- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05552924
Oma akupainanta epilepsiapotilaiden väsymykseen ja unen laatuun
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Oman akupainauksen vaikutus epilepsiapotilaiden väsymykseen ja unen laatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää itseakupainantasovelluksen vaikutusta epilepsiapotilaiden väsymykseen ja unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupainanta on terapiamenetelmä, joka suoritetaan instrumentilla tai kädellä, sormenpäällä, kämmenellä, kyynärpäällä, polvella, peukalon rentouttajilla ja rannenauhoilla eri vyötärön elimiä edustavissa kohdissa kehossamme energian jatkuvuuden ja tasapainon varmistamiseksi kehossamme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazıg, Turkki
- Firat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Kyky käyttää teknisiä työkaluja
- Ei verbaalista kommunikaatiovammaa (kuulo ja puhuminen)
- Sinulla ei ole diagnosoitua psykiatrista häiriötä
- Piperin väsymisasteikon asteikon pistemäärä on > 5
- Pittsburghin unen laatuasteikolla pisteet >5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan.
|
|
Kokeellinen: Itsenäinen akupainanta
Jokainen sovellus akupainantapisteisiin (H17, L14, ST36, SP6) tehdään 2 minuutissa ja oikealle ja vasemmalle)
|
Akupainanta on terapiamenetelmä, joka suoritetaan instrumentilla tai kädellä, sormenpäällä, kämmenellä, kyynärpäällä, polvella, peukalolla ja rannenauhoilla eri vyötärön elimiä edustavissa kohdissa, jotta varmistetaan kehomme energian jatkuvuus ja tasapaino.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Piperin väsymisasteikko
Aikaikkuna: Istunnon 1 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa)
|
Se on 22 pisteen asteikko, joka mittaa neljää alaasteikkoa: käyttäytyminen (6 kohtaa), vaikutus (5 kohdetta), aistillinen (5 kohdetta) ja kognitio/mieliala (6 kohtaa).
Jokaisella kohteella on 11 vastauskategoriaa 0–10-metriikassa, ja päätepisteet ankkuroivat sanalliset kuvaukset.
Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen ja kootaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, korkeammat pisteet heijastavat enemmän väsymystä.
|
Istunnon 1 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa)
|
Piperin väsymisasteikko
Aikaikkuna: Jaksojen 16 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa)
|
Se on 22 pisteen asteikko, joka mittaa neljää alaasteikkoa: käyttäytyminen (6 kohtaa), vaikutus (5 kohdetta), aistillinen (5 kohdetta) ja kognitio/mieliala (6 kohtaa).
Jokaisella kohteella on 11 vastauskategoriaa 0–10-metriikassa, ja päätepisteet ankkuroivat sanalliset kuvaukset.
Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen ja kootaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, korkeammat pisteet heijastavat enemmän väsymystä.
|
Jaksojen 16 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Istunnon 1 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa)
|
PSQI on pätevä ja johdonmukainen 19 kysymyksestä koostuva kysely, jolla arvioidaan unen laatua ja määrää sekä unihäiriön olemassaoloa ja sen tasoa edellisenä kuukautena.
Asteikko on sovitettu turkin kieleen Agargün et al. (1996).
Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaan subjektiivista unen laatua, unen viivästymistä, unilääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärä on 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
PSQI-kokonaispistemäärä, joka on ≤5, tarkoittaa "hyvää unta" ja pistemäärä, joka on > 5, tarkoittaa "huonoa unta".
|
Istunnon 1 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Jaksojen 16 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa)
|
PSQI on pätevä ja johdonmukainen 19 kysymyksestä koostuva kysely, jolla arvioidaan unen laatua ja määrää sekä unihäiriön olemassaoloa ja sen tasoa edellisenä kuukautena.
Asteikko on sovitettu turkin kieleen Agargün et al. (1996).
Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaan subjektiivista unen laatua, unen viivästymistä, unilääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärä on 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
PSQI-kokonaispistemäärä, joka on ≤5, tarkoittaa "hyvää unta" ja pistemäärä, joka on > 5, tarkoittaa "huonoa unta".
|
Jaksojen 16 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/ 04 - 34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsenäinen akupainanta
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrytointiItseään vahingoittava käytösTanska
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat