Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervencí dvojí povinnosti na dvojnásobnou zátěž podvýživou u školních adolescentů v Etiopii (DBM)

12. července 2023 aktualizováno: Lemma Getacher, Debre Berhan University

Vliv intervencí dvojité povinnosti na dvojnásobnou zátěž podvýživou, skóre diverzity ve stravě a frekvenci nemocnosti mezi středoškolskými adolescenty ve střední Etiopii: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klastrové randomizované kontrolované studie je určit účinek intervencí s dvojí povinností na dvojnásobnou zátěž podvýživou, skóre diverzity stravy a frekvenci nemocnosti mezi středoškolskými adolescenty v Debre Berhan City v Etiopii. Hlavním cílem je odpovědět na následující otázky.

  1. Jaký je vliv intervencí s dvojí povinností na dvojí zátěž podvýživou u středoškolských adolescentů?
  2. Jaký je vliv intervencí s dvojí povinností na skóre diverzity ve stravě u adolescentů středních škol?
  3. Jaký vliv mají intervence dvojí povinnosti na středoškolskou mládež?

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Dvojitá zátěž podvýživy (DBM) je současná koexistence podvýživy spolu s nadváhou a obezitou u stejných jedinců, domácností a populací na národní i mezinárodní úrovni v průběhu celého života. Například pokud DBM existuje na individuální úrovni, může se vyskytovat ve formě obezity s nedostatkem jednoho nebo více vitamínů a minerálů nebo nadváhy u dospělého, který v dětství zakrněl. Podobně na úrovni domácnosti se může projevit ve formě obézní nebo anemické ženy s podváhou adolescentů nebo prarodičů. Pokud existuje na úrovni populace, prevalence podvýživy i nadváhy/obezity se může objevit ve stejné komunitě, národu nebo regionu.

Dospívání je kritickým obdobím v životním běhu jednotlivců vedle kojeneckého věku kvůli vysoce zvýšenému růstu a vývoji. Pohybuje se od 10 do 19 let a je přechodným obdobím z dětství do dospělosti podle WHO. Je to období, kdy vývojové vlivy související s pubertou a vývojem mozku vedou k novým sestavám diet, a také doba, kdy je pro jejich rychlý růst nutný zvýšený příjem živin.

Každý člověk získává sociální, fyzické, emocionální, kognitivní a ekonomické zdroje, které jsou základem pro zdraví a pohodu v pozdějším životě během dospívání. Tyto zdroje nastiňují cesty dospívajících do následujících generací. Strategie, intervence a investice do zdraví a duševní pohody dospívajících proto přinášejí výhody dnes, v nadcházejících desetiletích i pro příští generaci.

Double-duty intervence (DDI) jsou intervence, které mají potenciál současně komplexně řešit zátěž jak podvýživou, tak nadvýživou nebo nepřenosnými nemocemi souvisejícími s dietou. Těchto zásahů lze dosáhnout třemi způsoby. Za prvé, i když nepoškozuje stávající zásahy do podvýživy. Za druhé, dovybavením stávajících nutričních intervencí k řešení všech druhů podvýživy. Za třetí, prostřednictvím rozvoje de novo integrovaných intervencí (začínajících od začátku, znovu nebo nově) zaměřených na ŘB. Tyto akce odrážejí sdílené hnací síly a platformy kontrastních forem podvýživy.

Intervence s dvojí povinností mají také potenciál zlepšit nutriční výsledky napříč spektrem podvýživy prostřednictvím integrovaných iniciativ, politik a programů. Není to hra s nulovým součtem při řešení kontrastních a zmatených forem podvýživy v globální populaci. Podle stručného přehledu zásad WHO z roku 2017 zahrnují akce dvojího cla asi deset balíčků. Tyto balíčky jsou kategorizovány jako balíčky zdravotnických služeb, balíčky sociálních záchranných sítí, balíčky pro vzdělávací prostředí, balíčky pro zemědělství, potravinové systémy a balíčky potravinového prostředí.

Tito vybraní potenciální kandidáti na intervence s dvojí povinností z každého prostředí lze shrnout do čtyř bodů. Tyto intervence jsou optimalizovány silnou edukací a komunikací o změně výživového chování zaměřenou na propagaci zdravé stravy (adekvátní výživa dospívajících, rozmanitost stravy), fyzickou aktivitu (provádění správného fyzického cvičení, vyhýbání se sezení po dlouhou dobu), prevenci nežádoucího poškození energeticky bohatými potravinami ( vyhýbání se nezdravým zpracovaným potravinám, vyhýbání se perlivým slazeným nápojům, pouličnímu rychlému občerstvení, chipsům, soli, cukru atd.) a nařízením o marketingu potravin ze strany zákazníka (např. časté nakupování balených potravin). Pro tento projekt budou použity nejdůležitější a vybrané balíčky.

