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Role Of Serum Adiponectin In The Ealy Detection Of Renal Impairment In Patients With Non Alcoholic Fatty Liver Disease

23 de septiembre de 2022 actualizado por: Mustafa Abdelrafe Sayed, Assiut University
Early detection of renal impairment in patients with Non-alcoholic fatty liver disease and its correlation with serum Adiponectin level.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) includes different types of liver damage, ranging from simple steatosis and nonalcoholic steatohepatitis (NASH) to liver cirrhosis and even hepatocellular carcinoma.(1) NAFLD is diagnosed by the presence of more than 5% fat accumulation in liver cells after excluding excessive alcohol intake in patients as well as other secondary causes of liver disease, such as drug-induced liver injury, viral and autoimmune hepatitis.(2) The diagnostic criteria for chronic kidney disease (CKD) are either the reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR) (<60 mL/min/1.732) and/or abnormal albuminuria and/or overt proteinuria in patients for at least 3 months.(3) The association between NAFLD and CKD has recently attracted the attention of many experts. NAFLD and CKD share some common pathophysiological mechanisms as well as some metabolic risk factors for cardiovascular disease. Some studies have confirmed that the presence of NAFLD increases the risk of CKD and that the degree of liver fibrosis is related to CKD stage,(4) It is crucial to detect early renal impairment in patients with NAFLD to prevent CKD progression, minimize complications, and improve survival (1) Adiponectin is a recently identified adipose tissue-derived protein (adipocytokine) with important metabolic ,antiinflammatory, anti-atherogenic, and reactive oxygen species protective actions.(4) Adiponectin is one of the key regulators involved in glucose and lipid metabolism. Further analyses have shown its anti-inflammatory and anti-apoptotic roles in human cells.

Data from large cross sectional studies showed a positive correlation between serum Adiponectin and mortality in chronic kidney disease.(5)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mustafa Abdelrafie, master
  • Número de teléfono: 01010303737
  • Correo electrónico: mustafabadary@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mohamed elyamany, MD
  • Número de teléfono: 01002228914
  • Correo electrónico: elyamany50@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients who fulfil inclusion and exclusion criteria then directed to nephrology unit to do other full investigations ,will be included in this study .

1)Full history and clinical examination .2) Investigation :

  • All patients will be investigated for detection of renal impairment by :

    1)microalbuminurea.

    • 2)Urine analyses.
    • 3)Kidney function tests.
    • 4)calculate GFR.
    • 5)Complete blood count .
  • And also to detect the degree of liver affection by:

    • 1)liver function tests .
    • 2)abdominal ultrasound to grade fatty liver & determine echogenicity of kidney .
    • 3)Non-invasive blood test to detect degree of hepatic steatosis ( FIB-4 , APRI, fibrosis score ).

      4)fibroscane .

  • Detection of serum Adiponectin by ELISA technique using (EIA-3418) KIT, DRG international inc., USA *Investigations to control risk factors of Non-alcoholic fatty liver disease: -Calculate Body Mass Index (BMI). - Measuring the fasting blood sugar and HbA1C level in all subjects. -Lipid Profile.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Patients with fatty liver aged from 18 to 60 yrs either diabetic or not .
  2. Patient with normal echogenic kidney in ultrasound and eGFR more than 60 mL/min/1.73m2.
  3. The Control group are completely healthy subjects without any systemic or liver and kidney affection

Exclusion Criteria:

  • 1)Patients less than 18 yrs & more than 60 yrs 2)All patients having any other causes of renal and hepatic disease rather than Diabetes and having any other systemic problem.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
group1
NAFLD patients
estimation of level of serum adiponectin in NAFLD for early detection of renal impairement
group 2
non NAFLD patients
estimation of level of serum adiponectin in NAFLD for early detection of renal impairement

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlate serum Adiponectin level with renal impairment in non-alcoholic fatty liver disease.
Periodo de tiempo: baseline
Correlate serum Adiponectin level with renal impairment in non-alcoholic fatty liver disease. /
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: mohamed hassan, MD, master

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Serum Adiponectin in NAFLD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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