Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbeltpligtsinterventioner på dobbelt byrde af fejlernæring blandt skoleungdom i Etiopien (DBM)

12. juli 2023 opdateret af: Lemma Getacher, Debre Berhan University

Effekt af dobbeltpligtsinterventioner på dobbelt byrde af underernæring, diætdiversitetsscore og hyppighed af sygelighed blandt ungdomsskoleunge i det centrale Etiopien: Klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg er at bestemme effekten af ​​dobbeltpligtsinterventioner på dobbelt byrde af underernæring, diætdiversitetsscore og hyppigheden af ​​sygelighed blandt unge i ungdomsskolen i Debre Berhan City, Etiopien. Hovedformålet er at besvare følgende spørgsmål.

  1. Hvad er effekten af ​​dobbeltpligtsinterventioner på dobbelt byrde af underernæring blandt ungdomsskoleunge?
  2. Hvad er effekten af ​​dobbelttjenesteinterventioner på diætdiversitetsscore blandt ungdomsskoleunge?
  3. Hvad er effekten af ​​dobbeltpligtsinterventioner på blandt ungdomsskoleunge?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Double Burden of Underernæring (DBM) er den samtidige sameksistens af underernæring sammen med overvægt og fedme inden for de samme individer, husholdninger og befolkninger på nationalt og internationalt niveau på tværs af livsforløbet. Når der fx eksisterer DBM på individniveau, kan det opstå i form af fedme med mangel på et eller flere vitaminer og mineraler eller overvægt hos en voksen, der var hæmmet i barndommen. Tilsvarende kan det på husstandsniveau vise sig i form af en overvægtig eller anæmisk kvinde med undervægtige unge eller bedsteforældre. Når det eksisterer på befolkningsniveau, kan forekomsten af ​​både underernæring og overvægt/fedme forekomme i samme samfund, nation eller region.

Ungdomsalderen er en kritisk periode i individers livsforløb lige ved siden af ​​spædbarnsalderen på grund af stærkt øget vækst og udvikling. Det spænder fra 10 til 19 år og er en overgangsperiode fra barndom til voksenliv ifølge WHO. Det er en periode, hvor udviklingseffekter relateret til pubertet og hjerneudvikling fører til nye sæt diæter, og også en tid, hvor øget næringsindtag er påkrævet for deres hurtige vækst.

Enhver person opnår de sociale, fysiske, følelsesmæssige, kognitive og økonomiske ressourcer, der er grundlaget for senere liv sundhed og velfærd i ungdomsårene. Disse ressourcer skitserer unges veje ind i de efterfølgende generationer. Derfor bringer strategier, interventioner og investeringer i unges sundhed og velvære fordele i dag, i de kommende årtier og for den næste generation.

Double-duty interventions (DDI'er) er interventioner, der har potentialet til samtidig at tackle byrden af ​​både underernæring og overernæring eller diætrelaterede NCD'er på en omfattende måde. Disse indgreb kan opnås på tre måder. For det første, dog uden at skade de eksisterende interventioner på underernæring. For det andet ved at eftermontere de eksisterende ernæringsinterventioner for at imødegå alle former for underernæring. For det tredje gennem udviklingen af ​​de novo integrerede interventioner (startende fra begyndelsen, på ny eller en ny) rettet mod DBM. Disse handlinger afspejler de fælles drivkræfter og platforme for kontrasterende former for underernæring.

Dobbeltpligtige interventioner har også potentialet til at forbedre ernæringsresultater på tværs af spektret af underernæring gennem integrerede initiativer, politikker og programmer. Det er ikke et nulsumsspil, når det drejer sig om at adressere modsatte og forvirrede former for underernæring i den globale befolkning. Ifølge WHO's 2017-politiske brief omfatter dobbeltpligtige handlinger omkring ti pakker. Disse pakker er kategoriseret som sundhedsservicepakker, sociale sikkerhedsnetpakker, uddannelsespakker, landbrug, fødevaresystemer og fødevaremiljøpakker.

Disse udvalgte potentielle kandidater til dobbeltpligtige interventioner fra hver indstilling kan opsummeres i fire punkter. Disse interventioner er optimeret stærk uddannelse og ernæringsadfærdsændringskommunikation fokuseret på fremme af sunde kostvaner (tilstrækkelig ungdomsernæring, diætdiversitet), fysisk aktivitet (at udføre ordentlig fysisk træning, undgå at sidde i log tid), forhindre unødig skade fra energitætte fødevarer ( undgåelse af uønsket forarbejdede fødevarer, undgå sodavand, gadefastfood, chips, salt, sukker osv.), og regler om markedsføring af fødevarer fra kundesiden (f.eks. hyppigt køb af pakket mad). Til dette projekt vil de vigtigste og udvalgte pakker blive anvendt.

De endelige resultater, der forventes af denne undersøgelse, er:

  • Andelen af ​​ungdomsskoleunge med dobbelt underernæringsbyrde, som har modtaget de udvalgte dobbeltpligtige interventioner (DDI'er).
  • Andelen af ​​ungdomsskoleunge med høj diætdiversitetsscore (større end eller lig med 5 fødevaregrupper fra ti fødevaregrupper), som har modtaget de udvalgte dobbeltpligtige interventioner (DDI'er).
  • Andelen af ​​ungdomsskoleunge med sygelighedshyppighed, der har modtaget de udvalgte dobbeltpligtige indsatser (DDI'er).

