- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05556135
Role Of Serum Adiponectin In The Ealy Detection Of Renal Impairment In Patients With Non Alcoholic Fatty Liver Disease
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) includes different types of liver damage, ranging from simple steatosis and nonalcoholic steatohepatitis (NASH) to liver cirrhosis and even hepatocellular carcinoma.(1) NAFLD is diagnosed by the presence of more than 5% fat accumulation in liver cells after excluding excessive alcohol intake in patients as well as other secondary causes of liver disease, such as drug-induced liver injury, viral and autoimmune hepatitis.(2) The diagnostic criteria for chronic kidney disease (CKD) are either the reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR) (<60 mL/min/1.732) and/or abnormal albuminuria and/or overt proteinuria in patients for at least 3 months.(3) The association between NAFLD and CKD has recently attracted the attention of many experts. NAFLD and CKD share some common pathophysiological mechanisms as well as some metabolic risk factors for cardiovascular disease. Some studies have confirmed that the presence of NAFLD increases the risk of CKD and that the degree of liver fibrosis is related to CKD stage,(4) It is crucial to detect early renal impairment in patients with NAFLD to prevent CKD progression, minimize complications, and improve survival (1) Adiponectin is a recently identified adipose tissue-derived protein (adipocytokine) with important metabolic ,antiinflammatory, anti-atherogenic, and reactive oxygen species protective actions.(4) Adiponectin is one of the key regulators involved in glucose and lipid metabolism. Further analyses have shown its anti-inflammatory and anti-apoptotic roles in human cells.
Data from large cross sectional studies showed a positive correlation between serum Adiponectin and mortality in chronic kidney disease.(5)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa Abdelrafie, master
- Telefonní číslo: 01010303737
- E-mail: mustafabadary@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohamed elyamany, MD
- Telefonní číslo: 01002228914
- E-mail: elyamany50@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
All patients who fulfil inclusion and exclusion criteria then directed to nephrology unit to do other full investigations ,will be included in this study .
1)Full history and clinical examination .2) Investigation :
All patients will be investigated for detection of renal impairment by :
1)microalbuminurea.
- 2)Urine analyses.
- 3)Kidney function tests.
- 4)calculate GFR.
- 5)Complete blood count .
And also to detect the degree of liver affection by:
- 1)liver function tests .
- 2)abdominal ultrasound to grade fatty liver & determine echogenicity of kidney .
3)Non-invasive blood test to detect degree of hepatic steatosis ( FIB-4 , APRI, fibrosis score ).
4)fibroscane .
- Detection of serum Adiponectin by ELISA technique using (EIA-3418) KIT, DRG international inc., USA *Investigations to control risk factors of Non-alcoholic fatty liver disease: -Calculate Body Mass Index (BMI). - Measuring the fasting blood sugar and HbA1C level in all subjects. -Lipid Profile.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with fatty liver aged from 18 to 60 yrs either diabetic or not .
- Patient with normal echogenic kidney in ultrasound and eGFR more than 60 mL/min/1.73m2.
- The Control group are completely healthy subjects without any systemic or liver and kidney affection
Exclusion Criteria:
- 1)Patients less than 18 yrs & more than 60 yrs 2)All patients having any other causes of renal and hepatic disease rather than Diabetes and having any other systemic problem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
group1
NAFLD patients
|
estimation of level of serum adiponectin in NAFLD for early detection of renal impairement
|
|
group 2
non NAFLD patients
|
estimation of level of serum adiponectin in NAFLD for early detection of renal impairement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlate serum Adiponectin level with renal impairment in non-alcoholic fatty liver disease.
Časové okno: baseline
|
Correlate serum Adiponectin level with renal impairment in non-alcoholic fatty liver disease.
/
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mohamed hassan, MD, master
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Montesano R, Orci L, Vassalli P. In vitro rapid organization of endothelial cells into capillary-like networks is promoted by collagen matrices. J Cell Biol. 1983 Nov;97(5 Pt 1):1648-52. doi: 10.1083/jcb.97.5.1648.
- Stefan N, Stumvoll M. Adiponectin--its role in metabolism and beyond. Horm Metab Res. 2002 Sep;34(9):469-74. doi: 10.1055/s-2002-34785.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Serum Adiponectin in NAFLD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .