Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intervensjoner med dobbel plikt på dobbel belastning av underernæring blant skoleungdom i Etiopia (DBM)

12. juli 2023 oppdatert av: Lemma Getacher, Debre Berhan University

Effekt av intervensjoner med dobbel plikt på dobbel byrde av underernæring, kostholdsmangfoldspoeng og hyppighet av sykelighet blant ungdom på ungdomsskolen i Sentral-Etiopia: Randomisert kontrollert klyngeforsøk

Målet med denne klynge randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effekten av intervensjoner med dobbel plikt på dobbel belastning av underernæring, score for kostholdsmangfold og frekvens av sykelighet blant ungdommer i ungdomsskolen i Debre Berhan City, Etiopia. Hovedmålet er å svare på følgende spørsmål.

  1. Hva er effekten av intervensjoner med dobbel plikt på dobbel belastning av underernæring blant ungdomsskoleungdom?
  2. Hva er effekten av intervensjoner med dobbel plikt på kostholdsmangfold blant ungdom på ungdomsskolen?
  3. Hva er effekten av dobbelttjenesteintervensjoner på ungdom i ungdomsskolen?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Double Burden of Underernæring (DBM) er den samtidige sameksistensen av underernæring sammen med overvekt og fedme innenfor de samme individene, husholdningene og populasjonene på nasjonalt og internasjonalt nivå gjennom livsløpet. For eksempel, når DBM eksisterer på individnivå, kan det oppstå i form av fedme med mangel på ett eller flere vitaminer og mineraler, eller overvekt hos en voksen som ble forkrøplet i barndommen. Tilsvarende kan det på husholdningsnivå vise seg i form av en overvektig eller anemisk kvinne med undervektige ungdommer eller besteforeldre. Når det eksisterer på befolkningsnivå, kan forekomsten av både underernæring og overvekt/fedme forekomme i samme samfunn, nasjon eller region.

Ungdomstiden er en kritisk periode i livsløpet til individer ved siden av spedbarnsalderen på grunn av sterkt økt vekst og utvikling. Den varierer fra 10 til 19 år og er en overgangsperiode fra barndom til voksen alder ifølge WHO. Det er en periode der utviklingseffekter knyttet til pubertet og hjerneutvikling fører til nye sett med dietter, og også en tid da økt næringsinntak er nødvendig for deres raske vekst.

Hver person får de sosiale, fysiske, emosjonelle, kognitive og økonomiske ressursene som er grunnlaget for helse og velferd senere i livet i ungdomsårene. Disse ressursene skisserer ungdomsbaner inn i de påfølgende generasjonene. Derfor gir strategier, intervensjoner og investeringer i ungdoms helse og velvære fordeler i dag, i flere tiår fremover og for neste generasjon.

Double-duty intervensjoner (DDI) er intervensjoner som har potensial til å samtidig takle byrden av både underernæring og overernæring eller diettrelaterte NCDer på en omfattende måte. Disse intervensjonene kan oppnås på tre måter. For det første, men ikke skade de eksisterende intervensjonene på underernæring. For det andre ved å ettermontere de eksisterende ernæringsintervensjonene for å adressere alle slags underernæring. For det tredje, gjennom utviklingen av de novo integrerte intervensjoner (startende fra begynnelsen, på nytt eller en ny) rettet mot DBM. Disse handlingene gjenspeiler de delte driverne og plattformene for kontrasterende former for underernæring.

Dobbel-plikt intervensjoner har også potensial til å forbedre ernæringsresultater på tvers av spekteret av underernæring gjennom integrerte initiativer, retningslinjer og programmer. Det er ikke et nullsumspill når det gjelder å adressere kontrasterende og forvirrede former for underernæring i den globale befolkningen. I følge WHOs retningslinjer for 2017 inkluderer handlinger med to plikter omtrent ti pakker. Disse pakkene er kategorisert som helsetjenestepakker, sosiale sikkerhetsnettpakker, pakker med utdanningsmiljøer, landbruk, matsystemer og matmiljøpakker.

Disse utvalgte potensielle kandidatene for intervensjoner med to plikter fra hver setting kan oppsummeres i fire punkter. Disse intervensjonene er optimalisert sterk utdanning og ernæringsatferdsendringskommunikasjon fokusert på fremme av sunne dietter (tilstrekkelig ungdomsernæring, kostholdsmangfold), fysisk aktivitet (utføre riktig fysisk trening, unngå å sitte i loggen), forhindre unødig skade fra energirike matvarer ( unngå søppelbearbeidet mat, unngå sprudlende søte drikker, gatekjøkkenmat, chips, salt, sukker osv.), og forskrifter om markedsføring av mat fra kundesiden (f.eks. kjøp av pakket mat ofte). For dette prosjektet vil de viktigste og utvalgte pakkene bli brukt.