Forskningshypotese af undersøgelsen

Efter at denne undersøgelse er gennemført, vil følgende foreslåede forventede resultater blive opnået.

  • Den dobbelte indsats vil mindske den dobbelte byrde af underernæring hos unge.
  • Den dobbelte indsats vil være øget diætdiversitetsscore for unge.
  • De dobbelte indsatser vil mindske hyppigheden af ​​sygelighed blandt unge.

Undersøgelsens metoder og materialer

Studieområde, periode og rammer

Denne undersøgelse vil blive udført i Debre Berhan Regiopolitan City, North Shoa Zone, Amhara Region, Central Etiopien. Debre Berhan Regiopolitan by ligger 130 km væk fra Addis Abeba (hovedstaden i Etiopien) og 690 km fra Bahir Dar (hovedstaden i Amhara-regionen). Det blev grundlagt af kejser Zara Yakoob, og det er hovedstaden i North Shoa Zone i Amhara-regionen. Byen har koordineret med 9°41'N 39°32'E henholdsvis bredde- og længdegrad. Den findes i 2840 m over havets overflade, hvilket gør den til den højeste by af denne størrelse i Afrika.

Studere design

Denne undersøgelse vil blive brugt i et seks-måneders to-arm parallelt design community-baseret klynge randomiseret kontrolleret forsøg med klynger (kebeles) som en enhed for randomisering i byen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

742

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Amhara
      • Addis Ababa, Amhara, Etiopien, 445
        • Debre Berhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil være målrettet ungdomsskoleunge inden for studieområdet.
  • Ungdomsskoleunge, der har fulgt deres undervisningslæringsproces på de udvalgte gymnasier i mindst seks måneder og derover i byen i løbet af studieperioden, vil blive inkluderet.
  • Desuden vil unge, som ikke havde til hensigt at forlade gymnasierne før afslutningen af ​​undersøgelsen, blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge i gymnasiet, som ikke vil være i stand til at svare på et interview, og som har fysiske handicap, herunder misdannelser såsom kyfose, skoliose og misdannelse af lemmer, som forhindrer at stå oprejst, vil blive udelukket. Fordi det ikke er egnet til antropometrisk måling.
  • Desuden vil deltagere, der havde bekræftede sygdomme som diabetes mellitus, hypertension osv., blive udelukket fra denne undersøgelse for at forbedre præcisionen af ​​antropometriske målinger og diætpraksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen vil modtage den dobbelte intervention gennem ernæringsadfærdsændringskommunikationstilgang ved hjælp af en Health Belief Model.
Pakkerne af dobbeltpligtsinterventionerne blev ændret og tilpasset fra WHO's politikrapport fra 2017 og Hawkes et al., 2020. Disse interventioner er optimeret stærk uddannelse og ernæringsadfærdsændringskommunikation med fokus på fremme af sunde kostvaner (tilstrækkelig ungdomsernæring, diætdiversitet), fysisk aktivitet (udførelse af moderat intensitet fysisk træning, undgå at sidde i log tid), forhindre unødig skade fra energitætte fødevarer (undgå uønsket forarbejdede fødevarer, undgå sodavand, søde drinks, street fastfood, chips, salt, sukker, fedtstoffer osv.), og regler om markedsføring af fødevarer fra kundesiden (f.eks. hyppigt køb af pakket mad).
Andre navne:
  • Ernæringsuddannelse og -rådgivning (NEC), kommunikation om ernæringsadfærdsændring (NBCC)
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil ikke modtage den dobbelte pligtindgriben, snarere modtager de standardindgrebet givet af regeringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andele af den dobbelte byrde af underernæring
Tidsramme: seks måneder [25 uger]
Andelen af ​​ungdomsskoleunge med dobbelt byrde af underernæring, som har modtaget de udvalgte dobbeltpligtige interventioner (DDI'er) ved hjælp af et spørgeskema administreret af intervieweren.
seks måneder [25 uger]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andele af høj diætdiversitetsscore (tager ≥ 5 fødevaregrupper fra 10 fødevaregrupper)
Tidsramme: seks måneder [25 uger]
Andelen af ​​ungdomsskoleunge med høj diætdiversitetsscore (større end eller lig med 5 fødevaregrupper fra ti fødevaregrupper), som har modtaget de udvalgte dobbeltpligtige interventioner (DDI'er) ved hjælp af et spørgeskema administreret af intervieweren.
seks måneder [25 uger]
Proportioner af hyppighed af sygelighed
Tidsramme: seks måneder [25 uger]
Andelen af ​​ungdomsskoleunge med hyppighed af sygelighed, som har modtaget de udvalgte dobbeltpligtige interventioner (DDI'er) ved hjælp af et spørgeskema administreret af intervieweren.
seks måneder [25 uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alligevel har jeg ingen planer om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner