- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05572866
Dopad pandemie COVID-19 na hepatopankreatobiliární chirurgické služby v Singapuru
Před a po – dopad pandemie COVID-19 na hepatobiliární a pankreatické chirurgické služby v Singapuru: retrospektivní kvantitativní studie 2019–2022
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto dokumentu je informovat o naší observační studii při hodnocení dopadu pandemie COVID-19 na chirurgickou zátěž hepatopankreatobiliární jednotky nemocnice Tan Tock Seng Hospital od ledna do června v letech 2019 až 2022, což odpovídá předpandemické výchozí linii k jejímu vrcholu a postupnému normalizace nemocničních služeb, když Singapur vstoupil do přechodné fáze k odolnosti vůči COVID-19.
Srovnávací audit operační zátěže jednotky za měsíce leden až červen v letech 2019 až 2022, což odpovídalo době před COVID-19, výši pandemie a postupné normalizaci chirurgických služeb. Operace prováděné jednotkou byly shromažďovány z elektronických protokolů lékařů. Tyto operace byly seřazeny na základě tabulky chirurgických výkonů singapurského ministerstva zdravotnictví, která přiděluje kódy poplatků různým výkonům. Retrospektivní data za 4 roky byla porovnána a analyzována.
Nebyly získány, uchovávány ani šířeny žádné kontakty ani identifikátory pacientů, a proto nebyly podrobeny kontrole etické komise.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří podstoupili resekci žlučníku, kýly, jater nebo slinivky břišní v období leden až červen 2019/2020/2021/2022.
Kritéria vyloučení:
- kdokoli, kdo nespadá do kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2019
Nebude proveden žádný zásah.
Celkový součet operací provedených během roku 2019 bude auditován, abychom viděli, jak pandemie COVID-19 ovlivnila chirurgický objem.
|
Retrospektivně zhodnotit chirurgický objem v letech 2019–2022, abychom viděli dopad pandemie COVID-19.
|
|
2020
Nebude proveden žádný zásah.
Celkový součet operací provedených během roku 2020 bude podroben auditu, abychom viděli, jak pandemie COVID-19 ovlivnila chirurgický objem.
|
Retrospektivně zhodnotit chirurgický objem v letech 2019–2022, abychom viděli dopad pandemie COVID-19.
|
|
2021
Nebude proveden žádný zásah.
Celkový součet operací provedených během roku 2021 bude podroben auditu, abychom viděli, jak pandemie COVID-19 ovlivnila chirurgický objem.
|
Retrospektivně zhodnotit chirurgický objem v letech 2019–2022, abychom viděli dopad pandemie COVID-19.
|
|
2022
Nebude proveden žádný zásah.
Celkový součet operací provedených během roku 2022 bude podroben auditu, abychom viděli, jak pandemie COVID-19 ovlivnila chirurgický objem.
|
Retrospektivně zhodnotit chirurgický objem v letech 2019–2022, abychom viděli dopad pandemie COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet operací provedených v celkové anestezii na hepatopankreatobiliární jednotce
Časové okno: 2019–2022
|
Operace prováděné jednotkou budou shromažďovány z elektronických záznamů o případech chirurgů.
Tyto operace budou seřazeny na základě tabulky chirurgických výkonů singapurského ministerstva zdravotnictví, která přiděluje kódy poplatků různým výkonům.
Retrospektivní data za 4 roky budou porovnána a analyzována.
|
2019–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vishalkumar G Shelat, MMed, FRCS, Tan Tock Seng Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ttshhpb
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .