Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto degli interventi a doppio dovere sul doppio peso della malnutrizione tra gli adolescenti scolastici in Etiopia (DBM)

12 luglio 2023 aggiornato da: Lemma Getacher, Debre Berhan University

Effetto degli interventi a doppio dovere su doppio carico di malnutrizione, punteggio di diversità alimentare e frequenza di morbilità tra gli adolescenti delle scuole secondarie nell'Etiopia centrale: studio controllato randomizzato a grappolo

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato a grappolo è determinare l'effetto di interventi a doppio dovere sul doppio carico di malnutrizione, punteggio di diversità alimentare e frequenza di morbilità tra gli adolescenti delle scuole secondarie nella città di Debre Berhan, in Etiopia. Lo scopo principale è rispondere alle seguenti domande.

  1. Qual è l'effetto degli interventi a doppio dovere sul doppio carico di malnutrizione tra gli adolescenti delle scuole secondarie?
  2. Qual è l'effetto degli interventi a doppio dovere sul punteggio di diversità alimentare tra gli adolescenti delle scuole secondarie?
  3. Qual è l'effetto degli interventi a doppio dovere sugli adolescenti delle scuole secondarie?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Double Burden of Malnutrition (DBM) è la coesistenza simultanea di denutrizione insieme a sovrappeso e obesità all'interno degli stessi individui, famiglie e popolazioni a livello nazionale e internazionale durante tutto il corso della vita. Ad esempio, quando la DBM esiste a livello individuale, può verificarsi sotto forma di obesità con carenza di una o più vitamine e minerali, o sovrappeso in un adulto che è stato rachitico durante l'infanzia. Allo stesso modo, a livello familiare, può manifestarsi nelle forme di una donna in sovrappeso o anemica con adolescenti o nonni sottopeso. Quando esiste a livello di popolazione, la prevalenza sia della denutrizione che del sovrappeso/obesità può verificarsi nella stessa comunità, nazione o regione.

L'adolescenza è un periodo critico nel corso della vita degli individui accanto all'infanzia a causa della crescita e dello sviluppo notevolmente aumentati. Va dai 10 ai 19 anni ed è un periodo di transizione dall'infanzia all'età adulta secondo l'OMS. È un periodo in cui gli effetti sullo sviluppo legati alla pubertà e allo sviluppo del cervello portano a nuove serie di diete e anche un momento in cui è necessario un maggiore apporto di nutrienti per la loro rapida crescita.

Ogni persona ottiene le risorse sociali, fisiche, emotive, cognitive ed economiche che sono le basi per la salute e il benessere della vita successiva durante l'adolescenza. Queste risorse delineano i percorsi degli adolescenti nelle generazioni successive. Pertanto, le strategie, gli interventi e gli investimenti nella salute e nel benessere degli adolescenti portano benefici oggi, per i decenni a venire e per la prossima generazione.

Gli interventi a doppio dovere (DDI) sono interventi che hanno il potenziale per affrontare contemporaneamente l'onere della denutrizione e dell'ipernutrizione o delle malattie non trasmissibili legate all'alimentazione in modo completo. Questi interventi possono essere realizzati in tre modi. Primo, pur non pregiudicando gli interventi esistenti sulla malnutrizione. In secondo luogo, aggiornando gli interventi nutrizionali esistenti per affrontare tutti i tipi di malnutrizione. In terzo luogo, attraverso lo sviluppo di interventi integrati de novo (partendo dall'inizio, di nuovo, o un nuovo) finalizzati al MBM. Queste azioni riflettono i driver e le piattaforme condivisi di forme contrastanti di malnutrizione.

Gli interventi a doppio dovere hanno anche il potenziale per migliorare i risultati nutrizionali in tutto lo spettro della malnutrizione attraverso iniziative, politiche e programmi integrati. Non è un gioco a somma zero nell'affrontare forme contrastanti e confuse di malnutrizione nella popolazione mondiale. Secondo il policy brief dell'OMS 2017, le azioni a doppio dovere comprendono una decina di pacchetti. Questi pacchetti sono classificati come pacchetti di servizi sanitari, pacchetti di reti di sicurezza sociale, pacchetti di impostazioni educative, agricoltura, sistemi alimentari e pacchetti di ambienti alimentari.

Questi potenziali candidati selezionati per interventi a doppio compito da ciascuna impostazione possono essere riassunti in quattro punti. Questi interventi sono una forte educazione ottimizzata e una comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale incentrata sulla promozione di diete sane (alimentazione adeguata degli adolescenti, diversità alimentare), attività fisica (fare un corretto esercizio fisico, evitare di stare seduti per troppo tempo), prevenire danni indebiti da alimenti ad alta densità energetica ( evitando alimenti trasformati spazzatura, evitando bevande gassate zuccherate, fast food di strada, patatine, sale, zucchero ecc.) e normative sulla commercializzazione di alimenti dal lato del cliente (ad esempio, acquisto frequente di alimenti confezionati). Per questo progetto verranno applicati i pacchetti più importanti e selezionati.