Konečné výsledky očekávané od této studie jsou:

  • Podíl středoškolských adolescentů s dvojnásobnou zátěží podvýživou, kteří absolvovali vybrané intervence s dvojitou povinností (DDI).
  • Podíl středoškolských adolescentů s vysokým skóre dietní diverzity (vyšším nebo rovným 5 skupinám potravin z deseti skupin potravin), kteří podstoupili vybrané intervence s dvojitou povinností (DDI).
  • Podíl středoškolských adolescentů s frekvencí nemocnosti, kteří podstoupili vybrané intervence dvojité povinnosti (DDI).

Výzkumná hypotéza studie

Po provedení této studie bude dosaženo následujících navrhovaných očekávaných výsledků.

  • Dvojité intervence sníží dvojnásobnou zátěž podvýživou u adolescentů.
  • Dvojitými intervencemi se zvýší skóre diverzity ve stravě adolescentů.
  • Dvojité intervence sníží frekvenci nemocnosti adolescentů.

Metody a materiály studie

Studijní oblast, období a prostředí

Tato studie bude provedena v Debre Berhan Regiopolitan City, Severní Shoa Zone, Amhara Region, Střední Etiopie. Regiopolitní město Debre Berhan se nachází 130 km od Addis Abeby (hlavní město Etiopie) a 690 km od Bahir Dar (hlavní město regionu Amhara). Založil ji císař Zara Yakoob a je hlavním městem oblasti Severní Shoa regionu Amhara. Město má koordinaci s 9°41'N 39°32'E zeměpisné šířky a délky. Nachází se v nadmořské výšce 2840 m nad mořem, což z něj činí nejvýše položené město této velikosti v Africe.

Studovat design

V této studii bude použita šestiměsíční dvouramenná paralelní komunitní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie využívající klastrů (kebeles) jako jednotky randomizace ve městě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

742

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Amhara
      • Addis Ababa, Amhara, Etiopie, 445
        • Debre Berhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zaměřena na středoškolské adolescenty ve studované oblasti.
  • Zařazeni budou středoškolští mladiství, kteří v průběhu studia absolvovali proces výuky na vybraných středních školách ve městě alespoň šest měsíců a déle.
  • Dále budou do této studie zahrnuti adolescenti, kteří neměli v úmyslu opustit střední školy do ukončení studia.

Kritéria vyloučení:

  • Dorostenci středních škol, kteří nebudou schopni odpovědět na pohovor a kteří mají tělesné postižení včetně deformit, jako je kyfóza, skolióza a deformace končetin, které brání vzpřímenému stoje, budou vyloučeni. Protože to není vhodné pro antropometrické měření.
  • Navíc účastníci, kteří měli potvrzená onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze atd., budou z této studie vyloučeni, aby se zlepšila přesnost antropometrických měření a dietní praxe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční větev obdrží dvojí službu intervence prostřednictvím komunikačního přístupu ke změně chování ve výživě pomocí modelu víry ve zdraví.
Balíčky intervencí s dvojí povinností byly upraveny a upraveny podle stručné zprávy WHO z roku 2017 a Hawkes et al., 2020. Tyto intervence jsou optimalizovány silnou edukací a komunikací o změně výživového chování zaměřenou na propagaci zdravé stravy (adekvátní výživa dospívajících, rozmanitost stravy), fyzické aktivity (cvičení střední intenzity, vyhýbání se sezení po dlouhou dobu), předcházení nežádoucímu poškození energeticky bohatými potravinami (vyhýbání se nezdravým zpracovaným potravinám, vyhýbání se perlivým slazeným nápojům, pouličnímu rychlému občerstvení, chipsům, soli, cukru, tukům atd.) a nařízení o marketingu potravin ze strany zákazníka (např. časté nakupování balených potravin).
Ostatní jména:
  • Výživové vzdělávání a poradenství (NEC), komunikace o změně výživového chování (NBCC)
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní větev nedostane dvojí službu, ale standardní zásah vlády.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dvojnásobné zátěže podvýživou
Časové okno: šest měsíců [25 týdnů]
Podíl středoškolských adolescentů s dvojnásobnou zátěží podvýživou, kteří absolvovali vybrané intervence s dvojitou povinností (DDI) pomocí tazatele administrovaného dotazníku.
šest měsíců [25 týdnů]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl skóre vysoké dietní rozmanitosti (přijetí ≥ 5 skupin potravin z 10 skupin potravin)
Časové okno: šest měsíců [25 týdnů]
Podíl středoškolských adolescentů s vysokým skóre dietní diverzity (vyšším nebo rovným 5 potravinovým skupinám z deseti potravinových skupin), kteří podstoupili vybrané dvojité intervence (DDI) pomocí dotazníku zadaného tazatelem.
šest měsíců [25 týdnů]
Podíl frekvence nemocnosti
Časové okno: šest měsíců [25 týdnů]
Podíl středoškolských adolescentů s četností nemocnosti, kteří podstoupili vybrané dvojité intervence (DDI) pomocí tazatele administrovaného dotazníku.
šest měsíců [25 týdnů]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12/345/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přesto nemám v plánu sdílet IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit