- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05566509
Attività fisica e cambiamenti di equilibrio nei pazienti operati a causa del cancro al seno
30 settembre 2022 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi
I deficit di equilibrio e di attività fisica sono teoricamente attesi nelle pazienti operate per carcinoma mammario.
Si è verificata una significativa diminuzione dell'attività fisica, il loro equilibrio non è peggiorato nei follow-up.
Questo era indipendente dal tipo di intervento chirurgico eseguito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tumore al seno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro al seno
Criteri di esclusione:
- disturbi dell'equilibrio, disabilità fisiche che compromettono l'equilibrio (polio sequelae) e malattie neurologiche con coinvolgimento del sistema dell'equilibrio e/o del sistema nervoso periferico (neuropatia diabetica e neuropatie genetiche/familiari, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, morbo di Alzheimer), metastasi ossee, pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia ricostruttiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Chirurgia conservativa del seno
I pazienti sottoposti a chirurgia minimamente invasiva.
|
alcuni pazienti hanno avuto un'escissione minima, altri hanno avuto un'escissione massima.
|
Mastectomia
I pazienti sottoposti a chirurgia invasiva e distruttiva.
|
alcuni pazienti hanno avuto un'escissione minima, altri hanno avuto un'escissione massima.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
diminuzione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 2
|
I deficit di equilibrio e di attività fisica sono teoricamente attesi nelle pazienti operate per carcinoma mammario.
|
2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaglikBilimleriUEZBERCI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Escissione del seno
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreSconosciuto
-
Medical University of GrazCompletatoQualità della vita | Soddisfazione, paziente | Complicanze postoperatorie/perioperatorieAustria
-
Medical University of GrazSconosciutoQualità della vitaAustria, Croazia, Francia, Germania, Italia, Olanda, Polonia, Spagna
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleReclutamentoCancro al seno | Contrattura capsulare associata a impianto mammarioFrancia
-
Thurgau Breast CenterReclutamento
-
Siemens Medical Solutions USA - CSGCompletatoCancro al senoStati Uniti
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaCompletatoNodulo al seno sintomaticoStati Uniti
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)CompletatoCancro al senoStati Uniti
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversitySconosciutoRicostruzione del seno | Mastoplastica | SenoCina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstellas Pharma Inc; Medivation, Inc.Attivo, non reclutanteCancro al seno | Cancro al seno triplo negativo | Fase inizialeStati Uniti