I risultati finali attesi da questo studio sono:

  • La proporzione di adolescenti della scuola secondaria con doppio carico di malnutrizione che hanno ricevuto gli interventi di doppio dovere (DDI) selezionati.
  • La proporzione di adolescenti delle scuole secondarie con un elevato punteggio di diversità alimentare (maggiore o uguale a 5 gruppi di alimenti da dieci gruppi di alimenti) che hanno ricevuto gli interventi di doppio dovere (DDI) selezionati.
  • La proporzione di adolescenti della scuola secondaria con frequenza di morbilità che hanno ricevuto gli interventi di doppio dovere selezionati (DDI).

Ipotesi di ricerca dello studio

Dopo che questo studio è stato condotto, saranno raggiunti i seguenti risultati attesi proposti.

  • Gli interventi a doppio dovere ridurranno il doppio carico di malnutrizione negli adolescenti.
  • Gli interventi a doppio dovere aumenteranno il punteggio di diversità alimentare degli adolescenti.
  • Gli interventi a doppio dovere ridurranno la frequenza della morbilità degli adolescenti.

Metodi e materiali dello studio

Area di studio, periodo e ambientazione

Questo studio sarà condotto a Debre Berhan Regiopolitan City, North Shoa Zone, Amhara Region, Central Ethiopia. La città regiopolitana di Debre Berhan si trova a 130 km da Addis Abeba (la capitale dell'Etiopia) ea 690 km da Bahir Dar (la capitale della regione di Amhara). È stata fondata dall'imperatore Zara Yakoob ed è la capitale della zona di North Shoa della regione di Amhara. La città si è coordinata rispettivamente con latitudine e longitudine 9°41'N 39°32'E. Si trova a 2840 m sul livello del mare, il che la rende la città più alta di queste dimensioni in Africa.

Progettazione dello studio

Questo studio verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato a grappolo basato sulla comunità a due bracci di progettazione parallela di sei mesi utilizzando i cluster (kebeles) come unità di randomizzazione in città.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

742

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Amhara
      • Addis Ababa, Amhara, Etiopia, 445
        • Debre Berhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio sarà rivolto agli adolescenti delle scuole secondarie nell'area di studio.
  • Saranno inclusi gli adolescenti delle scuole secondarie che hanno seguito il loro processo di apprendimento didattico nelle scuole secondarie selezionate per almeno sei mesi e oltre in città durante il periodo di studio.
  • Inoltre, saranno inclusi in questo studio gli adolescenti che non avevano intenzione di lasciare le scuole secondarie fino alla fine dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli adolescenti della scuola secondaria che non saranno in grado di rispondere a un colloquio e che presentano disabilità fisiche comprese deformità come cifosi, scoliosi e deformità degli arti che impediscono di stare eretti. Perché non è appropriato per la misurazione antropometrica.
  • Inoltre, i partecipanti che avevano malattie confermate come diabete mellito, ipertensione ecc., saranno esclusi da questo studio per migliorare la precisione delle misurazioni antropometriche e della pratica dietetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il braccio di intervento riceverà l'intervento a doppio dovere attraverso l'approccio di comunicazione del cambiamento del comportamento nutrizionale utilizzando un modello di credenze sanitarie.
I pacchetti degli interventi a doppio dovere sono stati modificati e adattati dal rapporto breve sulla politica dell'OMS del 2017 e Hawkes et al., 2020. Questi interventi sono una forte educazione ottimizzata e una comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale incentrata sulla promozione di diete sane (nutrizione adeguata degli adolescenti, diversità alimentare), attività fisica (esercizio fisico di intensità moderata, evitare di stare seduti per troppo tempo), prevenire danni indebiti da alimenti ad alta densità energetica (evitando alimenti trasformati spazzatura, evitando bevande gassate zuccherate, fast food di strada, patatine, sale, zucchero, grassi ecc.) e normative sulla commercializzazione di alimenti dal lato del cliente (ad esempio, acquisto frequente di alimenti confezionati).
Altri nomi:
  • Educazione e consulenza nutrizionale (NEC), comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale (NBCC)
Nessun intervento: Controllo
Il braccio di controllo non riceverà il doppio intervento di dovere, piuttosto riceverà l'intervento standard dato dal governo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzioni del doppio carico di malnutrizione
Lasso di tempo: sei mesi [25 settimane]
La percentuale di adolescenti della scuola secondaria con doppio carico di malnutrizione che hanno ricevuto gli interventi di doppio dovere selezionati (DDI) utilizzando un questionario somministrato da un intervistatore.
sei mesi [25 settimane]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzioni del punteggio di diversità alimentare elevato (prendendo ≥ 5 gruppi di alimenti da 10 gruppi di alimenti)
Lasso di tempo: sei mesi [25 settimane]
La proporzione di adolescenti delle scuole secondarie con un elevato punteggio di diversità alimentare (maggiore o uguale a 5 gruppi di alimenti da dieci gruppi di alimenti) che hanno ricevuto gli interventi di doppio dovere selezionati (DDI) utilizzando un questionario somministrato da un intervistatore.
sei mesi [25 settimane]
Proporzioni di frequenza di morbilità
Lasso di tempo: sei mesi [25 settimane]
La proporzione di adolescenti della scuola secondaria con frequenza di morbilità che hanno ricevuto gli interventi di doppio dovere (DDI) selezionati utilizzando un questionario somministrato da un intervistatore.
sei mesi [25 settimane]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tuttavia, non ho intenzione di condividere IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi