechte Schlafqualität an.
Ein PSQI-Gesamtwert von ≤ 5 weist auf „guten Schlaf“ und ein Wert von > 5 auf „schlechten Schlaf“ hin.
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Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung an 2 Tagen in der Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/ 04 - 34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .