- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05556135
Role Of Serum Adiponectin In The Ealy Detection Of Renal Impairment In Patients With Non Alcoholic Fatty Liver Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) includes different types of liver damage, ranging from simple steatosis and nonalcoholic steatohepatitis (NASH) to liver cirrhosis and even hepatocellular carcinoma.(1) NAFLD is diagnosed by the presence of more than 5% fat accumulation in liver cells after excluding excessive alcohol intake in patients as well as other secondary causes of liver disease, such as drug-induced liver injury, viral and autoimmune hepatitis.(2) The diagnostic criteria for chronic kidney disease (CKD) are either the reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR) (<60 mL/min/1.732) and/or abnormal albuminuria and/or overt proteinuria in patients for at least 3 months.(3) The association between NAFLD and CKD has recently attracted the attention of many experts. NAFLD and CKD share some common pathophysiological mechanisms as well as some metabolic risk factors for cardiovascular disease. Some studies have confirmed that the presence of NAFLD increases the risk of CKD and that the degree of liver fibrosis is related to CKD stage,(4) It is crucial to detect early renal impairment in patients with NAFLD to prevent CKD progression, minimize complications, and improve survival (1) Adiponectin is a recently identified adipose tissue-derived protein (adipocytokine) with important metabolic ,antiinflammatory, anti-atherogenic, and reactive oxygen species protective actions.(4) Adiponectin is one of the key regulators involved in glucose and lipid metabolism. Further analyses have shown its anti-inflammatory and anti-apoptotic roles in human cells.
Data from large cross sectional studies showed a positive correlation between serum Adiponectin and mortality in chronic kidney disease.(5)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa Abdelrafie, master
- Número de telefone: 01010303737
- E-mail: mustafabadary@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: mohamed elyamany, MD
- Número de telefone: 01002228914
- E-mail: elyamany50@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
All patients who fulfil inclusion and exclusion criteria then directed to nephrology unit to do other full investigations ,will be included in this study .
1)Full history and clinical examination .2) Investigation :
All patients will be investigated for detection of renal impairment by :
1)microalbuminurea.
- 2)Urine analyses.
- 3)Kidney function tests.
- 4)calculate GFR.
- 5)Complete blood count .
And also to detect the degree of liver affection by:
- 1)liver function tests .
- 2)abdominal ultrasound to grade fatty liver & determine echogenicity of kidney .
3)Non-invasive blood test to detect degree of hepatic steatosis ( FIB-4 , APRI, fibrosis score ).
4)fibroscane .
- Detection of serum Adiponectin by ELISA technique using (EIA-3418) KIT, DRG international inc., USA *Investigations to control risk factors of Non-alcoholic fatty liver disease: -Calculate Body Mass Index (BMI). - Measuring the fasting blood sugar and HbA1C level in all subjects. -Lipid Profile.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with fatty liver aged from 18 to 60 yrs either diabetic or not .
- Patient with normal echogenic kidney in ultrasound and eGFR more than 60 mL/min/1.73m2.
- The Control group are completely healthy subjects without any systemic or liver and kidney affection
Exclusion Criteria:
- 1)Patients less than 18 yrs & more than 60 yrs 2)All patients having any other causes of renal and hepatic disease rather than Diabetes and having any other systemic problem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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group1
NAFLD patients
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estimation of level of serum adiponectin in NAFLD for early detection of renal impairement
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group 2
non NAFLD patients
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estimation of level of serum adiponectin in NAFLD for early detection of renal impairement
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlate serum Adiponectin level with renal impairment in non-alcoholic fatty liver disease.
Prazo: baseline
|
Correlate serum Adiponectin level with renal impairment in non-alcoholic fatty liver disease.
/
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mohamed hassan, MD, master
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Montesano R, Orci L, Vassalli P. In vitro rapid organization of endothelial cells into capillary-like networks is promoted by collagen matrices. J Cell Biol. 1983 Nov;97(5 Pt 1):1648-52. doi: 10.1083/jcb.97.5.1648.
- Stefan N, Stumvoll M. Adiponectin--its role in metabolism and beyond. Horm Metab Res. 2002 Sep;34(9):469-74. doi: 10.1055/s-2002-34785.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Serum Adiponectin in NAFLD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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