- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05552924
Auto digitopressione su affaticamento e qualità del sonno nei pazienti con epilessia
18 luglio 2023 aggiornato da: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
L'effetto dell'auto digitopressione sull'affaticamento e sulla qualità del sonno nei pazienti con epilessia
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'applicazione dell'auto-digitopressione sull'affaticamento e sulla qualità del sonno nei pazienti con epilessia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La digitopressione è un metodo terapeutico eseguito con uno strumento o con una mano, punta delle dita, palmo, gomito, ginocchio, rilassamento del pollice e polsiere su vari punti che rappresentano gli organi della vita nel nostro corpo per garantire la continuazione e l'equilibrio dell'energia nel nostro corpo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Elazıg, Tacchino
- Firat University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Avere la capacità di utilizzare strumenti tecnologici
- Non avere una disabilità della comunicazione verbale (udire e parlare)
- Non avere un disturbo psichiatrico diagnosticato
- Avere un punteggio di scala di> 5 sulla scala della fatica di Piper
- Un punteggio >5 sulla Pittsburgh Sleep Quality Scale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria.
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Sperimentale: Auto-digitopressione
Ogni applicazione ai punti di digitopressione (H17, L14, ST36, SP6) verrà eseguita in 2 minuti e destra e sinistra)
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La digitopressione è una metodica terapeutica eseguita con uno strumento o rilassamento della mano, punta delle dita, palmo, gomito, ginocchio, pollice e polso su vari punti che rappresentano gli organi della vita al fine di garantire la continuità e l'equilibrio dell'energia nel nostro corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
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È una scala di 22 item che misura quattro sottoscale: comportamento (6 item), affetto (5 item), sensoriale (5 item) e cognizione/umore (6 item).
Ogni item ha 11 categorie di risposta su una metrica 0-10 con descrittori verbali che ancorano gli endpoint.
Ogni sottoscala viene valutata individualmente e quindi aggregata insieme per un punteggio complessivo, con punteggi più alti che riflettono una maggiore fatica.
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Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
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La scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
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È una scala di 22 item che misura quattro sottoscale: comportamento (6 item), affetto (5 item), sensoriale (5 item) e cognizione/umore (6 item).
Ogni item ha 11 categorie di risposta su una metrica 0-10 con descrittori verbali che ancorano gli endpoint.
Ogni sottoscala viene valutata individualmente e quindi aggregata insieme per un punteggio complessivo, con punteggi più alti che riflettono una maggiore fatica.
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Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
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Il PSQI è un sondaggio valido e coerente composto da 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente.
La scala è stata adattata alla lingua turca da Agargün et al. (1996).
La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno dei pazienti, il ritardo del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione nelle attività quotidiane.
Ogni elemento ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale.
Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale alto dimostra una scarsa qualità del sonno.
Un punteggio PSQI totale ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio >5 indica "scarso sonno"
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Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
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Il PSQI è un sondaggio valido e coerente composto da 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente.
La scala è stata adattata alla lingua turca da Agargün et al. (1996).
La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno dei pazienti, il ritardo del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione nelle attività quotidiane.
Ogni elemento ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale.
Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale alto dimostra una scarsa qualità del sonno.
Un punteggio PSQI totale ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio >5 indica "scarso sonno"
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Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/ 04 - 34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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