- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05566509
Veränderungen der körperlichen Aktivität und des Gleichgewichts bei operierten Patienten aufgrund von Brustkrebs
30. September 2022 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi
Gleichgewichtsstörungen und körperliche Aktivitätsdefizite werden theoretisch bei Patientinnen erwartet, die wegen Brustkrebs operiert werden.
Es trat eine signifikante Abnahme der körperlichen Aktivität auf, ihr Gleichgewicht verschlechterte sich in den Nachuntersuchungen nicht.
Dies war unabhängig von der Art der durchgeführten Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Brustkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Gleichgewichtsstörungen, körperliche Behinderung, die das Gleichgewicht beeinträchtigt (Poliofolgen) und neurologische Erkrankungen mit Beteiligung des Gleichgewichtssystems und/oder des peripheren Nervensystems (diabetische Neuropathie und familiäre/genetische Neuropathien, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit), Knochenmetastasen, Patienten, die haben sich einer rekonstruktiven Operation unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brustkonservative Chirurgie
Die Patienten, die minimal-invasiv operiert wurden.
|
einige Patienten hatten eine minimale Exzision, andere hatten eine maximale Exzision.
|
|
Mastektomie
Die Patienten, die sich einer invasiven und destruktiven Operation unterzogen haben.
|
einige Patienten hatten eine minimale Exzision, andere hatten eine maximale Exzision.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abnahme der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 2
|
Gleichgewichtsstörungen und körperliche Aktivitätsdefizite werden theoretisch bei Patientinnen erwartet, die wegen Brustkrebs operiert werden.
|
2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SaglikBilimleriUEZBERCI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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