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Auto digitopressione su affaticamento e qualità del sonno nei pazienti con epilessia

18 luglio 2023 aggiornato da: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

L'effetto dell'auto digitopressione sull'affaticamento e sulla qualità del sonno nei pazienti con epilessia

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'applicazione dell'auto-digitopressione sull'affaticamento e sulla qualità del sonno nei pazienti con epilessia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La digitopressione è un metodo terapeutico eseguito con uno strumento o con una mano, punta delle dita, palmo, gomito, ginocchio, rilassamento del pollice e polsiere su vari punti che rappresentano gli organi della vita nel nostro corpo per garantire la continuazione e l'equilibrio dell'energia nel nostro corpo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elazıg, Tacchino
        • Firat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Avere la capacità di utilizzare strumenti tecnologici
  • Non avere una disabilità della comunicazione verbale (udire e parlare)
  • Non avere un disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Avere un punteggio di scala di> 5 sulla scala della fatica di Piper
  • Un punteggio >5 sulla Pittsburgh Sleep Quality Scale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria.
Sperimentale: Auto-digitopressione
Ogni applicazione ai punti di digitopressione (H17, L14, ST36, SP6) verrà eseguita in 2 minuti e destra e sinistra)
La digitopressione è una metodica terapeutica eseguita con uno strumento o rilassamento della mano, punta delle dita, palmo, gomito, ginocchio, pollice e polso su vari punti che rappresentano gli organi della vita al fine di garantire la continuità e l'equilibrio dell'energia nel nostro corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
È una scala di 22 item che misura quattro sottoscale: comportamento (6 item), affetto (5 item), sensoriale (5 item) e cognizione/umore (6 item). Ogni item ha 11 categorie di risposta su una metrica 0-10 con descrittori verbali che ancorano gli endpoint. Ogni sottoscala viene valutata individualmente e quindi aggregata insieme per un punteggio complessivo, con punteggi più alti che riflettono una maggiore fatica.
Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
La scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
È una scala di 22 item che misura quattro sottoscale: comportamento (6 item), affetto (5 item), sensoriale (5 item) e cognizione/umore (6 item). Ogni item ha 11 categorie di risposta su una metrica 0-10 con descrittori verbali che ancorano gli endpoint. Ogni sottoscala viene valutata individualmente e quindi aggregata insieme per un punteggio complessivo, con punteggi più alti che riflettono una maggiore fatica.
Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
Il PSQI è un sondaggio valido e coerente composto da 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente. La scala è stata adattata alla lingua turca da Agargün et al. (1996). La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno dei pazienti, il ritardo del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione nelle attività quotidiane. Ogni elemento ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale alto dimostra una scarsa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio >5 indica "scarso sonno"
Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)
Il PSQI è un sondaggio valido e coerente composto da 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente. La scala è stata adattata alla lingua turca da Agargün et al. (1996). La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno dei pazienti, il ritardo del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione nelle attività quotidiane. Ogni elemento ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale alto dimostra una scarsa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio >5 indica "scarso sonno"
Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/ 04 - 34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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