De endelige resultatene som forventes fra denne studien er:

  • Andelen ungdomsskoleungdom med dobbel underernæringsbyrde som har mottatt de utvalgte dobbeltplikttiltakene (DDI).
  • Andelen ungdomsskoleungdom med høy kostholdsmangfoldscore (større enn eller lik 5 matvaregrupper fra ti matvaregrupper) som har mottatt de utvalgte dobbeltpliktige intervensjonene (DDI).
  • Andelen ungdomsskoleungdom med hyppighet av sykelighet som har mottatt de utvalgte dobbeltplikttiltakene (DDI).

Forskningshypotese av studien

Etter at denne studien er utført, vil følgende foreslåtte forventede resultater oppnås.

  • De dobbeltpliktige intervensjonene vil redusere den doble byrden av underernæring hos ungdom.
  • De doble intervensjonene vil være økt kostholdsmangfoldsscore for ungdom.
  • De dobbeltpliktige intervensjonene vil redusere frekvensen av sykelighet hos ungdom.

Metoder og materialer for studien

Studieområde, periode og setting

Denne studien vil bli utført i Debre Berhan Regiopolitan City, North Shoa Zone, Amhara-regionen, Sentral-Etiopia. Debre Berhan Regiopolitan by ligger 130 km fra Addis Abeba (hovedstaden i Etiopia) og 690 km fra Bahir Dar (hovedstaden i Amhara-regionen). Det ble grunnlagt av keiser Zara Yakoob, og det er hovedstaden i North Shoa Zone i Amhara-regionen. Byen har koordinert med henholdsvis 9°41'N 39°32'E bredde- og lengdegrad. Den finnes på 2840 moh, noe som gjør den til den høyeste byen av denne størrelsen i Afrika.

Studere design

Denne studien vil bli brukt i en seks måneder lang, to-arms parallell design fellesskapsbasert klynge randomisert kontrollert studie med klynger (kebeles) som en enhet for randomisering i byen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

742

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Amhara
      • Addis Ababa, Amhara, Etiopia, 445
        • Debre Berhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiet vil være rettet mot ungdomsskoleungdom i studieområdet.
  • Ungdomsskoleungdom som har fulgt sin læringsprosess i de utvalgte ungdomsskolene i minst seks måneder og oppover i byen i løpet av studietiden vil bli inkludert.
  • Dessuten vil ungdom som ikke hadde til hensikt å forlate ungdomsskolen før slutten av studiet bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom på ungdomsskolen som ikke vil være i stand til å svare på et intervju og som har fysisk funksjonshemming, inkludert misdannelser som kyfose, skoliose og misdannelse av lemmer som forhindrer å stå oppreist, vil bli ekskludert. Fordi det ikke er egnet for antropometrisk måling.
  • Dessuten vil deltakere som hadde bekreftede sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon osv., bli ekskludert fra denne studien for å forbedre presisjonen av antropometriske målinger og kostholdspraksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsarmen vil bli mottatt den doble intervensjonen gjennom ernæringsatferdsendring kommunikasjonstilnærming ved bruk av en helsetromodell.
Pakkene med dobbeltpliktintervensjonene ble modifisert og tilpasset fra WHOs policyrapport fra 2017 og Hawkes et al., 2020. Disse intervensjonene er optimalisert sterk utdanning og ernæringsatferdsendringskommunikasjon fokusert på fremme av sunne dietter (tilstrekkelig ungdomsernæring, kostholdsmangfold), fysisk aktivitet (utføre fysisk trening med moderat intensitet, unngå å sitte i loggen), forhindre unødig skade fra energirike matvarer (unngå søppelbearbeidet mat, unngå brusende søte drikker, gatekjøkkenmat, chips, salt, sukker, fett osv.), og forskrifter om markedsføring av mat fra kundesiden (f.eks. kjøp av pakket mat ofte).
Andre navn:
  • Ernæringsopplæring og rådgivning (NEC), kommunikasjon om ernæringsatferdsendring (NBCC)
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil ikke motta den dobbelte pliktintervensjonen, snarere mottar de standardintervensjonen gitt av regjeringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av dobbel byrde av underernæring
Tidsramme: seks måneder [25 uker]
Andelen ungdomsskoleungdom med dobbel underernæringsbyrde som har mottatt de utvalgte dobbelpliktintervensjonene (DDI) ved hjelp av et spørreskjema administrert av intervjuer.
seks måneder [25 uker]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av høy diettmangfoldscore (tar ≥ 5 matvaregrupper fra 10 matvaregrupper)
Tidsramme: seks måneder [25 uker]
Andelen ungdomsskoleungdom med høy kostholdsmangfoldscore (større enn eller lik 5 matvaregrupper fra ti matvaregrupper) som har mottatt de utvalgte dobbeltpliktige intervensjonene (DDI) ved hjelp av et spørreskjema administrert av intervjuer.
seks måneder [25 uker]
Proporsjoner av frekvens av sykelighet
Tidsramme: seks måneder [25 uker]
Andelen ungdomsskoleungdom med hyppighet av sykelighet som har mottatt de utvalgte dobbelttjenesteintervensjonene (DDI) ved bruk av et spørreskjema som er administrert av intervjuer.
seks måneder [25 uker]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Likevel har jeg ingen planer om å dele IPD med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere