- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05566509
Atividade Física e Alterações do Equilíbrio em Pacientes Operadas por Câncer de Mama
30 de setembro de 2022 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Déficits de equilíbrio e atividade física são teoricamente esperados em pacientes operadas por câncer de mama.
Ocorreu uma diminuição significativa na atividade física, seu equilíbrio não se deteriorou nos acompanhamentos.
Isso foi independente do tipo de cirurgia realizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que fizeram cirurgia de câncer de mama
Critério de exclusão:
- distúrbios do equilíbrio, incapacidade física que afete o equilíbrio (sequelas de poliomielite) e doenças neurológicas com envolvimento do sistema de equilíbrio e/ou do sistema nervoso periférico (neuropatia diabética e neuropatias familiares/genéticas, doença de Parkinson, esclerose múltipla, doença de Alzheimer), metástase óssea, pacientes que passaram por cirurgia reconstrutiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cirurgia conservadora da mama
Os pacientes que tiveram cirurgia minimamente invasiva.
|
alguns pacientes tiveram excisão mínima, alguns tiveram excisão máxima.
|
Mastectomia
Os pacientes que tiveram cirurgia invasiva e destrutiva.
|
alguns pacientes tiveram excisão mínima, alguns tiveram excisão máxima.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diminuição da atividade física
Prazo: 2
|
Déficits de equilíbrio e atividade física são teoricamente esperados em pacientes operadas por câncer de mama.
|
2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriUEZBERCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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