- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05566509
Změny fyzické aktivity a rovnováhy u operovaných pacientů kvůli rakovině prsu
30. září 2022 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi
U pacientek operovaných pro karcinom prsu se teoreticky předpokládá deficit rovnováhy a fyzické aktivity.
Došlo k výraznému poklesu pohybové aktivity, jejich bilance se v dalších sledováních nezhoršila.
To nezáviselo na typu provedené operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
rakovina prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky po operaci rakoviny prsu
Kritéria vyloučení:
- poruchy rovnováhy, tělesné postižení, které ovlivní rovnováhu (polio sequelae) a neurologická onemocnění s postižením rovnovážného systému a/nebo periferního nervového systému (diabetická neuropatie a familiární/genetické neuropatie, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba), kostní metastázy, pacienti, kteří podstoupili rekonstrukční operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konzervativní chirurgie prsu
Pacienti, kteří podstoupili minimálně invazivní operaci.
|
někteří pacienti měli minimální excizi, někteří měli maximální excizi.
|
|
Amputace prsu
Pacienti, kteří podstoupili invazivní a destruktivní operaci.
|
někteří pacienti měli minimální excizi, někteří měli maximální excizi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení fyzické aktivity
Časové okno: 2
|
U pacientek operovaných pro karcinom prsu se teoreticky předpokládá deficit rovnováhy a fyzické aktivity.
|
2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SaglikBilimleriUEZBERCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .